- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05279014
Böjtölt gyakorlat és LDL-C
2023. október 10. frissítette: Louise Bradshaw, University of Bath
Az éhgyomri edzés hatása az LDL-koleszterinre férfiaknál és nőknél
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok az Egyesült Királyságban és világszerte, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) pedig az egyik legfontosabb módosítható kockázati tényező.
A fizikai aktivitás nem drága, és a kutatások azt mutatják, hogy folyamatosan javítja a nagy sűrűségű lipoprotein és triglicerid koncentrációját.
Azonban nem javítja az LDL-C koncentrációt.
Az előzetes kutatások szerint az éhgyomri testmozgás potenciálisan javíthatja az LDL-C koncentrációt.
Az ezeken a területeken végzett kutatások többségét szintén férfiak körében végezték, és az eredményeket a nőkre általánosították.
Mivel ismert, hogy a lipidanyagcsere és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata nemenként eltérő, lehetséges, hogy az éhgyomorra adott válasz is eltérő lehet a nemek között.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az étkezés előtt vagy után végzett fizikai aktivitás hatását a plazma LDL-C koncentrációjára férfiaknál és nőknél, és feltárja a nemek közötti különbségeket.
A tanulmány azt is felméri, hogy az éhgyomri testmozgás milyen hatással van a szív- és érrendszeri betegségek egyéb kockázati tényezőire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Louise Bradshaw
- Telefonszám: 000000
- E-mail: lb2311@bath.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Javier Gonzalez
- Telefonszám: 000000
- E-mail: jg833@bath.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Toborzás
- Department for Health, University of Bath
-
Kapcsolatba lépni:
- Javier T Gonzalez, PhD
- Telefonszám: 5125 +44 (0) 1225 38
- E-mail: j.t.gonzalez@bath.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-60 éves kor és premenopauzás nők számára
- Testtömegindex 20-40kg/m2
- Fizikailag inaktív (heti 150 percnél rövidebb edzés)
Kizárási kritériumok:
- Súlyinstabilitás (>5 kg-os testtömeg-változás az elmúlt 6 hónapban)
- Cukorbetegség vagy CVD diagnózisa
- Terhes vagy szoptató
- Bármilyen egészségügyi állapot vagy gyógyszer, amely torzíthatja a vizsgálatot (pl. lipid rendellenességek, lipid- vagy glükóz-anyagcserét megváltoztató gyógyszerek, pl. sztatinok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Gyakorlás táplált állapotban
12 hetes edzés, heti 3 nap, 50 perc, 1,5-3 órával magas szénhidráttartalmú étkezés után (1 g/ttkg).
|
Magas szénhidráttartalmú (1 g/ttkg) étkezés, amelyet 1,5-3 órával edzés előtt vagy közvetlenül utána kell fogyasztani.
Azok, akik edzés után étkeznek, legalább 8 órát koplalnak edzés előtt.
|
Kísérleti: Gyakorolj koplalt állapotban
12 hetes edzés, 50 perc, heti 3 nap, legalább 8 órás koplalás után.
Edzés után magas szénhidráttartalmú ételt (1 g/ttkg) kell elfogyasztani.
|
Magas szénhidráttartalmú (1 g/ttkg) étkezés, amelyet 1,5-3 órával edzés előtt vagy közvetlenül utána kell fogyasztani.
Azok, akik edzés után étkeznek, legalább 8 órát koplalnak edzés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az éhomi plazma LDL-C-koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az éhomi plazma LDL-koleszterin koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az éhomi plazma LDL-C-koncentráció változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Az éhomi plazma LDL-koleszterin koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
Az éhgyomri plazma HDL-C koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma HDL-koleszterin koncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az éhgyomri plazma HDL-C koncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma HDL-koleszterin koncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
Az éhomi plazma összkoleszterin-koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma összkoleszterin koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az éhomi plazma összkoleszterin-koncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma összkoleszterin koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
Az éhomi plazma apolipoprotein B-koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma apolipoprotein B koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az éhomi plazma apolipoprotein B-koncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma apolipoprotein B koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
Az éhomi plazma triglicerid-koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma trigliceridkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az éhomi plazma trigliceridkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma trigliceridkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
Az éhomi plazma C-reaktív fehérje koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az éhomi plazma C-reaktív fehérje koncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
Az éhomi plazma glükózkoncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma glükózkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az éhomi plazma glükózkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma glükózkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
Az éhomi plazma inzulinkoncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma inzulinkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az éhomi plazma inzulinkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma inzulinkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
Az éhomi plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációja (mmol/L)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az éhomi plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációja (mmol/L)
|
Alapállapot és 4. hét
|
A 7 napos átlagos intersticiális glükózkoncentráció változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Átlagos intersticiális glükózkoncentráció (mmol/L) folyamatos glükózmonitorral mérve 7 napos időszak alatt
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az intersticiális glükózkoncentráció 7 napos szórásának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az intersticiális glükózkoncentráció standard eltérése (mmol/L) folyamatos glükózmonitorral mérve 7 napos időszak alatt
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az intersticiális glükózkoncentráció 7 napos variációs együtthatójának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét.
|
Az intersticiális glükózkoncentráció variációs együtthatója (%), folyamatos glükózmonitorral mérve 7 napos időszak alatt
|
Alapállapot és 12. hét.
|
Változás a glikémiás eltérések 7 napos átlagos amplitúdójában az intersticiális glükóz tekintetében a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét.
|
Az intersticiális glükóz glikémiás eltéréseinek átlagos amplitúdója (mmol/L) folyamatos glükózmonitorral mérve 7 napos időszak alatt
|
Alapállapot és 12. hét.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az éhgyomri plazma VLDL-ben gazdag trigliceridkoncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma VLDL-ben gazdag trigliceridkoncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Az éhgyomri plazma VLDL-ben gazdag trigliceridkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma VLDL-ben gazdag trigliceridkoncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
A testtömeg változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Testtömeg (kg)
|
Alapállapot és 12. hét
|
A testtömeg változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Testtömeg (kg)
|
Alapállapot és 4. hét
|
A derék-ütés arány változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Derék-ütés arány
|
Alapállapot és 12. hét
|
A derék-ütés arány változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Derék-ütés arány
|
Alapállapot és 4. hét
|
A zsírtömeg változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel meghatározott zsírtömeg (kg)
|
Alapállapot és 12. hét
|
A zsírtömeg változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel meghatározott zsírtömeg (kg)
|
Alapállapot és 4. hét
|
A zsírmentes tömeg változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel meghatározott zsírmentes tömeg (kg)
|
Alapállapot és 12. hét
|
A zsírmentes tömeg változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel meghatározott zsírmentes tömeg (kg)
|
Alapállapot és 4. hét
|
A sagittalis has átmérőjének változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Sagittalis has átmérő (cm)
|
Alapállapot és 12. hét
|
A sagittalis has átmérőjének változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Sagittalis has átmérő (cm)
|
Alapállapot és 4. hét
|
Változás a bélmikrobióma fajgazdagságában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Fajszám a székletmintában (a ZOE vizsgálati program részeként)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EIRA1-7137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Étkezés időzítése
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University at BuffaloMég nincs toborzásÉtelpreferenciák | Étkezési szokások
-
University of LeedsBefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Királyság
-
University at BuffaloBefejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityBefejezveGyermekkori elhízásFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...Befejezve2-es típusú diabetes mellitus | Étrend módosítás | Inzulin tolerancia | Diabéteszes vércukorszint monitorozásaBrazília
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityToborzás