断食運動とLDL-C
2025年3月24日 更新者：Louise Bradshaw、University of Bath
男性と女性の LDL コレステロールに対する断食運動の効果
心血管疾患 (CVD) は、英国および世界中で主要な死因であり、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) は最も重要な修正可能な危険因子の 1 つです。
身体活動は安価であり、研究によると、高密度リポタンパク質とトリグリセリドの濃度が一貫して改善されることが示されています.
しかし、LDL-C 濃度を改善することはできません。
予備研究では、空腹時の運動が LDL-C 濃度を改善する可能性があることを示唆しています。
これらの分野での研究の大部分は、主に男性で行われており、その結果は女性に一般化されています.
脂質代謝と CVD リスクは男女間で異なることが知られているため、断食運動に対する反応も男女間で異なる可能性があります。
この研究のこの目的は、男性と女性の血漿 LDL-C 濃度に対する食事の前後に行われる身体活動の影響を評価し、性差を調査することです。
この研究では、空腹時運動が他の CVD リスク要因に及ぼす影響も評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bath、イギリス、BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 25～60歳、閉経前の女性
- 体格指数 20-40kg/m2
- 運動不足（週150分未満の運動）
除外基準:
- 体重の不安定性（過去 6 か月間の体重の変化が 5kg を超える）
- 糖尿病またはCVDの診断
- 妊娠中または授乳中
- 研究にバイアスを導入する可能性のある病状または投薬 (例: 脂質障害、脂質または糖代謝、スタチンなどの薬物療法の変更)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：摂食状態での運動
高炭水化物食（体重 1 kg あたり 1 g）の 1.5 ～ 3 時間後に、週 3 日、50 分間の 12 週間の運動トレーニングを行いました。
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運動の 1.5 ～ 3 時間前または直後に摂取する高炭水化物 (体重 1 kg あたり 1 g) の食事。
運動後に食事をする人は、運動前に少なくとも8時間絶食している.
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実験的：絶食状態での運動
12 週間の運動トレーニング、50 分、週 3 日、少なくとも 8 時間の絶食後に実施。
運動後に高炭水化物の食事（体重 1 kg あたり 1 g）を摂取します。
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運動の 1.5 ～ 3 時間前または直後に摂取する高炭水化物 (体重 1 kg あたり 1 g) の食事。
運動後に食事をする人は、運動前に少なくとも8時間絶食している.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週目の空腹時血漿LDL-C濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血漿LDLコレステロール濃度（mmol/L）
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ベースラインと12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週目の空腹時血漿LDL-C濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿LDLコレステロール濃度（mmol/L）
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ベースラインと 4 週目
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12週目の空腹時血漿HDL-C濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血漿 HDL-コレステロール濃度 (mmol/L)
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ベースラインと12週目
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4週目の空腹時血漿HDL-C濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿 HDL-コレステロール濃度 (mmol/L)
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ベースラインと 4 週目
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12週目の空腹時血漿総コレステロール濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血漿総コレステロール濃度 (mmol/L)
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ベースラインと12週目
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4週目の空腹時血漿総コレステロール濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿総コレステロール濃度 (mmol/L)
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ベースラインと 4 週目
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12週目の空腹時血漿アポリポタンパク質B濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血漿アポリポタンパク質 B 濃度 (mmol/L)
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ベースラインと12週目
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4週目の空腹時血漿アポリポタンパク質B濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿アポリポタンパク質 B 濃度 (mmol/L)
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ベースラインと 4 週目
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12週目の空腹時血漿トリグリセリド濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血漿トリグリセリド濃度 (mmol/L)
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ベースラインと12週目
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4週目の空腹時血漿トリグリセリド濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿トリグリセリド濃度 (mmol/L)
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ベースラインと 4 週目
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12週目の空腹時血漿C反応性タンパク質濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血漿C反応性タンパク濃度 (mg/L)
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ベースラインと12週目
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4週目の空腹時血漿C反応性タンパク質濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿C反応性タンパク濃度 (mg/L)
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ベースラインと 4 週目
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12週目の空腹時血漿グルコース濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血糖値 (mmol/L)
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ベースラインと12週目
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4週目の空腹時血漿グルコース濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血糖値 (mmol/L)
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ベースラインと 4 週目
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12週目の空腹時血漿インスリン濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血漿インスリン濃度 (mmol/L)
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ベースラインと12週目
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4週目の空腹時血漿インスリン濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿インスリン濃度 (mmol/L)
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ベースラインと 4 週目
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12週目の空腹時血漿非エステル化脂肪酸濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血漿非エステル化脂肪酸濃度 (mmol/L)
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ベースラインと12週目
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4週目の空腹時血漿非エステル化脂肪酸濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿非エステル化脂肪酸濃度 (mmol/L)
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ベースラインと 4 週目
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12 週目の 7 日間平均間質グルコース濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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7 日間にわたって連続グルコース モニターによって測定された平均間質性グルコース濃度 (mmol/L)
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ベースラインと12週目
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12 週目における間質性グルコース濃度の 7 日標準偏差の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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7 日間の連続グルコース モニターによって測定された間質グルコース濃度 (mmol/L) の標準偏差
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ベースラインと12週目
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12週目における間質グルコース濃度の7日間変動係数の変化
時間枠：ベースラインと 12 週目。
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7 日間の連続グルコース モニターによって測定された間質性グルコース濃度の変動係数 (%)
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ベースラインと 12 週目。
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12 週目における間質性グルコースの 7 日間の血糖変動の平均振幅の変化
時間枠：ベースラインと 12 週目。
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7 日間にわたって連続グルコース モニターによって測定された間質性グルコース (mmol/L) のグリセミック エクスカーションの平均振幅
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ベースラインと 12 週目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目の空腹時血漿VLDLリッチトリグリセリド濃度の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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空腹時血漿VLDLリッチトリグリセリド濃度（mmol/L）
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ベースラインと12週目
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4週目の空腹時血漿VLDLリッチトリグリセリド濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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空腹時血漿VLDLリッチトリグリセリド濃度（mmol/L）
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ベースラインと 4 週目
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12週目の体重変化
時間枠：ベースラインと12週目
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体重（kg）
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ベースラインと12週目
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4週目の体重変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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体重（kg）
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ベースラインと 4 週目
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12週目のウエスト/ヒット比の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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腰打率
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ベースラインと12週目
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4週目のウエスト/ヒット比の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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腰打率
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ベースラインと 4 週目
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12週目の体脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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二重エネルギー X 線吸収法によって決定される体脂肪量 (kg)
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ベースラインと12週目
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4週目の体脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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二重エネルギー X 線吸収法によって決定される体脂肪量 (kg)
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ベースラインと 4 週目
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12週目の除脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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二重エネルギー X 線吸収法によって決定される除脂肪量 (kg)
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ベースラインと12週目
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4週目の除脂肪量の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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二重エネルギー X 線吸収法によって決定される除脂肪量 (kg)
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ベースラインと 4 週目
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12週目の矢状腹部直径の変化
時間枠：ベースラインと12週目
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矢状腹部直径 (cm)
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ベースラインと12週目
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4週目の矢状腹部直径の変化
時間枠：ベースラインと 4 週目
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矢状腹部直径 (cm)
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ベースラインと 4 週目
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12週目における腸内微生物叢種の豊富さの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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糞便サンプル中の種数 (ZOE テスト プログラムの一部として)
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月30日
一次修了 (実際)
2024年8月13日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月3日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EIRA1-7137
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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