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Esercizio a digiuno e LDL-C

24 marzo 2025 aggiornato da: Louise Bradshaw, University of Bath

L'effetto dell'esercizio a digiuno sul colesterolo LDL negli uomini e nelle donne

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte nel Regno Unito e nel mondo e il colesterolo LDL (LDL-C) è uno dei più importanti fattori di rischio modificabili. L'attività fisica è poco costosa e la ricerca mostra che migliora costantemente le concentrazioni di lipoproteine ​​ad alta densità e trigliceridi. Tuttavia, non riesce a migliorare le concentrazioni di LDL-C. La ricerca preliminare suggerisce che l'esercizio a digiuno potrebbe potenzialmente migliorare le concentrazioni di LDL-C. La maggior parte delle ricerche in queste aree è stata condotta principalmente sui maschi con risultati generalizzati alle femmine. Poiché è noto che il metabolismo lipidico e il rischio di CVD sono diversi tra i sessi, è possibile che anche la risposta all'esercizio a digiuno possa essere diversa tra i sessi. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'attività fisica svolta prima o dopo un pasto sulle concentrazioni plasmatiche di LDL-C negli uomini e nelle donne ed esplorare le differenze di sesso. Lo studio valuterà anche l'effetto dell'esercizio a digiuno su altri fattori di rischio CVD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bath, Regno Unito, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-60 anni e premenopausa per le donne
  • Indice di massa corporea 20-40 kg/m2
  • Fisicamente inattivo (esercizio per meno di 150 minuti a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Instabilità del peso (variazione della massa corporea >5 kg negli ultimi 6 mesi)
  • Diagnosi di diabete o CVD
  • Incinta o in allattamento
  • Qualsiasi condizione medica o farmaco che potrebbe introdurre bias nello studio (ad es. disordini lipidici, metabolismo dei lipidi o del glucosio che alterano i farmaci (es. statine)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio in uno stato nutrito
12 settimane di allenamento fisico, 50 minuti, 3 giorni alla settimana eseguiti 1,5-3 ore dopo un pasto ad alto contenuto di carboidrati (1 g/kg di massa corporea).
Altro: Orario dei pasti
Un pasto ad alto contenuto di carboidrati (1 g/kg di massa corporea) da consumare 1,5-3 ore prima o immediatamente dopo l'esercizio. Coloro che consumano il pasto dopo l'esercizio avranno digiunato per almeno 8 ore prima dell'esercizio.
Sperimentale: Esercitati a digiuno
12 settimane di allenamento fisico, 50 minuti, 3 giorni alla settimana eseguiti dopo un digiuno di almeno 8 ore. Dopo l'esercizio verrà consumato un pasto ad alto contenuto di carboidrati (1 g/kg di massa corporea).
Altro: Orario dei pasti
Un pasto ad alto contenuto di carboidrati (1 g/kg di massa corporea) da consumare 1,5-3 ore prima o immediatamente dopo l'esercizio. Coloro che consumano il pasto dopo l'esercizio avranno digiunato per almeno 8 ore prima dell'esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di LDL-C a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo LDL a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di LDL-C a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo LDL a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 4
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di HDL-C a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo HDL a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 12
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di HDL-C a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo HDL a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 4
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 12
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 4
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di apolipoproteina B a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di apolipoproteina B a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 12
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di apolipoproteina B a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni plasmatiche di apolipoproteina B a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 4
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 12
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 4
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di proteina C-reattiva a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di proteina C-reattiva a digiuno (mg/L)
Basale e settimana 12
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di proteina C-reattiva a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni plasmatiche di proteina C-reattiva a digiuno (mg/L)
Basale e settimana 4
Variazione delle concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 12
Variazione delle concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni di glucosio plasmatico a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 4
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di insulina a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di insulina a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 12
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di insulina a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni plasmatiche di insulina a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 4
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 12
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 4
Variazione della concentrazione media di glucosio interstiziale su 7 giorni alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazione media di glucosio interstiziale (mmol/L) misurata mediante monitoraggio continuo del glucosio per un periodo di 7 giorni
Basale e settimana 12
Variazione della deviazione standard a 7 giorni della concentrazione di glucosio interstiziale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Deviazione standard della concentrazione di glucosio interstiziale (mmol/L) misurata mediante monitoraggio continuo del glucosio per un periodo di 7 giorni
Basale e settimana 12
Variazione del coefficiente di variazione a 7 giorni per la concentrazione di glucosio interstiziale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12.
Coefficiente di variazione per la concentrazione di glucosio interstiziale (%) misurato dal monitoraggio continuo del glucosio per un periodo di 7 giorni
Basale e settimana 12.
Variazione dell'ampiezza media di 7 giorni delle escursioni glicemiche per il glucosio interstiziale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12.
Ampiezza media delle escursioni glicemiche per il glucosio interstiziale (mmol/L) misurata mediante monitoraggio continuo del glucosio per un periodo di 7 giorni
Basale e settimana 12.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi ricchi di VLDL a digiuno alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi ricchi di VLDL a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 12
Variazione delle concentrazioni plasmatiche di trigliceridi ricchi di VLDL a digiuno alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi ricchi di VLDL a digiuno (mmol/L)
Basale e settimana 4
Variazione della massa corporea alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Massa corporea (kg)
Basale e settimana 12
Variazione della massa corporea alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Massa corporea (kg)
Basale e settimana 4
Variazione del rapporto vita-colpi alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Rapporto vita-colpi
Basale e settimana 12
Variazione del rapporto vita-colpi alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Rapporto vita-colpi
Basale e settimana 4
Variazione della massa grassa alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Massa grassa determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (kg)
Basale e settimana 12
Variazione della massa grassa alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Massa grassa determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (kg)
Basale e settimana 4
Variazione della massa magra alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Massa magra determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (kg)
Basale e settimana 12
Variazione della massa magra alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Massa magra determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (kg)
Basale e settimana 4
Variazione del diametro addominale sagittale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Diametro addominale sagittale (cm)
Basale e settimana 12
Variazione del diametro addominale sagittale alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Diametro addominale sagittale (cm)
Basale e settimana 4
Cambiamento nella ricchezza delle specie del microbioma intestinale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Conteggio delle specie nel campione fecale (come parte del programma di test ZOE)
Basale e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Collaboratori

King's College London
Zoe Global Limited

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EIRA1-7137

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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