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空腹运动和 LDL-C

2025年3月24日 更新者:Louise Bradshaw、University of Bath

禁食运动对男性和女性低密度脂蛋白胆固醇的影响

心血管疾病 (CVD) 是英国乃至全世界的主要死因,低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 是最重要的可改变风险因素之一。 体力活动成本低廉,研究表明它持续提高高密度脂蛋白和甘油三酯的浓度。 然而,未能改善 LDL-C 浓度。 初步研究表明,禁食运动可能会提高 LDL-C 浓度。 这些领域的大部分研究也大多是在男性身上进行的,结果普遍适用于女性。 众所周知,脂质代谢和 CVD 风险在性别之间是不同的,因此对禁食运动的反应也可能在性别之间有所不同。 本研究的目的是评估饭前或饭后进行的身体活动对男性和女性血浆 LDL-C 浓度的影响,并探索性别差异。 该研究还将评估禁食运动对其他 CVD 危险因素的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bath、英国、BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 25-60岁及绝经前女性
  • 体重指数 20-40kg/m2
  • 缺乏运动(每周运动少于 150 分钟)

排除标准:

  • 体重不稳定(过去 6 个月体重变化 >5kg)
  • 糖尿病或心血管疾病的诊断
  • 怀孕或哺乳期
  • 任何可能给研究带来偏倚的医疗条件或药物(例如 脂质紊乱,脂质或葡萄糖代谢改变药物,例如他汀类药物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:在美联储状态下锻炼
为期 12 周的运动训练,每次 50 分钟,每周 3 天,在高碳水化合物膳食(1 克/千克体重)后 1.5-3 小时进行。
在运动前 1.5-3 小时或运动后立即进食高碳水化合物(1 克/千克体重)膳食。 那些在运动后进餐的人在运动前至少要禁食 8 小时。
实验性的:空腹运动
在禁食至少 8 小时后,每周进行 3 天、每次 50 分钟的 12 周运动训练。 运动后将食用高碳水化合物餐(1克/千克体重)。
在运动前 1.5-3 小时或运动后立即进食高碳水化合物(1 克/千克体重)膳食。 那些在运动后进餐的人在运动前至少要禁食 8 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周时空腹血浆 LDL-C 浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血浆低密度脂蛋白胆固醇浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 4 周时空腹血浆 LDL-C 浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血浆低密度脂蛋白胆固醇浓度 (mmol/L)
基线和第 4 周
第 12 周时空腹血浆 HDL-C 浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血浆 HDL-胆固醇浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周
第 4 周时空腹血浆 HDL-C 浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血浆 HDL-胆固醇浓度 (mmol/L)
基线和第 4 周
第 12 周时空腹血浆总胆固醇浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血浆总胆固醇浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周
第 4 周时空腹血浆总胆固醇浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血浆总胆固醇浓度 (mmol/L)
基线和第 4 周
第 12 周空腹血浆载脂蛋白 B 浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血浆载脂蛋白 B 浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周
第 4 周时空腹血浆载脂蛋白 B 浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血浆载脂蛋白 B 浓度 (mmol/L)
基线和第 4 周
第 12 周时空腹血浆甘油三酯浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血浆甘油三酯浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周
第 4 周时空腹血浆甘油三酯浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血浆甘油三酯浓度 (mmol/L)
基线和第 4 周
第 12 周空腹血浆 C 反应蛋白浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血浆 C 反应蛋白浓度 (mg/L)
基线和第 12 周
第 4 周空腹血浆 C 反应蛋白浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血浆 C 反应蛋白浓度 (mg/L)
基线和第 4 周
第 12 周时空腹血糖浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血糖浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周
第 4 周时空腹血糖浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血糖浓度 (mmol/L)
基线和第 4 周
第 12 周时空腹血浆胰岛素浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血浆胰岛素浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周
第 4 周时空腹血浆胰岛素浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血浆胰岛素浓度 (mmol/L)
基线和第 4 周
第 12 周空腹血浆非酯化脂肪酸浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血浆非酯化脂肪酸浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周
第 4 周空腹血浆非酯化脂肪酸浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血浆非酯化脂肪酸浓度 (mmol/L)
基线和第 4 周
第 12 周时 7 天平均间质葡萄糖浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
在 7 天内通过连续葡萄糖监测仪测量的平均间质葡萄糖浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周
第 12 周间质葡萄糖浓度的 7 天标准差变化
大体时间:基线和第 12 周
在 7 天内通过连续葡萄糖监测仪测量的间质葡萄糖浓度 (mmol/L) 的标准偏差
基线和第 12 周
第 12 周间质葡萄糖浓度的 7 天变异系数变化
大体时间:基线和第 12 周。
在 7 天内通过连续葡萄糖监测仪测量的间质葡萄糖浓度 (%) 的变异系数
基线和第 12 周。
第 12 周间质葡萄糖的 7 天平均血糖波动幅度的变化
大体时间:基线和第 12 周。
在 7 天内通过连续葡萄糖监测仪测量的间质葡萄糖 (mmol/L) 的平均血糖波动幅度
基线和第 12 周。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周时空腹血浆富含 VLDL 的甘油三酯浓度的变化
大体时间:基线和第 12 周
空腹血浆富含 VLDL 的甘油三酯浓度 (mmol/L)
基线和第 12 周
第 4 周空腹血浆富含 VLDL 的甘油三酯浓度的变化
大体时间:基线和第 4 周
空腹血浆富含 VLDL 的甘油三酯浓度 (mmol/L)
基线和第 4 周
第 12 周体重变化
大体时间:基线和第 12 周
体重(公斤)
基线和第 12 周
第 4 周体重变化
大体时间:基线和第 4 周
体重(公斤)
基线和第 4 周
第 12 周时腰围与命中率的变化
大体时间:基线和第 12 周
腰围比
基线和第 12 周
第 4 周时腰围与命中率的变化
大体时间:基线和第 4 周
腰围比
基线和第 4 周
第 12 周时脂肪量的变化
大体时间:基线和第 12 周
通过双能 X 射线吸收测定法测定的脂肪量 (kg)
基线和第 12 周
第 4 周时脂肪量的变化
大体时间:基线和第 4 周
通过双能 X 射线吸收测定法测定的脂肪量 (kg)
基线和第 4 周
第 12 周时无脂肪质量的变化
大体时间:基线和第 12 周
通过双能 X 射线吸收法测定的去脂质量 (kg)
基线和第 12 周
第 4 周无脂肪质量的变化
大体时间:基线和第 4 周
通过双能 X 射线吸收法测定的去脂质量 (kg)
基线和第 4 周
第 12 周矢状腹径的变化
大体时间:基线和第 12 周
矢状腹径 (cm)
基线和第 12 周
第 4 周矢状腹径的变化
大体时间:基线和第 4 周
矢状腹径 (cm)
基线和第 4 周
第 12 周肠道微生物组物种丰富度的变化
大体时间:基线和第 12 周
粪便样本中的物种计数(作为 ZOE 测试计划的一部分)
基线和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月30日

初级完成 (实际的)

2024年8月13日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月3日

首次发布 (实际的)

2022年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月24日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EIRA1-7137

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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