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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05279014
Exercice à jeun et LDL-C
24 mars 2025 mis à jour par: Louise Bradshaw, University of Bath
L'effet de l'exercice à jeun sur le cholestérol LDL chez les hommes et les femmes
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès au Royaume-Uni et dans le monde, le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) étant l'un des facteurs de risque modifiables les plus importants.
L'activité physique est peu coûteuse et la recherche montre qu'elle améliore constamment les concentrations de lipoprotéines de haute densité et de triglycérides.
Cependant, ne parvient pas à améliorer les concentrations de LDL-C.
Des recherches préliminaires suggèrent que l'exercice à jeun pourrait potentiellement améliorer les concentrations de LDL-C.
La majorité des recherches dans ces domaines ont également été principalement effectuées sur des hommes, les résultats étant généralisés aux femmes.
Comme on sait que le métabolisme des lipides et le risque de MCV sont différents entre les sexes, il est possible que la réponse à l'exercice à jeun soit également différente entre les sexes.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'activité physique pratiquée avant ou après un repas sur les concentrations plasmatiques de LDL-C chez les hommes et les femmes et d'explorer les différences entre les sexes.
L'étude évaluera également l'effet de l'exercice à jeun sur d'autres facteurs de risque de MCV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 25-60 ans et préménopause pour les femmes
- Indice de masse corporelle 20-40kg/m2
- Physiquement inactif (exercice pendant moins de 150 minutes par semaine)
Critère d'exclusion:
- Instabilité du poids (> 5 kg de changement de masse corporelle au cours des 6 derniers mois)
- Diagnostic de diabète ou de maladies cardiovasculaires
- Enceinte ou allaitante
- Toute condition médicale ou médicament qui pourrait introduire un biais dans l'étude (par ex. troubles lipidiques, médicaments altérant le métabolisme des lipides ou du glucose, par exemple les statines)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Faire de l'exercice dans un état alimenté
12 semaines d'entraînement physique, 50 minutes, 3 jours par semaine effectué 1,5 à 3 heures après un repas riche en glucides (1 g/kg de masse corporelle).
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Un repas riche en glucides (1 g/kg de masse corporelle) à consommer 1,5 à 3 heures avant ou immédiatement après l'exercice.
Ceux qui consomment le repas après l'exercice auront jeûné pendant au moins 8 heures avant l'exercice.
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Expérimental: Faire de l'exercice à jeun
12 semaines d'entraînement physique, 50 minutes, 3 jours par semaine effectuées après au moins 8 heures de jeûne.
Un repas riche en glucides (1 g/kg de masse corporelle) sera consommé après l'effort.
|
Un repas riche en glucides (1 g/kg de masse corporelle) à consommer 1,5 à 3 heures avant ou immédiatement après l'exercice.
Ceux qui consomment le repas après l'exercice auront jeûné pendant au moins 8 heures avant l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des concentrations plasmatiques de LDL-C à jeun à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Concentrations plasmatiques de LDL-cholestérol à jeun (mmol/L)
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Base de référence et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des concentrations plasmatiques de LDL-C à jeun à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Concentrations plasmatiques de LDL-cholestérol à jeun (mmol/L)
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Base de référence et semaine 4
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Modification des concentrations plasmatiques de HDL-C à jeun à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Concentrations plasmatiques de HDL-cholestérol à jeun (mmol/L)
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Base de référence et semaine 12
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Modification des concentrations plasmatiques de HDL-C à jeun à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Concentrations plasmatiques de HDL-cholestérol à jeun (mmol/L)
|
Base de référence et semaine 4
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Modification des concentrations plasmatiques de cholestérol total à jeun à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Concentrations plasmatiques de cholestérol total à jeun (mmol/L)
|
Base de référence et semaine 12
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Modification des concentrations plasmatiques de cholestérol total à jeun à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Concentrations plasmatiques de cholestérol total à jeun (mmol/L)
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Base de référence et semaine 4
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Modification des concentrations plasmatiques d'apolipoprotéine B à jeun à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Concentrations plasmatiques d'apolipoprotéine B à jeun (mmol/L)
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Base de référence et semaine 12
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Modification des concentrations plasmatiques d'apolipoprotéine B à jeun à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Concentrations plasmatiques d'apolipoprotéine B à jeun (mmol/L)
|
Base de référence et semaine 4
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Modification des concentrations plasmatiques de triglycérides à jeun à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Concentrations plasmatiques de triglycérides à jeun (mmol/L)
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Base de référence et semaine 12
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Modification des concentrations plasmatiques de triglycérides à jeun à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Concentrations plasmatiques de triglycérides à jeun (mmol/L)
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Base de référence et semaine 4
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Modification des concentrations plasmatiques de protéine C-réactive à jeun à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Concentrations plasmatiques de protéine C-réactive à jeun (mg/L)
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Base de référence et semaine 12
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Modification des concentrations plasmatiques de protéine C-réactive à jeun à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Concentrations plasmatiques de protéine C-réactive à jeun (mg/L)
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Base de référence et semaine 4
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Modification des concentrations de glucose plasmatique à jeun à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Glycémie à jeun (mmol/L)
|
Base de référence et semaine 12
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Modification des concentrations de glucose plasmatique à jeun à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Glycémie à jeun (mmol/L)
|
Base de référence et semaine 4
|
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Modification des concentrations d'insuline plasmatique à jeun à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Concentrations d'insuline plasmatique à jeun (mmol/L)
|
Base de référence et semaine 12
|
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Modification des concentrations d'insuline plasmatique à jeun à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Concentrations d'insuline plasmatique à jeun (mmol/L)
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Base de référence et semaine 4
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Modification des concentrations plasmatiques à jeun d'acides gras non estérifiés à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Concentrations plasmatiques à jeun d'acides gras non estérifiés (mmol/L)
|
Base de référence et semaine 12
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Modification des concentrations plasmatiques à jeun d'acides gras non estérifiés à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
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Concentrations plasmatiques à jeun d'acides gras non estérifiés (mmol/L)
|
Base de référence et semaine 4
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Changement de la concentration moyenne de glucose interstitiel sur 7 jours à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Concentration moyenne de glucose interstitiel (mmol/L) mesurée par un glucomètre en continu sur une période de 7 jours
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Base de référence et semaine 12
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Modification de l'écart type sur 7 jours de la concentration de glucose interstitiel à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Écart type de la concentration de glucose interstitiel (mmol/L) mesuré par un glucomètre en continu sur une période de 7 jours
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Base de référence et semaine 12
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Changement du coefficient de variation sur 7 jours pour la concentration de glucose interstitiel à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12.
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Coefficient de variation de la concentration de glucose interstitiel (%) mesuré par un glucomètre en continu sur une période de 7 jours
|
Base de référence et semaine 12.
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Modification de l'amplitude moyenne sur 7 jours des excursions glycémiques pour le glucose interstitiel à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12.
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Amplitude moyenne des excursions glycémiques pour le glucose interstitiel (mmol/L) mesurée par un glucomètre en continu sur une période de 7 jours
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Base de référence et semaine 12.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des concentrations plasmatiques à jeun de triglycérides riches en VLDL à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
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Concentrations plasmatiques à jeun de triglycérides riches en VLDL (mmol/L)
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Base de référence et semaine 12
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Modification des concentrations plasmatiques à jeun de triglycérides riches en VLDL à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Concentrations plasmatiques à jeun de triglycérides riches en VLDL (mmol/L)
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Base de référence et semaine 4
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Changement de masse corporelle à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Masse corporelle (kg)
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Base de référence et semaine 12
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Changement de masse corporelle à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Masse corporelle (kg)
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Base de référence et semaine 4
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Changement du rapport taille/taille à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Rapport taille/coup
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Base de référence et semaine 12
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Changement du rapport taille/taille à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Rapport taille/coup
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Base de référence et semaine 4
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Changement de masse grasse à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Masse grasse déterminée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (kg)
|
Base de référence et semaine 12
|
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Changement de masse grasse à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Masse grasse déterminée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (kg)
|
Base de référence et semaine 4
|
|
Modification de la masse maigre à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Masse maigre déterminée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (kg)
|
Base de référence et semaine 12
|
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Modification de la masse maigre à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Masse maigre déterminée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (kg)
|
Base de référence et semaine 4
|
|
Modification du diamètre abdominal sagittal à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Diamètre abdominal sagittal (cm)
|
Base de référence et semaine 12
|
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Modification du diamètre abdominal sagittal à la semaine 4
Délai: Base de référence et semaine 4
|
Diamètre abdominal sagittal (cm)
|
Base de référence et semaine 4
|
|
Changement de la richesse en espèces du microbiome intestinal à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Nombre d'espèces dans l'échantillon fécal (dans le cadre du programme de test ZOE)
|
Base de référence et semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
15 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EIRA1-7137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .