- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05279014
Paastoharjoitus ja LDL-kolesteroli
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Louise Bradshaw, University of Bath
Paastoharjoituksen vaikutus LDL-kolesteroliin miehillä ja naisilla
Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on suurin kuolinsyy Isossa-Britanniassa ja maailmanlaajuisesti, ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) on yksi tärkeimmistä muunnettavissa olevista riskitekijöistä.
Fyysinen aktiivisuus on edullista, ja tutkimukset osoittavat, että se parantaa jatkuvasti korkeatiheyksisten lipoproteiini- ja triglyseridipitoisuuksia.
Se ei kuitenkaan paranna LDL-kolesterolipitoisuutta.
Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että paastoharjoittelu voisi mahdollisesti parantaa LDL-kolesterolipitoisuutta.
Suurin osa näiden alueiden tutkimuksista on myös tehty pääosin miehillä ja tulokset on yleistetty naisiin.
Koska tiedetään, että rasva-aineenvaihdunta ja sydän- ja verisuonitautiriski vaihtelevat sukupuolittain, on mahdollista, että vaste paastoharjoitteluun voi olla erilainen sukupuolten välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen ateriaa tai sen jälkeen suoritetun fyysisen aktiivisuuden vaikutusta plasman LDL-kolesterolipitoisuuteen miehillä ja naisilla ja tutkia sukupuolten välisiä eroja.
Tutkimuksessa arvioidaan myös paastoharjoituksen vaikutusta muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-60 vuotta ja premenopausaalinen naisille
- Painoindeksi 20-40kg/m2
- Fyysisesti passiivinen (harjoittele alle 150 minuuttia viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Painon epävakaus (>5 kg kehon painon muutos viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Diabeteksen tai CVD:n diagnoosi
- Raskaana oleva tai imettävä
- Mikä tahansa sairaus tai lääkitys, joka voi aiheuttaa harhaa tutkimuksessa (esim. lipidihäiriöt, lipidi- tai glukoosiaineenvaihduntaa muuttavat lääkkeet, esim. statiinit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele syömistilassa
12 viikkoa harjoittelua, 50 minuuttia, 3 päivää viikossa suoritettuna 1,5-3 tuntia runsaan hiilihydraattisen aterian (1 g/kg painokilo) jälkeen.
|
Hiilihydraattinen (1 g/kg) ateria, joka nautitaan joko 1,5-3 tuntia ennen harjoitusta tai välittömästi sen jälkeen.
Harjoittelun jälkeen aterian syöneet ovat paastonneet vähintään 8 tuntia ennen harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele paastotilassa
12 viikkoa harjoittelua, 50 minuuttia, 3 päivää viikossa suoritettuna vähintään 8 tunnin paaston jälkeen.
Harjoittelun jälkeen nautitaan runsashiilihydraattinen ateria (1 g/kg).
|
Hiilihydraattinen (1 g/kg) ateria, joka nautitaan joko 1,5-3 tuntia ennen harjoitusta tai välittömästi sen jälkeen.
Harjoittelun jälkeen aterian syöneet ovat paastonneet vähintään 8 tuntia ennen harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman paasto-LDL-kolesterolipitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman paasto-LDL-kolesterolipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman paasto-LDL-kolesterolipitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Plasman paasto-LDL-kolesterolipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos paastoplasman HDL-C-pitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman paasto-HDL-kolesterolipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos paastoplasman HDL-C-pitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Plasman paasto-HDL-kolesterolipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos plasman paastokolesterolipitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman paastokolesterolipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos plasman paastokolesterolipitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Plasman paastokolesterolipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos plasman paasto-apolipoproteiini B -pitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman paasto-apolipoproteiini B -pitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos plasman paasto-apolipoproteiini B -pitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Plasman paasto-apolipoproteiini B -pitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos paastoplasman triglyseridipitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman triglyseridipitoisuudet paastotilassa (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos paastoplasman triglyseridipitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Plasman triglyseridipitoisuudet paastotilassa (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos paastoplasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet paastotilassa (mg/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos paastoplasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Plasman C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet paastotilassa (mg/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos plasman paastoglukoosipitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman paastoglukoosipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos plasman paastoglukoosipitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Plasman paastoglukoosipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos plasman paastoinsuliinipitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Plasman insuliinipitoisuudet paastotilassa (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos plasman paastoinsuliinipitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Plasman insuliinipitoisuudet paastotilassa (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos paastoplasman esteröimättömissä rasvahappopitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Paastoplasman esteröimättömät rasvahappopitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos paastoplasman esteröimättömissä rasvahappopitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Paastoplasman esteröimättömät rasvahappopitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos 7 päivän keskimääräisessä interstitiaalisessa glukoosipitoisuudessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Keskimääräinen interstitiaalinen glukoosipitoisuus (mmol/L) mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla 7 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos interstitiaalisen glukoosipitoisuuden 7 päivän keskihajonnassa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Interstitiaalisen glukoosipitoisuuden standardipoikkeama (mmol/L) mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla 7 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos interstitiaalisen glukoosipitoisuuden 7 päivän variaatiokertoimessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Interstitiaalisen glukoosipitoisuuden variaatiokerroin (%) mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla 7 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
|
Muutos interstitiaalisen glukoosin glykeemisten muutosten 7 päivän keskiamplitudissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Interstitiaalisen glukoosin glykeemisten muutosten keskimääräinen amplitudi (mmol/l) mitattuna jatkuvalla glukoosimittarilla 7 päivän aikana
|
Lähtötilanne ja viikko 12.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paastoplasman VLDL-rikkaiden triglyseridien pitoisuuksissa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Paastoplasman VLDL-rikkaat triglyseridipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos paastoplasman VLDL-rikkaiden triglyseridien pitoisuuksissa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Paastoplasman VLDL-rikkaat triglyseridipitoisuudet (mmol/l)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Kehonmassan muutos viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kehon massa (kg)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Kehonmassan muutos viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Kehon massa (kg)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos vyötärö-osumasuhteessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Vyötärö-osuma-suhde
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos vyötärö-osumasuhteessa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Vyötärö-osuma-suhde
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Rasvamassan muutos viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla määritetty rasvamassa (kg)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Rasvamassan muutos viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla määritetty rasvamassa (kg)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Rasvattoman massan muutos viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Rasvaton massa määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (kg)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Rasvattoman massan muutos viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Rasvaton massa määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (kg)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos sagittaalisen vatsan halkaisijassa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Sagitaalinen vatsan halkaisija (cm)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
|
Muutos sagittaalisen vatsan halkaisijassa viikolla 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Sagitaalinen vatsan halkaisija (cm)
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos suoliston mikrobiomien lajirikkaudessa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Lajimäärä ulostenäytteessä (osana ZOE-testausohjelmaa)
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIRA1-7137
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .