Eine individualisierte Behandlung vs. ein Minimalprogramm bei Frauen mit Spätschulterbeeinträchtigungen nach Brustkrebs.

Weltweit ist Brustkrebs die zweithäufigste Krebsart. International liegt eine altersstandardisierte Inzidenzrate zwischen 83,1 und 111,9 pro 100.000 Frauen zu sehen, wobei Dänemark einen unglücklichen zweiten Platz belegt. Die chirurgische Standardbehandlung in Dänemark ist eine brusterhaltende Operation (BCS) oder eine Mastektomie in Kombination mit einer Sentinel-Lymphknotendissektion (SLND) oder einer axillären Lymphknotendissektion (ALND). Teilweise aufgrund der frühen Diagnose und optimierter Behandlungsmethoden hat sich die 5-Jahres-Überlebensrate auf aktuell 87 % verbessert. Trotz weniger Mastektomien und mehr BCS sind weniger invasive Operationsverfahren der Axilla (z. weniger ALND vs. SLND) und ausgefeilteren Strahlentherapieverfahren sind späte Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten immer noch häufig. Am häufigsten sind Lymphödeme, Sensibilitätsstörungen, Schmerzen und eine eingeschränkte Schulterfunktion, wobei bis zu 70 % der Patienten drei Jahre nach der Operation mindestens eines dieser Symptome angeben. Diese Beeinträchtigungen führen zu Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, einem erhöhten Risiko für Depressionen und Angstzustände und einer verringerten Lebensqualität (QoL).

Frühere Forschungen konzentrierten sich hauptsächlich auf die Prävention und Behandlung von Lymphödemen und weniger auf andere Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten. Es ist bekannt, dass prä- und frühe postoperative physiotherapeutische Interventionen zur Verringerung von Schulterschmerzen und zur Verbesserung der Schulterfunktion nach einer Brustkrebsbehandlung wirksam sind. Nichtsdestotrotz müssen späte Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten weiter fokussiert werden, wobei Prävalenzen von bis zu 50 % für eingeschränkte Schulterfunktion und Schmerzen bis zu 6 Jahre nach der Operation berichtet werden, und es besteht eine erhebliche Wissenslücke darüber, wie diesen Frauen geholfen werden kann. Derzeit wird keine standardisierte Bewertung ihrer Beeinträchtigungen oder Behandlung angeboten, und es ist daher Sache der einzelnen Frau, sich um Hilfe zu bemühen, was zu großen Unterschieden bei der Rehabilitation führt. Daher besteht eine erhebliche Wissenslücke darüber, wie den Rehabilitationsbedürfnissen dieser Frauen entsprochen werden kann, und eine Bewertung der tatsächlichen Belastung durch späte Schulterschädigungen nach der Primärbehandlung von Brustkrebs und der Wirkung verschiedener Behandlungsstrategien ist gerechtfertigt.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Wirkung einer patientenzentrierten spezialisierten Intervention, bestehend aus einer Expertenbeurteilung, gefolgt von einem individualisierten Behandlungsplan (d.h. Interventionsgruppe) ist einem minimalen physiotherapeutischen Rehabilitationsprogramm überlegen, das in einer Broschüre (d. h. Vergleichskontrollgruppe) bei Frauen mit Spätschulterbeschwerden 3–7 Jahre nach ihrer primären Brustkrebsoperation. Die Hypothese ist, dass Frauen, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, sich 12 Wochen nach Beginn der Behandlung signifikant stärker in Bezug auf Schulterfunktion und Schmerzen verbessern als Frauen, die in die Vergleichskontrollgruppe randomisiert wurden.

Diese Studie ist eine stratifizierte (nach Art des chirurgischen Eingriffs und der Strahlentherapie), blockrandomisierte (1:1-Zuteilung), kontrollierte Parallelgruppen- und Assessoren-verblindete Überlegenheitsstudie, die in Dänemark durchgeführt wurde. 130 Teilnehmer mit Spätschulterbeeinträchtigungen 3-7 Jahre nach der primären Brustkrebsoperation werden rekrutiert.