Individuální léčba versus minimální program u žen s pozdním postižením ramene po rakovině prsu.

Celosvětově je rakovina prsu druhou nejčastější rakovinou. V mezinárodním měřítku je míra incidence standardizovaná podle věku mezi 83,1 a 111,9 na 100 000 ženy jsou vidět, přičemž Dánsko obsadilo nešťastné druhé místo. Standardní chirurgickou léčbou v Dánsku je prs zachovávající chirurgie (BCS) nebo mastektomie v kombinaci s disekcí sentinelové lymfatické uzliny (SLND) nebo disekcí axilárních lymfatických uzlin (ALND). Částečně díky včasné diagnóze a optimalizovaným léčebným metodám se 5leté přežití zlepšilo na současných 87 %. Navzdory menšímu počtu mastektomií a většímu počtu BCS, méně invazivním chirurgickým zákrokům na axile (např. méně ALND vs. SLND) a rafinovanější radioterapeutické postupy, pozdní postižení horních končetin stále zůstává běžné. Nejčastějšími jsou lymfedém, poruchy čití, bolest a zhoršená funkce ramene, přičemž až 70 % pacientů uvádí alespoň jeden z těchto příznaků tři roky po operaci. Tato poškození vedou k obtížím v činnostech každodenního života, zvýšenému riziku deprese a úzkosti a snížení kvality života (QoL).

Dosavadní výzkum se primárně zaměřoval na prevenci a léčbu lymfedému, méně na jiná postižení horních končetin. Je známo, že předoperační a časné pooperační fyzioterapeutické intervence jsou účinné při snižování bolesti ramene a zlepšování funkce ramene po léčbě rakoviny prsu. Nicméně pozdní poškození horních končetin je třeba dále zaměřit s prevalencí až 50 % pro zhoršenou funkci ramene a bolest až 6 let po operaci a existuje značná mezera ve znalostech, jak těmto ženám pomoci. V současné době není nabízeno žádné standardizované hodnocení jejich postižení nebo léčby, a je tedy na jednotlivých ženách, zda péči vyhledá, což má za následek velké rozdíly v rehabilitaci. Existuje tedy značná mezera ve znalostech v tom, jak uspokojit rehabilitační potřeby těchto žen, a je zaručeno vyhodnocení skutečné zátěže pozdního postižení ramene po primární léčbě rakoviny prsu a efektu různých léčebných strategií.

Primárním cílem této studie je zjistit, zda efekt specializované intervence zaměřené na pacienta, sestávající z odborného posouzení následovaného individualizovaným léčebným plánem (tj. Intervenční skupina), je lepší než minimální fyzioterapeutický rehabilitační program dodávaný v brožuře (tj. Kontrolní srovnávací skupina) u žen s pozdním postižením ramene 3-7 let po primární operaci karcinomu prsu. Hypotézou je, že ženy randomizované do intervenční skupiny se významně více zlepší ve funkci ramene a bolesti 12 týdnů po zahájení léčby než u žen randomizovaných do kontrolní srovnávací skupiny.

Tato studie je stratifikovaná (podle typu operace a radioterapie), blokově randomizovaná (rozdělení 1:1), kontrolovaná, paralelní skupina a posuzovatelem zaslepená studie nadřazenosti prováděná v Dánsku. Bude přijato 130 účastníků s pozdním poškozením ramene 3-7 let po primární operaci rakoviny prsu.