Eine neuartige Klassifikation zur Bewertung und Einstufung unerwarteter Ereignisse in der Kinderchirurgie: Die Clavien-Madadi-Klassifikation (ComPedS)
Postoperative unerwünschte Ereignisse können mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden sein. Uneinheitliche Definitionen von Komplikationen und unerwarteten Ereignissen haben jedoch die genaue Analyse der chirurgischen Ergebnisse eingeschränkt. 2004 wurde die Clavien-Dindo-Klassifikation für postoperative Komplikationen eingeführt und seitdem in zahlreichen Studien mit mehr als 20.000 Zitierungen validiert.
Trotz der Würdigung der Clavien-Dindo-Klassifikation in der kinderchirurgischen Literatur kritisieren einige die Übertragung von Einstufungssystemen für Erwachsene in eine pädiatrische Kohorte ohne Modifikation oder Validierung. In einer kürzlich durchgeführten Studie haben wir gezeigt, dass einige Elemente der Klassifikation keine relevanten Informationen in pädiatrischen Kohorten bieten, und wir haben Organisations- und Managementfehler hinzugefügt, die nicht in den ursprünglichen Vorschlag von Dindo et al. Insbesondere wird die Vielfalt der Optionen für das Management von Komplikationen basierend auf institutionellen Protokollen und Logistik hervorgehoben und eine fokussiertere und detailliertere Bewertung der Invasivität von Verfahren bei Kindern eingeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- Telefonnummer: +49-176-15329053
- E-Mail: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joachim Kuebler, Dr
- Telefonnummer: +49-176-15329261
- E-Mail: kuebler.joachim@mh-hannover.de
Studienorte
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Deutschland, 30625
- Rekrutierung
- Hannover Medical School
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Kontakt:
- Omid Madadi-Sanjani
- Telefonnummer: +4917615329053
- E-Mail: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit unerwarteten Ereignissen innerhalb des Studienzeitraums, behandelt an der Klinik für Kinderchirurgie (Frühgeborene - 17 Jahre), Medizinische Hochschule Hannover
Ausschlusskriterien:
- Keiner;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kategorisierung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Es wurde zwischen Ereignissen im Zusammenhang mit chirurgischen/nicht-chirurgischen Eingriffen und nicht mit Eingriffen assoziierten Ereignissen wie organisatorischen Problemen, Managementproblemen oder Grunderkrankungen unterschieden.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Klassifizierung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Nach der Clavien-Dindo-Klassifikation
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Klassifizierung unerwünschter Ereignisse mit einem neuartigen Instrument
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Nach der Clavien-Madadi-Klassifikation
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9557_BO_K_2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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