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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05279014
단식 운동과 LDL-C
2025년 3월 24일 업데이트: Louise Bradshaw, University of Bath
단식 운동이 남성과 여성의 LDL-콜레스테롤에 미치는 영향
심혈관 질환(CVD)은 영국 및 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)은 가장 중요한 수정 가능한 위험 요소 중 하나입니다.
신체 활동은 저렴하며 연구에 따르면 신체 활동은 고밀도 지단백질과 트리글리세리드 농도를 지속적으로 향상시킵니다.
그러나 LDL-C 농도를 개선하지 못합니다.
예비 연구는 단식 운동이 잠재적으로 LDL-C 농도를 향상시킬 수 있다고 제안합니다.
이 분야에 대한 대부분의 연구는 또한 대부분 남성에서 수행되었으며 결과는 여성에게 일반화되었습니다.
지질 대사와 CVD 위험이 성별에 따라 다르다는 것이 알려져 있으므로 금식 운동에 대한 반응도 성별에 따라 다를 수 있습니다.
이 연구의 목적은 남성과 여성의 혈장 LDL-C 농도에 대한 식사 전후 신체 활동의 영향을 평가하고 성별 차이를 탐색하는 것입니다.
이 연구는 또한 금식 운동이 다른 CVD 위험 요인에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bath, 영국, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25-60세 및 여성의 경우 폐경 전
- 체질량 지수 20-40kg/m2
- 신체적 비활동(주당 150분 미만 운동)
제외 기준:
- 체중 불안정(지난 6개월 동안 체질량의 >5kg 변화)
- 당뇨병 또는 CVD 진단
- 임신 또는 수유
- 연구에 편향을 가져올 수 있는 모든 의학적 상태 또는 약물(예: 지질 장애, 지질 또는 포도당 대사 변경 약물(예: 스타틴)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 연방 상태에서 운동
고탄수화물 식사(1g/kg 체질량) 후 1.5~3시간 동안 주 3일 50분씩 12주간의 운동 훈련을 실시했습니다.
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운동 1.5~3시간 전이나 직후에 섭취하는 고탄수화물(1g/kg 체질량) 식사.
운동 후 식사를 하는 사람은 운동 전 최소 8시간 동안 금식을 하게 됩니다.
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실험적: 단식 상태에서 운동하기
12주간의 운동 훈련, 50분, 주 3일은 최소 8시간 금식 후 수행됩니다.
운동 후에는 고탄수화물 식사(1g/체중 kg)를 섭취합니다.
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운동 1.5~3시간 전이나 직후에 섭취하는 고탄수화물(1g/kg 체질량) 식사.
운동 후 식사를 하는 사람은 운동 전 최소 8시간 동안 금식을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 공복 혈장 LDL-C 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 LDL-콜레스테롤 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주차 공복 혈장 LDL-C 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 LDL-콜레스테롤 농도(mmol/L)
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기준선 및 4주차
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12주차에 공복 혈장 HDL-C 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 HDL-콜레스테롤 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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4주차 공복 혈장 HDL-C 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 HDL-콜레스테롤 농도(mmol/L)
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기준선 및 4주차
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12주차에 공복 혈장 총 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 총 콜레스테롤 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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4주차 공복 혈장 총 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 총 콜레스테롤 농도(mmol/L)
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기준선 및 4주차
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12주차에 공복 혈장 아포지단백 B 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 아포지단백 B 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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4주차 공복 혈장 아포지단백 B 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 아포지단백 B 농도(mmol/L)
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기준선 및 4주차
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12주차에 공복 혈장 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 트리글리세리드 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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4주차 공복 혈장 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 트리글리세리드 농도(mmol/L)
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기준선 및 4주차
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12주차 공복 혈장 C 반응성 단백질 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 C 반응성 단백질 농도(mg/L)
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기준선 및 12주차
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4주차 공복 혈장 C 반응성 단백질 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 C 반응성 단백질 농도(mg/L)
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기준선 및 4주차
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12주차 공복 혈장 포도당 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 포도당 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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4주차 공복 혈장 포도당 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 포도당 농도(mmol/L)
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기준선 및 4주차
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12주차 공복 혈장 인슐린 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 인슐린 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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4주차 공복 혈장 인슐린 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 인슐린 농도(mmol/L)
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기준선 및 4주차
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12주차 공복 혈장 비에스테르화 지방산 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 비에스테르화 지방산 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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4주차 공복 혈장 비에스테르화 지방산 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 비에스테르화 지방산 농도(mmol/L)
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기준선 및 4주차
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12주차 7일 평균 간질 포도당 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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7일 동안 연속 포도당 모니터로 측정한 평균 간질 포도당 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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12주차 간질혈당농도의 7일 표준편차 변화
기간: 기준선 및 12주차
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7일 동안 연속 포도당 모니터로 측정한 간질 포도당 농도(mmol/L)의 표준 편차
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기준선 및 12주차
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12주차 간질 포도당 농도에 대한 7일 변동 계수의 변화
기간: 기준선 및 12주차.
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7일 동안 연속 포도당 모니터로 측정한 간질 포도당 농도의 변동 계수(%)
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기준선 및 12주차.
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12주차 간질 포도당에 대한 7일 평균 혈당 소폭 진폭의 변화
기간: 기준선 및 12주차.
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7일 동안 연속 혈당 모니터로 측정한 간질 포도당(mmol/L)에 대한 혈당 편위의 평균 진폭
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기준선 및 12주차.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주차에 공복 혈장 VLDL이 풍부한 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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공복 혈장 VLDL이 풍부한 트리글리세리드 농도(mmol/L)
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기준선 및 12주차
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4주차에 공복 혈장 VLDL이 풍부한 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공복 혈장 VLDL이 풍부한 트리글리세리드 농도(mmol/L)
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기준선 및 4주차
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12주차의 체질량 변화
기간: 기준선 및 12주차
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체질량(kg)
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기준선 및 12주차
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4주차의 체질량 변화
기간: 기준선 및 4주차
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체질량(kg)
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기준선 및 4주차
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12주차 허리-히트 비율 변화
기간: 기준선 및 12주차
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허리 적중 비율
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기준선 및 12주차
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4주차 허리-히트 비율 변화
기간: 기준선 및 4주차
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허리 적중 비율
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기준선 및 4주차
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12주차 체지방량 변화
기간: 기준선 및 12주차
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이중 에너지 X선 흡광계법으로 측정한 체지방량(kg)
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기준선 및 12주차
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4주차 체지방량 변화
기간: 기준선 및 4주차
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이중 에너지 X선 흡광계법으로 측정한 체지방량(kg)
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기준선 및 4주차
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12주차의 제지방량 변화
기간: 기준선 및 12주차
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이중 에너지 X선 흡광계로 측정한 무지방 질량(kg)
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기준선 및 12주차
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4주째 제지방량 변화
기간: 기준선 및 4주차
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이중 에너지 X선 흡광계로 측정한 무지방 질량(kg)
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기준선 및 4주차
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12주차 시상 복부 직경의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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시상 복부 직경(cm)
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기준선 및 12주차
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4주차 시상 복부 직경의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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시상 복부 직경(cm)
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기준선 및 4주차
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12주차에 장내 미생물 종 풍부도의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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대변 샘플의 종 수(ZOE 테스트 프로그램의 일부로)
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기준선 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EIRA1-7137
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
식사 시간에 대한 임상 시험
-
Ospedale Policlinico San MartinoDana-Farber Cancer Institute; Universita degli Studi di Genova; Sidra Medical and Research... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로