Una nuova classificazione per la valutazione e la classificazione degli eventi imprevisti in chirurgia pediatrica: la classificazione Clavien-Madadi (ComPedS)
Gli eventi avversi postoperatori possono essere associati a sostanziale morbilità e mortalità. Tuttavia, definizioni incoerenti di complicanze ed eventi imprevisti hanno limitato l'analisi accurata dei risultati chirurgici. Nel 2004 è stata introdotta la classificazione Clavien-Dindo per le complicanze postoperatorie e da allora è stata validata in numerosi studi, con più di 20.000 citazioni.
Nonostante la valutazione della classificazione di Clavien-Dindo nella letteratura chirurgica pediatrica, alcuni criticano il trasferimento dei sistemi di classificazione per adulti in una coorte pediatrica senza modifiche o validazioni. In un recente studio abbiamo dimostrato che pochi item della classificazione non offrono informazioni rilevanti nelle coorti pediatriche e abbiamo aggiunto errori organizzativi e gestionali, non integrati nella proposta iniziale di Dindo et al. In particolare, viene sottolineata la varietà di opzioni per la gestione delle complicanze basate su protocolli e logistica istituzionali e viene introdotta una valutazione più mirata e dettagliata dell'invasività delle procedure nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- Numero di telefono: +49-176-15329053
- Email: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joachim Kuebler, Dr
- Numero di telefono: +49-176-15329261
- Email: kuebler.joachim@mh-hannover.de
Luoghi di studio
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Germania, 30625
- Reclutamento
- Hannover Medical School
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Contatto:
- Omid Madadi-Sanjani
- Numero di telefono: +4917615329053
- Email: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con eventi imprevisti durante il periodo di studio, trattati presso il dipartimento di chirurgia pediatrica (pretermine - 17 anni di età), Hannover Medical School
Criteri di esclusione:
- Nessuno;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Categorizzazione degli eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Sono stati differenziati gli eventi associati a interventi chirurgici/non chirurgici e gli eventi non associati a interventi come problemi organizzativi, problemi di gestione o patologie sottostanti.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Classificazione degli eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Secondo la classificazione Clavien-Dindo
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Classificazione degli eventi avversi utilizzando un nuovo strumento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Secondo la classificazione Clavien-Madadi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9557_BO_K_2021
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