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小儿外科意外事件评估和分级的新分类：Clavien-Madadi 分类 (ComPedS)

2022年3月3日 更新者：Omid Madadi-Sanjani, Dr.、Hannover Medical School

术后不良事件可能与大量的发病率和死亡率有关。 然而，并发症和意外事件的定义不一致限制了对手术结果的准确分析。 2004 年，引入了术后并发症的 Clavien-Dindo 分类法，此后在众多研究中得到验证，引用次数超过 20.000 次。

尽管在儿科外科文献中对 Clavien-Dindo 分类进行了评估，但一些人批评在没有修改或验证的情况下将成人分级系统转移到儿科队列中。 在最近的一项研究中，我们已经表明，很少有分类项目不提供儿科队列的相关信息，并且我们增加了组织和管理错误，没有整合到 Dindo 等人的初始建议中。 特别强调了基于机构协议和后勤管理并发症的多种选择，并介绍了对儿童手术侵入性的更有针对性和更详细的评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
    • Lower Saxony
      • Hannover、Lower Saxony、德国、30625

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

前瞻性记录了 2017 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在汉诺威医学院小儿外科发生意外事件的所有患者（早产儿至 18 岁）的数据。

描述

纳入标准：

  • 所有在研究期间发生意外事件的患者，均在汉诺威医学院小儿外科（早产 - 17 岁）接受治疗

排除标准：

  • 没有任何;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
不良事件发生率
大体时间：通过学习完成，平均3年
通过学习完成，平均3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件分类
大体时间：通过学习完成，平均3年
区分与手术/非手术干预相关的事件和与组织问题、管理问题或潜在疾病等干预无关的事件。
通过学习完成，平均3年
不良事件分类
大体时间：通过学习完成，平均3年
根据 Clavien-Dindo 分类法
通过学习完成，平均3年
使用新工具对不良事件进行分类
大体时间：通过学习完成，平均3年
根据 Clavien-Madadi 分类法
通过学习完成，平均3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hannover Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月3日

首次发布 (实际的)

2022年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月3日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9557_BO_K_2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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