En individualisert behandling vs. et minimalt program hos kvinner med senvarig skuldersvikt etter brystkreft.

På verdensbasis er brystkreft den nest vanligste kreftformen. Internasjonalt, en aldersstandardisert insidensrate mellom 83,1 og 111,9 per 100.000 kvinner blir sett, med Danmark som tar en uheldig andreplass. Standard kirurgisk behandling i Danmark er brystbevarende kirurgi (BCS) eller mastektomi i kombinasjon med vaktpostlymfeknutedisseksjon (SLND) eller aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND). Delvis på grunn av tidlig diagnose og optimaliserte behandlingsmetoder, har 5-års overlevelse forbedret seg til nå 87 %. Til tross for færre mastektomier og mer BCS, mindre invasive kirurgiske prosedyrer av aksillen (f. færre ALND vs. SLND), og mer raffinerte strålebehandlingsprosedyrer, er sen-term svekkelse av øvre lemmer fortsatt vanlig. De hyppigste er lymfødem, føleforstyrrelser, smerter og nedsatt skulderfunksjon, med opptil 70 % av pasientene som rapporterer minst ett av disse symptomene tre år etter operasjonen. Disse svekkelsene fører til vansker i dagliglivets aktiviteter, økt risiko for depresjon og angst og redusert livskvalitet (QoL).

Tidligere forskning har først og fremst fokusert på forebygging og behandling av lymfødem, og mindre på andre funksjonsnedsettelser i øvre lemmer. Pre- og tidlig postoperative fysioterapeutiske intervensjoner er kjent for å være effektive for å redusere skuldersmerter og forbedre skulderfunksjonen etter brystkreftbehandling. Likevel trenger sen-term svekkelse av øvre lemmer ytterligere fokus med prevalens på opptil 50 % er rapportert for nedsatt skulderfunksjon og smerter opptil 6 år etter operasjonen, og det er et betydelig kunnskapshull om hvordan man kan hjelpe disse kvinnene. Det tilbys foreløpig ingen standardisert utredning av deres funksjonsnedsettelser eller behandling, og det er derfor opp til den enkelte kvinne å søke omsorg, noe som gir store variasjoner i rehabilitering. Det eksisterer således et betydelig kunnskapsgap i hvordan man kan møte rehabiliteringsbehovene til disse kvinnene, og det er berettiget å evaluere den faktiske byrden av sen-siktige skuldersvikt etter primærbehandling for brystkreft og effekten av ulike behandlingsstrategier.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om effekten av en pasientsentrert spesialisert intervensjon, bestående av en ekspertvurdering etterfulgt av en individualisert behandlingsplan (dvs. Intervensjonsgruppe), er overlegen et minimalt fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram levert i en brosjyre (dvs. Kontrollkomparatorgruppe) blant kvinner med sen-siktig skuldersvikt 3-7 år etter deres primære brystkreftoperasjon. Hypotesen er at kvinner randomisert til intervensjonsgruppen vil forbedre seg betydelig mer i skulderfunksjon og smerter 12 uker etter oppstart av behandlingen enn de som er randomisert til kontrollgruppen.

Denne studien er en stratifisert (etter type kirurgi og strålebehandling), blokkrandomisert (1:1 tildeling), kontrollert, parallellgruppe- og assessorblindet overlegenhetsforsøk utført i Danmark. Det skal rekrutteres 130 deltakere med sengående skuldersvikt 3-7 år etter primæroperasjon for brystkreft.