Un tratamiento individualizado frente a un programa mínimo en mujeres con alteraciones tardías del hombro después del cáncer de mama.

A nivel mundial, el cáncer de mama es el segundo cáncer más común. A nivel internacional, una tasa de incidencia estandarizada por edad entre 83,1 y 111,9 por 100.000 se ve a las mujeres, con Dinamarca ocupando un desafortunado segundo lugar. El tratamiento quirúrgico estándar en Dinamarca es la cirugía conservadora de mama (BCS) o mastectomía en combinación con disección de ganglio linfático centinela (SLND) o disección de ganglio linfático axilar (ALND). En parte debido al diagnóstico temprano y los métodos de tratamiento optimizados, la supervivencia a 5 años ha mejorado al 87 % actual. A pesar de menos mastectomías y más BCS, los procedimientos quirúrgicos menos invasivos de la axila (p. menos ALND frente a SLND) y procedimientos de radioterapia más refinados, el deterioro tardío de las extremidades superiores sigue siendo común. Los más frecuentes son el linfedema, las alteraciones sensoriales, el dolor y la alteración de la función del hombro, y hasta el 70 % de los pacientes refieren al menos uno de estos síntomas tres años después de la cirugía. Estos impedimentos conducen a dificultades en las actividades de la vida diaria, mayor riesgo de depresión y ansiedad y disminución de la calidad de vida (QoL).

La investigación anterior se ha centrado principalmente en la prevención y el tratamiento del linfedema, y ​​menos en otras deficiencias de las extremidades superiores. Se sabe que las intervenciones fisioterapéuticas pre y postoperatorias tempranas son efectivas para reducir el dolor de hombro y mejorar la función del hombro después del tratamiento del cáncer de mama. No obstante, las deficiencias tardías de las extremidades superiores necesitan mayor atención, con una prevalencia de hasta el 50 % reportada para la alteración de la función del hombro y el dolor hasta 6 años después de la cirugía, y existe una brecha de conocimiento sustancial sobre cómo ayudar a estas mujeres. Actualmente, no se ofrece una evaluación estandarizada de sus deficiencias o tratamiento y, por lo tanto, depende de cada mujer buscar atención, lo que da como resultado grandes variaciones en la rehabilitación. Por lo tanto, existe una brecha sustancial en el conocimiento sobre cómo satisfacer las necesidades de rehabilitación de estas mujeres y se justifica la evaluación de la carga real de las alteraciones del hombro a largo plazo después del tratamiento primario para el cáncer de mama y el efecto de las diferentes estrategias de tratamiento.

El objetivo principal de este estudio es investigar si el efecto de una intervención especializada centrada en el paciente, que consiste en una evaluación de expertos seguida de un plan de tratamiento individualizado (es decir, grupo de intervención), es superior a un programa mínimo de rehabilitación fisioterapéutica entregado en un folleto (es decir, Grupo de comparación de control) entre mujeres con problemas de hombro tardíos de 3 a 7 años después de su cirugía primaria de cáncer de mama. La hipótesis es que las mujeres asignadas al azar al Grupo de Intervención mejorarán significativamente más en la función del hombro y el dolor 12 semanas después de iniciar el tratamiento que aquellas asignadas al azar al grupo de comparación de Control.

Este ensayo es un ensayo de superioridad estratificado (por tipo de cirugía y radioterapia), aleatorizado en bloques (asignación 1:1), controlado, de grupos paralelos y evaluador cegado, realizado en Dinamarca. Se reclutarán 130 participantes con problemas de hombro tardíos de 3 a 7 años después de la cirugía primaria por cáncer de mama.