Új osztályozás a váratlan események értékelésére és osztályozására a gyermeksebészetben: A Clavien-Madadi osztályozás (ComPedS)
A posztoperatív nemkívánatos események jelentős morbiditással és mortalitással járhatnak. A szövődmények és a váratlan események következetlen meghatározása azonban korlátozza a műtéti eredmények pontos elemzését. 2004-ben bevezették a Clavien-Dindo osztályozást a posztoperatív szövődményekre, és azóta számos tanulmányban validálták, több mint 20 000 hivatkozással.
Annak ellenére, hogy a Clavien-Dindo osztályozást a gyermeksebészeti irodalomban értékelték, egyesek kritizálják a felnőttek osztályozási rendszerének módosítás vagy validálás nélküli gyermekgyógyászati kohorszba való áthelyezését. Egy közelmúltbeli tanulmányunkban kimutattuk, hogy az osztályozás néhány eleme nem kínál releváns információt a gyermekgyógyászati kohorszokban, és hozzáadtunk olyan szervezési és irányítási hibákat, amelyek nem szerepeltek Dindo és munkatársai eredeti javaslatában. Különösen hangsúlyos a szövődmények kezelésének intézményi protokollokon és logisztikán alapuló változatos lehetőségei, valamint bevezetésre kerül a gyermekeknél végzett eljárások invazivitásának fókuszáltabb és részletesebb felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- Telefonszám: +49-176-15329053
- E-mail: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joachim Kuebler, Dr
- Telefonszám: +49-176-15329261
- E-mail: kuebler.joachim@mh-hannover.de
Tanulmányi helyek
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Németország, 30625
- Toborzás
- Hannover Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Omid Madadi-Sanjani
- Telefonszám: +4917615329053
- E-mail: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg, aki a vizsgálati időszakon belül váratlan eseményt szenvedett, a Hannoveri Orvostudományi Kar gyermeksebészeti osztályán kezelt (koraszülöttek - 17 éves korig)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemkívánatos események kategorizálása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Megkülönböztették a sebészeti/nem sebészeti beavatkozásokhoz kapcsolódó eseményeket és a beavatkozásokhoz nem kapcsolódó eseményeket, mint például a szervezeti problémák, a vezetési problémák vagy az alapbetegség.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A nemkívánatos események osztályozása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A Clavien-Dindo besorolás szerint
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A nemkívánatos események osztályozása újszerű eszközzel
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A Clavien-Madadi besorolás szerint
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9557_BO_K_2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .