Una clasificación novedosa para la evaluación y clasificación de eventos inesperados en cirugía pediátrica: la clasificación de Clavien-Madadi (ComPedS)
Los eventos adversos posoperatorios pueden estar asociados con una morbilidad y mortalidad sustanciales. Sin embargo, las definiciones inconsistentes de complicaciones y eventos inesperados han limitado el análisis preciso de los resultados quirúrgicos. En 2004 se introdujo la clasificación de Clavien-Dindo para complicaciones postoperatorias y desde entonces ha sido validada en numerosos estudios, con más de 20.000 citas.
A pesar de la valoración de la clasificación de Clavien-Dindo en la literatura quirúrgica pediátrica, algunos critican la transferencia de sistemas de clasificación para adultos a una cohorte pediátrica sin modificación o validación. En un estudio reciente hemos demostrado que pocos ítems de la clasificación no ofrecen información relevante en cohortes pediátricas y hemos añadido errores de organización y gestión, no integrados en la propuesta inicial de Dindo et al. En especial, se enfatiza la variedad de opciones para el manejo de complicaciones basadas en protocolos institucionales y logística y se introduce una evaluación más enfocada y detallada de la invasividad de los procedimientos en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omid Madadi-Sanjani, Dr
- Número de teléfono: +49-176-15329053
- Correo electrónico: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joachim Kuebler, Dr
- Número de teléfono: +49-176-15329261
- Correo electrónico: kuebler.joachim@mh-hannover.de
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Hannover, Lower Saxony, Alemania, 30625
- Reclutamiento
- Hannover Medical School
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Contacto:
- Omid Madadi-Sanjani
- Número de teléfono: +4917615329053
- Correo electrónico: madadi-sanjani.omid@mh-hannover.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con eventos inesperados dentro del período de estudio, tratados en el departamento de cirugía pediátrica (prematuros - 17 años de edad), Escuela de Medicina de Hannover
Criterio de exclusión:
- Ninguno;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Categorización de eventos adversos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Se diferenciaron los eventos asociados con intervenciones quirúrgicas/no quirúrgicas y los eventos no asociados con intervenciones como problemas organizacionales, problemas de manejo o enfermedad subyacente.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Clasificación de los eventos adversos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Según la clasificación de Clavien-Dindo
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Clasificación de eventos adversos utilizando un instrumento novedoso
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Según la clasificación de Clavien-Madadi
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Al finalizar los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 9557_BO_K_2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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