- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05279014
Böjtölt gyakorlat és LDL-C
2025. március 24. frissítette: Louise Bradshaw, University of Bath
Az éhgyomri edzés hatása az LDL-koleszterinre férfiaknál és nőknél
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok az Egyesült Királyságban és világszerte, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) pedig az egyik legfontosabb módosítható kockázati tényező.
A fizikai aktivitás nem drága, és a kutatások azt mutatják, hogy folyamatosan javítja a nagy sűrűségű lipoprotein és triglicerid koncentrációját.
Azonban nem javítja az LDL-C koncentrációt.
Az előzetes kutatások szerint az éhgyomri testmozgás potenciálisan javíthatja az LDL-C koncentrációt.
Az ezeken a területeken végzett kutatások többségét szintén férfiak körében végezték, és az eredményeket a nőkre általánosították.
Mivel ismert, hogy a lipidanyagcsere és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata nemenként eltérő, lehetséges, hogy az éhgyomorra adott válasz is eltérő lehet a nemek között.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az étkezés előtt vagy után végzett fizikai aktivitás hatását a plazma LDL-C koncentrációjára férfiaknál és nőknél, és feltárja a nemek közötti különbségeket.
A tanulmány azt is felméri, hogy az éhgyomri testmozgás milyen hatással van a szív- és érrendszeri betegségek egyéb kockázati tényezőire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bath, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-60 éves kor és premenopauzás nők számára
- Testtömegindex 20-40kg/m2
- Fizikailag inaktív (heti 150 percnél rövidebb edzés)
Kizárási kritériumok:
- Súlyinstabilitás (>5 kg-os testtömeg-változás az elmúlt 6 hónapban)
- Cukorbetegség vagy CVD diagnózisa
- Terhes vagy szoptató
- Bármilyen egészségügyi állapot vagy gyógyszer, amely torzíthatja a vizsgálatot (pl. lipid rendellenességek, lipid- vagy glükóz-anyagcserét megváltoztató gyógyszerek, pl. sztatinok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlás táplált állapotban
12 hetes edzés, heti 3 nap, 50 perc, 1,5-3 órával magas szénhidráttartalmú étkezés után (1 g/ttkg).
|
Magas szénhidráttartalmú (1 g/ttkg) étkezés, amelyet 1,5-3 órával edzés előtt vagy közvetlenül utána kell fogyasztani.
Azok, akik edzés után étkeznek, legalább 8 órát koplalnak edzés előtt.
|
|
Kísérleti: Gyakorolj koplalt állapotban
12 hetes edzés, 50 perc, heti 3 nap, legalább 8 órás koplalás után.
Edzés után magas szénhidráttartalmú ételt (1 g/ttkg) kell elfogyasztani.
|
Magas szénhidráttartalmú (1 g/ttkg) étkezés, amelyet 1,5-3 órával edzés előtt vagy közvetlenül utána kell fogyasztani.
Azok, akik edzés után étkeznek, legalább 8 órát koplalnak edzés előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi plazma LDL-C-koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az éhomi plazma LDL-koleszterin koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi plazma LDL-C-koncentráció változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Az éhomi plazma LDL-koleszterin koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Az éhgyomri plazma HDL-C koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma HDL-koleszterin koncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az éhgyomri plazma HDL-C koncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma HDL-koleszterin koncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Az éhomi plazma összkoleszterin-koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma összkoleszterin koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az éhomi plazma összkoleszterin-koncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma összkoleszterin koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Az éhomi plazma apolipoprotein B-koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma apolipoprotein B koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az éhomi plazma apolipoprotein B-koncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma apolipoprotein B koncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Az éhomi plazma triglicerid-koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma trigliceridkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az éhomi plazma trigliceridkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma trigliceridkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Az éhomi plazma C-reaktív fehérje koncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az éhomi plazma C-reaktív fehérje koncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma C-reaktív fehérje koncentrációja (mg/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Az éhomi plazma glükózkoncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma glükózkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az éhomi plazma glükózkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma glükózkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Az éhomi plazma inzulinkoncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma inzulinkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az éhomi plazma inzulinkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma inzulinkoncentráció (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Az éhomi plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációja (mmol/L)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az éhomi plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációja (mmol/L)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A 7 napos átlagos intersticiális glükózkoncentráció változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Átlagos intersticiális glükózkoncentráció (mmol/L) folyamatos glükózmonitorral mérve 7 napos időszak alatt
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az intersticiális glükózkoncentráció 7 napos szórásának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Az intersticiális glükózkoncentráció standard eltérése (mmol/L) folyamatos glükózmonitorral mérve 7 napos időszak alatt
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az intersticiális glükózkoncentráció 7 napos variációs együtthatójának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét.
|
Az intersticiális glükózkoncentráció variációs együtthatója (%), folyamatos glükózmonitorral mérve 7 napos időszak alatt
|
Alapállapot és 12. hét.
|
|
Változás a glikémiás eltérések 7 napos átlagos amplitúdójában az intersticiális glükóz tekintetében a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét.
|
Az intersticiális glükóz glikémiás eltéréseinek átlagos amplitúdója (mmol/L) folyamatos glükózmonitorral mérve 7 napos időszak alatt
|
Alapállapot és 12. hét.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhgyomri plazma VLDL-ben gazdag trigliceridkoncentrációjának változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Éhgyomri plazma VLDL-ben gazdag trigliceridkoncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Az éhgyomri plazma VLDL-ben gazdag trigliceridkoncentrációjának változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Éhgyomri plazma VLDL-ben gazdag trigliceridkoncentrációja (mmol/l)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A testtömeg változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Testtömeg (kg)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A testtömeg változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Testtömeg (kg)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A derék-ütés arány változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Derék-ütés arány
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A derék-ütés arány változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Derék-ütés arány
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A zsírtömeg változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel meghatározott zsírtömeg (kg)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A zsírtömeg változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel meghatározott zsírtömeg (kg)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A zsírmentes tömeg változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel meghatározott zsírmentes tömeg (kg)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A zsírmentes tömeg változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel meghatározott zsírmentes tömeg (kg)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
A sagittalis has átmérőjének változása a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Sagittalis has átmérő (cm)
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
A sagittalis has átmérőjének változása a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Sagittalis has átmérő (cm)
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Változás a bélmikrobióma fajgazdagságában a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
Fajszám a székletmintában (a ZOE vizsgálati program részeként)
|
Alapállapot és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EIRA1-7137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .