소아 외과에서 예상치 못한 사건의 평가 및 등급을 위한 새로운 분류: Clavien-Madadi 분류 (ComPedS)
2022년 3월 3일 업데이트: Omid Madadi-Sanjani, Dr., Hannover Medical School
수술 후 부작용은 상당한 이환율 및 사망률과 관련될 수 있습니다. 그러나 합병증과 예상치 못한 사건에 대한 일관되지 않은 정의는 수술 결과에 대한 정확한 분석을 제한했습니다. 2004년에 수술 후 합병증에 대한 Clavien-Dindo 분류가 도입되었으며 그 이후로 20,000회 이상의 인용으로 수많은 연구에서 검증되었습니다.
소아외과 문헌에서 Clavien-Dindo 분류에 대한 평가에도 불구하고 일부는 수정이나 검증 없이 성인용 등급 시스템을 소아 코호트로 이전하는 것을 비판합니다. 최근 연구에서 우리는 분류의 일부 항목이 소아 코호트에서 관련 정보를 제공하지 않는다는 것을 보여주었고 Dindo 등의 초기 제안에 통합되지 않은 조직 및 관리 오류를 추가했습니다. 특히, 기관 프로토콜 및 물류에 기반한 합병증 관리를 위한 다양한 옵션이 강조되고 어린이 시술의 침습성에 대한 보다 집중적이고 상세한 평가가 도입됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- 전화번호: +49-176-15329053
- 이메일: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
연구 연락처 백업
- 이름: Joachim Kuebler, Dr
- 전화번호: +49-176-15329261
- 이메일: kuebler.joachim@mh-hannover.de
연구 장소
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
- 모병
- Hannover Medical School
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연락하다:
- Omid Madadi-Sanjani
- 전화번호: +4917615329053
- 이메일: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지 하노버 의과대학 소아외과에서 예기치 않은 사건을 경험한 모든 환자(조산아부터 18세까지)에 대한 데이터를 전향적으로 문서화했습니다.
설명
포함 기준:
- Hannover Medical School 소아외과(미숙아 - 17세)에서 치료받은, 연구 기간 내에 예상치 못한 사건이 발생한 모든 환자
제외 기준:
- 없음;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 발생
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 분류
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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외과적/비외과적 개입과 관련된 사건과 조직적 문제, 관리 문제 또는 기저 질환과 같은 개입과 관련되지 않은 사건이 구별되었습니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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부작용의 분류
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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Clavien-Dindo 분류에 따르면
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학업 수료까지 평균 3년
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신규 도구를 사용한 부작용 분류
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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Clavien-Madadi 분류에 따르면
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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