- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05279014
Fastande träning och LDL-C
24 mars 2025 uppdaterad av: Louise Bradshaw, University of Bath
Effekten av fastande träning på LDL-kolesterol hos män och kvinnor
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i Storbritannien och över hela världen, med lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) som en av de viktigaste modifierbara riskfaktorerna.
Fysisk aktivitet är billigt och forskning visar att det konsekvent förbättrar högdensitetslipoprotein- och triglyceridkoncentrationer.
Misslyckas dock med att förbättra LDL-C-koncentrationerna.
Preliminär forskning tyder på att fastande träning potentiellt kan förbättra LDL-C-koncentrationerna.
Majoriteten av forskningen inom dessa områden har också mestadels gjorts på män med resultaten generaliserade till kvinnor.
Eftersom det är känt att lipidmetabolismen och risken för hjärt-kärlsjukdom är olika mellan könen är det möjligt att svaret på fastande träning också kan vara olika mellan könen.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av fysisk aktivitet utförd före eller efter en måltid på plasma-LDL-C-koncentrationer hos män och kvinnor och utforska könsskillnader.
Studien kommer också att bedöma effekten av fastande träning på andra CVD-riskfaktorer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bath, Storbritannien, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 25-60 år och premenopausal för kvinnor
- Kroppsmassaindex 20-40kg/m2
- Fysiskt inaktiv (träna mindre än 150 minuter per vecka)
Exklusions kriterier:
- Viktinstabilitet (>5 kg förändring i kroppsmassa under de senaste 6 månaderna)
- Diagnos av diabetes eller CVD
- Gravid eller ammande
- Alla medicinska tillstånd eller mediciner som kan införa partiskhet i studien (t.ex. lipidrubbningar, lipid- eller glukosmetabolism som förändrar mediciner, t.ex. statiner)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träna i en matstat
12 veckors träningsträning, 50 minuter, 3 dagar per vecka utförd 1,5-3 timmar efter en kolhydratrik måltid (1 g/kg kroppsmassa).
|
En måltid med hög kolhydrathalt (1 g/kg kroppsmassa) som ska intas antingen 1,5-3 timmar före eller omedelbart efter träning.
De som äter måltiden efter träning kommer att ha fastat i minst 8 timmar före träning.
|
|
Experimentell: Träna i fastande tillstånd
12 veckors träningsträning, 50 minuter, 3 dagar i veckan utförd efter minst 8 timmars fasta.
En måltid med hög kolhydrathalt (1 g/kg kroppsvikt) kommer att konsumeras efter träning.
|
En måltid med hög kolhydrathalt (1 g/kg kroppsmassa) som ska intas antingen 1,5-3 timmar före eller omedelbart efter träning.
De som äter måltiden efter träning kommer att ha fastat i minst 8 timmar före träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fastekoncentrationen av LDL-C i plasma vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fastande plasma-LDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fastekoncentrationen av LDL-C i plasma vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fastande plasma-LDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring av HDL-C-koncentrationer i fastande plasma vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fastande plasma HDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring av HDL-C-koncentrationer i fastande plasma vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fastande plasma HDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i fastande totala kolesterolkoncentrationer i plasma vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fastande totala kolesterolkoncentrationer i plasma (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i fastande totala kolesterolkoncentrationer i plasma vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fastande totala kolesterolkoncentrationer i plasma (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i fastekoncentrationer av apolipoprotein B i plasma vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fastande plasmakoncentrationer av apolipoprotein B (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i fastekoncentrationer av apolipoprotein B i plasma vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fastande plasmakoncentrationer av apolipoprotein B (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i fastande triglyceridkoncentrationer i plasma vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fastande plasmatriglyceridkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i fastande triglyceridkoncentrationer i plasma vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fastande plasmatriglyceridkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av C-reaktivt protein vid fastande vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fastande plasma C-reaktivt proteinkoncentrationer (mg/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i plasmakoncentrationer av C-reaktivt protein vid fastande vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fastande plasma C-reaktivt proteinkoncentrationer (mg/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i fastande plasmaglukoskoncentrationer vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fastande plasmaglukoskoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i fastande plasmaglukoskoncentrationer vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fastande plasmaglukoskoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i fastande plasmainsulinkoncentrationer vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fastande plasmainsulinkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i fastande plasmainsulinkoncentrationer vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fastande plasmainsulinkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i fastande plasmakoncentrationer av icke-förestrade fettsyror vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Koncentrationer av icke-förestrade fettsyror i fastande plasma (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i fastande plasmakoncentrationer av icke-förestrade fettsyror vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Koncentrationer av icke-förestrade fettsyror i fastande plasma (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i 7-dagars genomsnittlig interstitiell glukoskoncentration vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Genomsnittlig interstitiell glukoskoncentration (mmol/L) mätt med kontinuerlig glukosmonitor över en 7-dagarsperiod
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i 7-dagars standardavvikelse av interstitiell glukoskoncentration vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Standardavvikelse för interstitiell glukoskoncentration (mmol/L) mätt med kontinuerlig glukosmonitor över en 7-dagarsperiod
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring av 7-dagars variationskoefficient för interstitiell glukoskoncentration vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12.
|
Variationskoefficient för interstitiell glukoskoncentration (%) mätt med kontinuerlig glukosmonitor över en 7-dagarsperiod
|
Baslinje och vecka 12.
|
|
Förändring i 7-dagars medelamplitud av glykemiska avvikelser för interstitiellt glukos vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12.
|
Genomsnittlig amplitud av glykemiska avvikelser för interstitiell glukos (mmol/L) mätt med kontinuerlig glukosmonitor över en 7-dagarsperiod
|
Baslinje och vecka 12.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av VLDL-rika triglyceridkoncentrationer i fasteplasma vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fastande plasma-VLDL-rika triglyceridkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i faste VLDL-rika triglyceridkoncentrationer i plasma vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fastande plasma-VLDL-rika triglyceridkoncentrationer (mmol/L)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i kroppsmassa vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Kroppsmassa (kg)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i kroppsmassa vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Kroppsmassa (kg)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring av midja-till-slag-förhållandet vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Midja-till-slag-förhållande
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i förhållande mellan midja och träff vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Midja-till-slag-förhållande
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i fettmassa vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fettmassa bestäms med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (kg)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i fettmassa vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fettmassa bestäms med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (kg)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring av fettfri massa vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Fettfri massa bestäms med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (kg)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring av fettfri massa vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fettfri massa bestäms med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (kg)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i sagittal bukdiameter vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Sagittal bukdiameter (cm)
|
Baslinje och vecka 12
|
|
Förändring i sagittal bukdiameter vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Sagittal bukdiameter (cm)
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i artrikedom i tarmmikrobiom vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
|
Antal arter i fekalt prov (som en del av ZOEs testprogram)
|
Baslinje och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EIRA1-7137
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .