Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na czczo i LDL-C

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Louise Bradshaw, University of Bath

Wpływ ćwiczeń na czczo na cholesterol LDL u mężczyzn i kobiet

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów w Wielkiej Brytanii i na świecie, a cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości (LDL-C) jest jednym z najważniejszych modyfikowalnych czynników ryzyka. Aktywność fizyczna jest niedroga, a badania pokazują, że konsekwentnie poprawia stężenie lipoprotein o wysokiej gęstości i trójglicerydów. Nie poprawia jednak stężenia LDL-C. Wstępne badania sugerują, że ćwiczenia na czczo mogą potencjalnie poprawić stężenie LDL-C. Większość badań w tych obszarach przeprowadzono również głównie na mężczyznach, a wyniki uogólniono na kobiety. Ponieważ wiadomo, że metabolizm lipidów i ryzyko CVD różnią się w zależności od płci, możliwe jest, że reakcja na wysiłek fizyczny na czczo może być różna w zależności od płci. Celem pracy jest ocena wpływu aktywności fizycznej wykonywanej przed lub po posiłku na stężenie LDL-C w osoczu u mężczyzn i kobiet oraz zbadanie różnic między płciami. Badanie oceni również wpływ ćwiczeń na czczo na inne czynniki ryzyka CVD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-60 lat i przed menopauzą dla kobiet
  • Wskaźnik masy ciała 20-40kg/m2
  • Nieaktywny fizycznie (ćwiczenia mniej niż 150 minut tygodniowo)

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność masy ciała (zmiana masy ciała o >5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Rozpoznanie cukrzycy lub CVD
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wszelkie schorzenia lub leki, które mogłyby wprowadzić błąd w badaniu (np. zaburzenia lipidowe, leki zmieniające metabolizm lipidów lub glukozy, np. statyny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwicz w stanie po posiłku
12-tygodniowy trening fizyczny, 50 minut, 3 dni w tygodniu, wykonywany 1,5-3 godziny po posiłku wysokowęglowodanowym (1 g/kg masy ciała).
Inny: Czas posiłku
Posiłek wysokowęglowodanowy (1 g/kg masy ciała) do spożycia 1,5-3 godziny przed wysiłkiem fizycznym lub bezpośrednio po nim. Osoby spożywające posiłek po wysiłku będą pościły przez co najmniej 8 godzin przed wysiłkiem.
Eksperymentalny: Ćwicz na czczo
12-tygodniowy trening fizyczny, 50 minut, 3 dni w tygodniu, wykonywany po co najmniej 8-godzinnym poście. Posiłek wysokowęglowodanowy (1 g/kg masy ciała) zostanie spożyty po wysiłku.
Inny: Czas posiłku
Posiłek wysokowęglowodanowy (1 g/kg masy ciała) do spożycia 1,5-3 godziny przed wysiłkiem fizycznym lub bezpośrednio po nim. Osoby spożywające posiłek po wysiłku będą pościły przez co najmniej 8 godzin przed wysiłkiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia LDL-C w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stężenie cholesterolu LDL w osoczu na czczo (mmol/l)
Linia bazowa i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia LDL-C w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Stężenie cholesterolu LDL w osoczu na czczo (mmol/l)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana stężenia HDL-C w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stężenie HDL-cholesterolu w osoczu na czczo (mmol/l)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stężenia HDL-C w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Stężenie HDL-cholesterolu w osoczu na czczo (mmol/l)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana całkowitego stężenia cholesterolu w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Całkowite stężenie cholesterolu w osoczu na czczo (mmol/l)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana całkowitego stężenia cholesterolu w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Całkowite stężenie cholesterolu w osoczu na czczo (mmol/l)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana stężenia apolipoproteiny B w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stężenie apolipoproteiny B w osoczu na czczo (mmol/l)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stężenia apolipoproteiny B w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Stężenie apolipoproteiny B w osoczu na czczo (mmol/l)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stężenie triglicerydów w osoczu na czczo (mmol/l)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Stężenie triglicerydów w osoczu na czczo (mmol/l)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stężenie białka C-reaktywnego w osoczu na czczo (mg/l)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Stężenie białka C-reaktywnego w osoczu na czczo (mg/l)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana stężenia insuliny w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stężenie insuliny w osoczu na czczo (mmol/l)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stężenia insuliny w osoczu na czczo w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Stężenie insuliny w osoczu na czczo (mmol/l)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo (mmol/l)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu na czczo (mmol/l)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana średniego 7-dniowego śródtkankowego stężenia glukozy w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Średnie śródmiąższowe stężenie glukozy (mmol/l) mierzone za pomocą ciągłego glukometru w okresie 7 dni
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana 7-dniowego odchylenia standardowego śródtkankowego stężenia glukozy w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Odchylenie standardowe śródtkankowego stężenia glukozy (mmol/l) mierzone za pomocą ciągłego glukometru w okresie 7 dni
Wartość bazowa i tydzień 12
Zmiana 7-dniowego współczynnika zmienności śródmiąższowego stężenia glukozy w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
Współczynnik zmienności śródtkankowego stężenia glukozy (%) mierzony za pomocą ciągłego glukometru w okresie 7 dni
Linia bazowa i tydzień 12.
Zmiana 7-dniowej średniej amplitudy wahań glikemii dla glukozy śródmiąższowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12.
Średnia amplituda wahań glikemii dla glukozy śródtkankowej (mmol/l) mierzona za pomocą ciągłego glukometru w okresie 7 dni
Linia bazowa i tydzień 12.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu na czczo w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stężenie triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu na czczo (mmol/l)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stężenia triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu na czczo w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i tydzień 4
Stężenie triglicerydów bogatych w VLDL w osoczu na czczo (mmol/l)
Punkt wyjściowy i tydzień 4
Zmiana masy ciała w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Masa ciała (kg)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana masy ciała w 4 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Masa ciała (kg)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana stosunku talii do uderzeń w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Stosunek talii do uderzeń
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana stosunku talii do uderzeń w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Stosunek talii do uderzeń
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana masy tłuszczowej w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Masa tłuszczu określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (kg)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana masy tłuszczowej w 4 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Masa tłuszczu określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (kg)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana masy beztłuszczowej w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Masa beztłuszczowa określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (kg)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana masy beztłuszczowej w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Masa beztłuszczowa określona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (kg)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana wymiaru strzałkowego brzucha w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Średnica brzucha w płaszczyźnie strzałkowej (cm)
Linia bazowa i tydzień 12
Zmiana wymiaru strzałkowego brzucha w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 4
Średnica brzucha w płaszczyźnie strzałkowej (cm)
Wartość bazowa i tydzień 4
Zmiana bogactwa gatunków mikrobiomu jelitowego w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
Liczba gatunków w próbce kału (w ramach programu badań ZOE)
Linia bazowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bath

Współpracownicy

King's College London
Zoe Global Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIRA1-7137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas posiłku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj