Un trattamento individualizzato rispetto a un programma minimo nelle donne con menomazioni tardive della spalla dopo il cancro al seno.

In tutto il mondo, il cancro al seno è il secondo tumore più comune. A livello internazionale, un tasso di incidenza standardizzato per età compreso tra 83,1 e 111,9 per 100.000 femminile, con la Danimarca che prende uno sfortunato secondo posto. Il trattamento chirurgico standard in Danimarca è la chirurgia conservativa del seno (BCS) o la mastectomia in combinazione con la dissezione del linfonodo sentinella (SLND) o la dissezione del linfonodo ascellare (ALND). In parte grazie alla diagnosi precoce e ai metodi di trattamento ottimizzati, la sopravvivenza a 5 anni è migliorata fino all'attuale 87%. Nonostante meno mastectomie e più BCS, procedure chirurgiche meno invasive dell'ascella (ad es. meno ALND rispetto a SLND) e procedure radioterapiche più raffinate, la compromissione tardiva degli arti superiori rimane ancora comune. I più frequenti sono il linfedema, i disturbi sensoriali, il dolore e la compromissione della funzionalità della spalla, con fino al 70% dei pazienti che riferiscono almeno uno di questi sintomi tre anni dopo l'intervento. Queste menomazioni portano a difficoltà nelle attività della vita quotidiana, aumento del rischio di depressione e ansia e diminuzione della qualità della vita (QoL).

La ricerca precedente si è concentrata principalmente sulla prevenzione e il trattamento del linfedema e meno su altre menomazioni degli arti superiori. È noto che gli interventi fisioterapici pre e post-operatori sono efficaci nel ridurre il dolore alla spalla e migliorare la funzione della spalla dopo il trattamento del cancro al seno. Tuttavia, le menomazioni tardive degli arti superiori necessitano di ulteriore attenzione con una prevalenza fino al 50% segnalata per funzionalità della spalla compromessa e dolore fino a 6 anni dopo l'intervento chirurgico, ed esiste una sostanziale lacuna di conoscenze su come aiutare queste donne. Attualmente, non viene offerta alcuna valutazione standardizzata delle loro menomazioni o trattamento, e spetta quindi alla singola donna cercare assistenza, con conseguenti grandi variazioni nella riabilitazione. Pertanto esiste una sostanziale lacuna di conoscenza su come soddisfare le esigenze riabilitative di queste donne e la valutazione dell'onere effettivo delle menomazioni tardive della spalla dopo il trattamento primario per il cancro al seno e l'effetto delle diverse strategie di trattamento è giustificato.

Lo scopo principale di questo studio è indagare se l'effetto di un intervento specializzato incentrato sul paziente, consistente in una valutazione esperta seguita da un piano di trattamento individualizzato (ad es. gruppo di intervento), è superiore a un programma riabilitativo fisioterapico minimo fornito in un opuscolo (ad es. Gruppo di confronto di controllo) tra le donne con compromissione della spalla tardiva 3-7 anni dopo l'intervento di carcinoma mammario primario. L'ipotesi è che le donne randomizzate al gruppo di intervento miglioreranno significativamente di più nella funzione della spalla e nel dolore 12 settimane dopo l'inizio del trattamento rispetto a quelle randomizzate nel gruppo di confronto di controllo.

Questo studio è uno studio di superiorità stratificato (per tipo di intervento chirurgico e radioterapia), randomizzato a blocchi (allocazione 1:1), controllato, a gruppi paralleli e valutatore in cieco condotto in Danimarca. Saranno reclutati 130 partecipanti con menomazioni della spalla tardive 3-7 anni dopo l'intervento chirurgico primario per cancro al seno.