Uma nova classificação para avaliação e classificação de eventos inesperados em cirurgia pediátrica: a classificação de Clavien-Madadi (ComPedS)
Eventos adversos pós-operatórios podem estar associados a morbidade e mortalidade substanciais. No entanto, definições inconsistentes de complicações e eventos inesperados limitaram a análise precisa dos resultados cirúrgicos. Em 2004, a classificação de Clavien-Dindo para complicações pós-operatórias foi introduzida e, desde então, validada em vários estudos, com mais de 20.000 citações.
Apesar da avaliação da classificação de Clavien-Dindo na literatura cirúrgica pediátrica, alguns criticam a transferência de sistemas de classificação para adultos em uma coorte pediátrica sem modificação ou validação. Num estudo recente demonstrámos que poucos itens da classificação não oferecem informação relevante em coortes pediátricas e adicionámos erros organizacionais e de gestão, não integrados na proposta inicial de Dindo et al. Especialmente, enfatiza-se a variedade de opções para o manejo de complicações com base em protocolos e logística institucionais e introduz-se uma avaliação mais focada e detalhada da invasividade dos procedimentos em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- Número de telefone: +49-176-15329053
- E-mail: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
Estude backup de contato
- Nome: Joachim Kuebler, Dr
- Número de telefone: +49-176-15329261
- E-mail: kuebler.joachim@mh-hannover.de
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemanha, 30625
- Recrutamento
- Hannover Medical School
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Contato:
- Omid Madadi-Sanjani
- Número de telefone: +4917615329053
- E-mail: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com eventos inesperados no período do estudo, tratados no departamento de cirurgia pediátrica (prematuros - 17 anos de idade), Hannover Medical School
Critério de exclusão:
- Nenhum;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Categorização de eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Eventos associados a intervenções cirúrgicas/não cirúrgicas e eventos não associados a intervenções, como problemas organizacionais, problemas de gerenciamento ou doença de base, foram diferenciados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Classificação de eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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De acordo com a classificação de Clavien-Dindo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Classificação de eventos adversos usando um novo instrumento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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De acordo com a classificação de Clavien-Madadi
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9557_BO_K_2021
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