Uusi luokitus lastenkirurgian odottamattomien tapahtumien arviointiin ja luokitteluun: Clavien-Madadi-luokitus (ComPedS)
Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat voivat liittyä huomattavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Komplikaatioiden ja odottamattomien tapahtumien epäjohdonmukaiset määritelmät ovat kuitenkin rajoittaneet kirurgisten tulosten tarkkaa analysointia. Vuonna 2004 otettiin käyttöön Clavien-Dindo-luokitus postoperatiivisten komplikaatioiden osalta, ja se on sittemmin validoitu useissa tutkimuksissa, joissa on yli 20 000 lainausta.
Huolimatta Clavien-Dindo-luokituksen arvioinnista lastenkirurgisessa kirjallisuudessa, jotkut kritisoivat aikuisten luokitusjärjestelmien siirtämistä lasten kohorttiin ilman muutoksia tai validointia. Äskettäisessä tutkimuksessa olemme osoittaneet, että harvat luokituksen kohteet eivät tarjoa asiaankuuluvaa tietoa lasten kohortteissa, ja olemme lisänneet organisatorisia ja johtamisvirheitä, joita ei sisällytetty Dindon et al.:n alkuperäiseen ehdotukseen. Erityisesti korostetaan monimuotoisuutta komplikaatioiden hallinnassa laitosprotokollien ja logistiikan pohjalta ja otetaan käyttöön kohdennettu ja yksityiskohtaisempi arvio toimenpiteiden invasiivisuudesta lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- Puhelinnumero: +49-176-15329053
- Sähköposti: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joachim Kuebler, Dr
- Puhelinnumero: +49-176-15329261
- Sähköposti: kuebler.joachim@mh-hannover.de
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- Rekrytointi
- Hannover Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Omid Madadi-Sanjani
- Puhelinnumero: +4917615329053
- Sähköposti: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on odottamattomia tapahtumia tutkimusjakson aikana, hoidettu lastenkirurgian osastolla (keskoset - 17-vuotiaat), Hannover Medical School
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien luokittelu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Kirurgisiin/ei-kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvät tapahtumat ja tapahtumat, jotka eivät liity interventioihin, kuten organisatoriset ongelmat, johtamisongelmat tai taustalla oleva sairaus, erotettiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Haittavaikutusten luokittelu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Clavien-Dindo luokituksen mukaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
|
Haittavaikutusten luokittelu uudella välineellä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Clavien-Madadi-luokituksen mukaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9557_BO_K_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .