乳がん後の後期肩障害を持つ女性における個別化された治療と最小限のプログラムの比較。

世界的に、乳がんは 2 番目に多いがんです。 国際的に、100.000 あたり 83.1 から 111.9 の間の年齢標準化された発生率 女性が見られ、デンマークが残念ながら 2 位になりました。 デンマークでの標準的な外科的治療は、乳房温存手術 (BCS) または乳房切除術とセンチネル リンパ節郭清 (SLND) または腋窩リンパ節郭清 (ALND) の併用です。 早期診断と最適化された治療法のおかげで、5 年生存率は現在の 87% に改善されました。 乳房切除術が少なく、BCS が多いにもかかわらず、侵襲性の低い腋窩の外科的処置 (例: より少ない ALND と SLND)、およびより洗練された放射線治療手順により、後期の上肢障害は依然として一般的です。 最も頻度が高いのは、リンパ浮腫、感覚障害、痛み、肩の機能障害であり、最大 70% の患者が手術後 3 年でこれらの症状の少なくとも 1 つを報告しています。 これらの障害は、日常生活動作の困難、うつ病や不安のリスクの増加、生活の質 (QoL) の低下につながります。

以前の研究は、主にリンパ浮腫の予防と治療に焦点を当てており、他の上肢障害にはあまり焦点を当てていませんでした。 術前および術後早期の理学療法的介入は、乳癌治療後の肩の痛みを軽減し、肩の機能を改善するのに効果的であることが知られています。 それにもかかわらず、後期の上肢障害にはさらに焦点を当てる必要があり、最大 50% の有病率が肩機能障害および手術後 6 年までの痛みについて報告されており、これらの女性をどのように支援するかについてかなりの知識のギャップが存在します。 現在、障害や治療の標準化された評価は提供されていないため、ケアを求めるのは個々の女性次第であり、リハビリテーションには大きなばらつきがあります. したがって、これらの女性のリハビリテーションのニーズを満たす方法にはかなりの知識のギャップが存在し、乳癌の一次治療後の後期肩障害の実際の負担と、さまざまな治療戦略の効果を評価する必要があります。

この研究の主な目的は、専門家の評価とそれに続く個別化された治療計画（すなわち、 介入群）、パンフレットで提供される最小限の理学療法的リハビリテーションプログラム（つまり、 乳癌の初回手術から 3～7 年後に後期肩障害を有する女性を対象とした対照対照群）。 仮説は、介入グループに無作為に割り付けられた女性は、対照比較グループに無作為に割り付けられた女性よりも、治療開始後 12 週間で肩の機能と痛みが大幅に改善するというものです。

この試験は、デンマークで実施された層別化（手術および放射線療法の種類による）、ブロック無作為化（1:1割り当て）、対照、並行群および評価者盲検優越性試験です。 乳癌の初回手術から 3 ～ 7 年後の末期の肩障害を持つ 130 人の参加者が募集されます。