- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05279014
Упражнения натощак и холестерин ЛПНП
24 марта 2025 г. обновлено: Louise Bradshaw, University of Bath
Влияние упражнений натощак на уровень холестерина ЛПНП у мужчин и женщин
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в Великобритании и во всем мире, при этом холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) является одним из наиболее важных модифицируемых факторов риска.
Физическая активность стоит недорого, и исследования показывают, что она постоянно улучшает концентрацию липопротеинов высокой плотности и триглицеридов.
Тем не менее, не может улучшить концентрацию LDL-C.
Предварительные исследования показывают, что упражнения натощак потенциально могут улучшить концентрацию холестерина ЛПНП.
Большинство исследований в этих областях также в основном проводилось на мужчинах, а результаты были распространены на женщин.
Поскольку известно, что метаболизм липидов и риск сердечно-сосудистых заболеваний различаются между полами, возможно, что реакция на упражнения натощак также может различаться между полами.
Целью данного исследования является оценка влияния физической активности, выполняемой до или после еды, на концентрацию холестерина ЛПНП в плазме у мужчин и женщин, а также изучение половых различий.
В исследовании также будет оцениваться влияние упражнений натощак на другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bath, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 25-60 лет и пременопауза для женщин
- Индекс массы тела 20-40кг/м2
- Физически малоактивен (упражнения менее 150 минут в неделю)
Критерий исключения:
- Нестабильность веса (изменение массы тела более чем на 5 кг за последние 6 месяцев)
- Диагностика диабета или сердечно-сосудистых заболеваний
- Беременные или кормящие
- Любое заболевание или прием лекарств, которые могут внести систематическую ошибку в исследование (например, нарушения липидного обмена, лекарственные препараты, влияющие на метаболизм липидов или глюкозы, например статины)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения в состоянии федерации
12 недель тренировок по 50 минут 3 раза в неделю через 1,5-3 часа после высокоуглеводной пищи (1 г/кг массы тела).
|
Прием пищи с высоким содержанием углеводов (1 г/кг массы тела) за 1,5–3 часа до или сразу после тренировки.
Те, кто принимает пищу после тренировки, должны голодать не менее 8 часов до тренировки.
|
|
Экспериментальный: Упражнения натощак
12 недель тренировок по 50 минут 3 раза в неделю, выполняемых после как минимум 8-часового голодания.
После тренировки следует употреблять пищу с высоким содержанием углеводов (1 г/кг массы тела).
|
Прием пищи с высоким содержанием углеводов (1 г/кг массы тела) за 1,5–3 часа до или сразу после тренировки.
Те, кто принимает пищу после тренировки, должны голодать не менее 8 часов до тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации Х-ЛПНП в плазме натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрация холестерина ЛПНП в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации Х-ЛПНП в плазме натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрация холестерина ЛПНП в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение концентрации ХС-ЛПВП в плазме натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрация холестерина ЛПВП в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение концентрации HDL-C в плазме натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрация холестерина ЛПВП в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение концентрации общего холестерина в плазме крови натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрация общего холестерина в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение концентрации общего холестерина в плазме натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрация общего холестерина в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение концентрации аполипопротеина В в плазме натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрация аполипопротеина B в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение концентрации аполипопротеина В в плазме натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрация аполипопротеина B в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение концентрации триглицеридов в плазме крови натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрация триглицеридов в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение концентрации триглицеридов в плазме натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрация триглицеридов в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение концентрации С-реактивного белка в плазме натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрация С-реактивного белка в плазме натощак (мг/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение концентрации С-реактивного белка в плазме натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрация С-реактивного белка в плазме натощак (мг/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение концентрации глюкозы в плазме натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрация глюкозы в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение концентрации глюкозы в плазме натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрация глюкозы в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение концентрации инсулина в плазме натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрация инсулина в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение концентрации инсулина в плазме крови натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрация инсулина в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение концентрации неэтерифицированных жирных кислот в плазме натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрация неэтерифицированных жирных кислот в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение концентрации неэстерифицированных жирных кислот в плазме натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрация неэтерифицированных жирных кислот в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение средней 7-дневной концентрации интерстициальной глюкозы на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Средняя концентрация интерстициальной глюкозы (ммоль/л), измеренная с помощью непрерывного монитора глюкозы в течение 7-дневного периода
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение 7-дневного стандартного отклонения концентрации интерстициальной глюкозы на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
|
Стандартное отклонение интерстициальной концентрации глюкозы (ммоль/л), измеренное с помощью непрерывного монитора глюкозы в течение 7-дневного периода
|
Исходный уровень и 12-я неделя
|
|
Изменение 7-дневного коэффициента вариации интерстициальной концентрации глюкозы на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя.
|
Коэффициент вариации интерстициальной концентрации глюкозы (%), измеренный с помощью непрерывного монитора глюкозы в течение 7-дневного периода
|
Исходный уровень и 12 неделя.
|
|
Изменение средней за 7 дней амплитуды гликемических отклонений интерстициальной глюкозы на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя.
|
Средняя амплитуда гликемических отклонений интерстициальной глюкозы (ммоль/л), измеренная с помощью непрерывного монитора глюкозы в течение 7-дневного периода
|
Исходный уровень и 12 неделя.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации триглицеридов, богатых ЛПОНП, в плазме натощак на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Концентрации триглицеридов, богатых ЛПОНП, в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение концентрации триглицеридов, богатых ЛПОНП, в плазме натощак на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Концентрации триглицеридов, богатых ЛПОНП, в плазме натощак (ммоль/л)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение массы тела на 12 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Масса тела (кг)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение массы тела на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Масса тела (кг)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение отношения талии к удару на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Отношение талии к удару
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение отношения талии к удару на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Отношение талии к удару
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение жировой массы на 12 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Масса жира, определенная методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (кг)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение жировой массы на 4 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Масса жира, определенная методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (кг)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение безжировой массы на 12 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Безжировая масса, определяемая методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (кг)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение безжировой массы на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Безжировая масса, определяемая методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (кг)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение сагиттального диаметра живота на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Сагиттальный диаметр живота (см)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
|
Изменение сагиттального диаметра живота на 4-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя
|
Сагиттальный диаметр живота (см)
|
Исходный уровень и 4 неделя
|
|
Изменение видового разнообразия кишечного микробиома на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
|
Подсчет видов в образце фекалий (в рамках программы тестирования ZOE)
|
Исходный уровень и 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIRA1-7137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .