Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny klassificering för bedömning och gradering av oväntade händelser inom pediatrisk kirurgi: Clavien-Madadi-klassificeringen (ComPedS)

3 mars 2022 uppdaterad av: Omid Madadi-Sanjani, Dr., Hannover Medical School

Postoperativa biverkningar kan vara associerade med betydande sjuklighet och dödlighet. Inkonsekventa definitioner av komplikationer och oväntade händelser har dock begränsat noggrann analys av kirurgiska resultat. 2004 introducerades Clavien-Dindo-klassificeringen för postoperativa komplikationer och har sedan dess validerats i ett flertal studier, med mer än 20 000 citeringar.

Trots bedömningen av Clavien-Dindo-klassificeringen i den pediatriska kirurgiska litteraturen, kritiserar vissa överföringen av betygssystem för vuxna till en pediatrisk kohort utan modifiering eller validering. I en nyligen genomförd studie har vi visat att få poster i klassificeringen inte erbjuder relevant information i pediatriska kohorter och vi har lagt till organisations- och ledningsfel, inte integrerade i det ursprungliga förslaget av Dindo et al. Speciellt betonas mångfalden av alternativ för hantering av komplikationer baserade på institutionella protokoll och logistik och en mer fokuserad och detaljerad bedömning av invasiviteten av procedurer hos barn introduceras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Data om alla patienter (för tidigt födda barn till 18 år) som upplevde oväntade händelser vid Department of Pediatric Surgery Hannover Medical School från 1 januari 2017 till 31 december 2021 dokumenterades prospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med oväntade händelser inom studieperioden, behandlade vid avdelningen för barnkirurgi (för tidigt födda - 17 år), Hannover Medical School

Exklusions kriterier:

  • Ingen;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kategorisering av biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Händelser associerade med kirurgiska/icke-kirurgiska ingrepp och händelser som inte var förknippade med interventioner såsom organisatoriska problem, hanteringsproblem eller underliggande sjukdom differentierades.
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Klassificering av biverkningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Enligt Clavien-Dindo klassificeringen
Genom avslutad studie i snitt 3 år
Klassificering av biverkningar med ett nytt instrument
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 år
Enligt Clavien-Madadi-klassificeringen
Genom avslutad studie i snitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hannover Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

14 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9557_BO_K_2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera