En ny klassifikation til vurdering og klassificering af uventede hændelser i pædiatrisk kirurgi: Clavien-Madadi-klassifikationen (ComPedS)
Postoperative bivirkninger kan være forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Inkonsistente definitioner af komplikationer og uventede hændelser har imidlertid begrænset nøjagtig analyse af kirurgiske resultater. I 2004 blev Clavien-Dindo-klassifikationen for postoperative komplikationer introduceret og er siden da blevet valideret i adskillige undersøgelser med mere end 20.000 citater.
På trods af vurderingen af Clavien-Dindo-klassifikationen i den pædiatriske kirurgiske litteratur, kritiserer nogle overførslen af karaktersystemer for voksne til en pædiatrisk kohorte uden modifikation eller validering. I en nylig undersøgelse har vi vist, at få elementer i klassifikationen ikke tilbyder relevant information i pædiatriske kohorter, og vi har tilføjet organisatoriske og ledelsesmæssige fejl, som ikke er integreret i det oprindelige forslag af Dindo et al. Især bliver de mange muligheder for håndtering af komplikationer baseret på institutionelle protokoller og logistik understreget, og en mere fokuseret og detaljeret vurdering af procedurens invasivitet hos børn introduceres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- Telefonnummer: +49-176-15329053
- E-mail: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joachim Kuebler, Dr
- Telefonnummer: +49-176-15329261
- E-mail: kuebler.joachim@mh-hannover.de
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Omid Madadi-Sanjani
- Telefonnummer: +4917615329053
- E-mail: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med uventede hændelser inden for undersøgelsesperioden, behandlet på afdelingen for pædiatrisk kirurgi (for tidligt fødte - 17 år), Hannover Medical School
Ekskluderingskriterier:
- Ingen;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kategorisering af uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Hændelser forbundet med kirurgiske/ikke-kirurgiske indgreb og hændelser, der ikke er forbundet med interventioner, såsom organisatoriske problemer, ledelsesproblemer eller underliggende sygdom, blev differentieret.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
|
Klassificering af uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Ifølge Clavien-Dindo klassifikationen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
|
Klassificering af uønskede hændelser ved hjælp af et nyt instrument
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Ifølge Clavien-Madadi klassifikationen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9557_BO_K_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)