Индивидуальное лечение против минимальной программы у женщин с поздними нарушениями плечевого сустава после рака молочной железы.

Во всем мире рак молочной железы является вторым наиболее распространенным видом рака. На международном уровне стандартизированный по возрасту уровень заболеваемости составляет от 83,1 до 111,9 на 100 000 человек. женщин, а Дания занимает неудачное второе место. Стандартным хирургическим лечением в Дании является органосохраняющая операция (BCS) или мастэктомия в сочетании с диссекцией сигнальных лимфатических узлов (SLND) или подмышечной лимфодиссекцией (ALND). Отчасти благодаря ранней диагностике и оптимизированным методам лечения 5-летняя выживаемость улучшилась до нынешних 87%. Несмотря на меньшее количество мастэктомий и больше BCS, менее инвазивные хирургические вмешательства в подмышечной впадине (например, меньшее количество ALND по сравнению с SLND) и более совершенные процедуры лучевой терапии, поздние поражения верхних конечностей все еще остаются обычным явлением. Наиболее частыми являются лимфедема, сенсорные нарушения, боль и нарушение функции плеча, при этом до 70% пациентов сообщают хотя бы об одном из этих симптомов через три года после операции. Эти нарушения приводят к трудностям в повседневной жизни, повышенному риску депрессии и тревоги и снижению качества жизни (КЖ).

Предыдущие исследования в основном были сосредоточены на профилактике и лечении лимфедемы и в меньшей степени на других поражениях верхних конечностей. Известно, что предоперационные и ранние послеоперационные физиотерапевтические вмешательства эффективны для уменьшения боли в плече и улучшения функции плеча после лечения рака молочной железы. Тем не менее, поздние нарушения верхних конечностей требуют дальнейшего внимания: сообщается о распространенности до 50% нарушений функции плеча и боли в течение 6 лет после операции, и существует значительный пробел в знаниях о том, как помочь этим женщинам. В настоящее время не предлагается стандартизированная оценка их нарушений или лечения, и поэтому обращение за помощью зависит от конкретной женщины, что приводит к большим различиям в реабилитации. Таким образом, существует значительный пробел в знаниях о том, как удовлетворить потребности в реабилитации этих женщин, и оценка фактического бремени поздних поражений плеча после первичного лечения рака молочной железы и эффекта различных стратегий лечения оправдана.

Основная цель этого исследования — выяснить, влияет ли эффект специализированного вмешательства, ориентированного на пациента, состоящего из экспертной оценки, за которой следует индивидуальный план лечения (т. группа вмешательства), превосходит минимальную программу физиотерапевтической реабилитации, изложенную в брошюре (т. контрольная группа сравнения) среди женщин с поздними нарушениями плечевого сустава через 3-7 лет после первичной операции по поводу рака молочной железы. Гипотеза состоит в том, что у женщин, рандомизированных в группу вмешательства, через 12 недель после начала лечения значительно улучшится функция плеча и боль, чем у женщин, рандомизированных в контрольную группу сравнения.

Это исследование представляет собой стратифицированное (по типу операции и лучевой терапии), блочное рандомизированное (распределение 1:1), контролируемое, параллельное групповое и слепое исследование превосходства, проведенное в Дании. Будут набраны 130 участников с поздними нарушениями плечевого сустава через 3-7 лет после первичной операции по поводу рака молочной железы.