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Nüchternes Training und LDL-C

24. März 2025 aktualisiert von: Louise Bradshaw, University of Bath

Die Wirkung von nüchternem Training auf das LDL-Cholesterin bei Männern und Frauen

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die häufigste Todesursache in Großbritannien und weltweit, wobei Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C) einer der wichtigsten modifizierbaren Risikofaktoren ist. Körperliche Aktivität ist kostengünstig und die Forschung zeigt, dass sie die Lipoprotein- und Triglyceridkonzentrationen mit hoher Dichte beständig verbessert. Verbessert jedoch die LDL-C-Konzentration nicht. Vorläufige Untersuchungen deuten darauf hin, dass nüchternes Training die LDL-C-Konzentration möglicherweise verbessern könnte. Der Großteil der Forschung in diesen Bereichen wurde auch hauptsächlich an Männern durchgeführt, wobei die Ergebnisse auf Frauen verallgemeinert wurden. Da bekannt ist, dass der Fettstoffwechsel und das kardiovaskuläre Risiko zwischen den Geschlechtern unterschiedlich sind, ist es möglich, dass die Reaktion auf nüchternes Training auch zwischen den Geschlechtern unterschiedlich sein kann. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von körperlicher Aktivität vor oder nach einer Mahlzeit auf die Plasma-LDL-C-Konzentration bei Männern und Frauen zu bewerten und Geschlechtsunterschiede zu untersuchen. Die Studie wird auch die Wirkung von nüchternem Training auf andere CVD-Risikofaktoren bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 25-60 Jahre und prämenopausal für Frauen
  • Body-Mass-Index 20-40kg/m2
  • Körperlich inaktiv (Übung weniger als 150 Minuten pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsinstabilität (>5 kg Veränderung der Körpermasse in den letzten 6 Monaten)
  • Diagnose von Diabetes oder CVD
  • Schwanger oder stillend
  • Jede Erkrankung oder Medikation, die zu Verzerrungen in der Studie führen könnte (z. Fettstoffwechselstörungen, den Fett- oder Glukosestoffwechsel verändernde Medikamente (z. B. Statine)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Trainieren Sie in einem satten Zustand
12 Wochen Bewegungstraining, 50 Minuten, 3 Tage pro Woche, durchgeführt 1,5-3 Stunden nach einer kohlenhydratreichen Mahlzeit (1 g/kg Körpermasse).
Sonstiges: Essenszeit
Eine kohlenhydratreiche (1 g/kg Körpermasse) Mahlzeit, die entweder 1,5 bis 3 Stunden vor oder unmittelbar nach dem Training verzehrt wird. Diejenigen, die die Mahlzeit nach dem Training zu sich nehmen, müssen vor dem Training mindestens 8 Stunden gefastet haben.
Experimental: Trainieren Sie im nüchternen Zustand
12 Wochen Bewegungstraining, 50 Minuten, 3 Tage pro Woche durchgeführt nach mindestens 8 Stunden Fasten. Nach dem Training wird eine kohlenhydratreiche Mahlzeit (1 g/kg Körpermasse) eingenommen.
Sonstiges: Essenszeit
Eine kohlenhydratreiche (1 g/kg Körpermasse) Mahlzeit, die entweder 1,5 bis 3 Stunden vor oder unmittelbar nach dem Training verzehrt wird. Diejenigen, die die Mahlzeit nach dem Training zu sich nehmen, müssen vor dem Training mindestens 8 Stunden gefastet haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasma-LDL-C-Konzentration im Nüchternzustand in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Nüchtern-LDL-Cholesterin-Plasmakonzentrationen (mmol/l)
Baseline und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasma-LDL-C-Konzentration im Nüchternzustand in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Nüchtern-LDL-Cholesterin-Plasmakonzentrationen (mmol/L)
Baseline und Woche 4
Veränderung der Plasma-HDL-C-Konzentration im Nüchternzustand in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Nüchtern-Plasma-HDL-Cholesterinkonzentrationen (mmol/L)
Baseline und Woche 12
Veränderung der Plasma-HDL-C-Konzentration im Nüchternzustand in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Nüchtern-Plasma-HDL-Cholesterinkonzentrationen (mmol/L)
Baseline und Woche 4
Veränderung der Plasma-Gesamtcholesterinkonzentration im Nüchternzustand in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Nüchtern-Gesamtcholesterinkonzentrationen im Plasma (mmol/L)
Baseline und Woche 12
Veränderung der Plasma-Gesamtcholesterinkonzentration im Nüchternzustand in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Nüchtern-Gesamtcholesterinkonzentrationen im Plasma (mmol/L)
Baseline und Woche 4
Veränderung der Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Apolipoprotein B in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Apolipoprotein B (mmol/L)
Baseline und Woche 12
Veränderung der Plasma-Apolipoprotein-B-Konzentration im Nüchternzustand in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Apolipoprotein B (mmol/L)
Baseline und Woche 4
Veränderung der Nüchtern-Plasmatriglyceridkonzentrationen in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Nüchtern-Plasmatriglyceridkonzentrationen (mmol/L)
Baseline und Woche 12
Veränderung der Nüchtern-Plasmatriglyceridkonzentrationen in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Nüchtern-Plasmatriglyceridkonzentrationen (mmol/l)
Baseline und Woche 4
Veränderung der C-reaktiven Proteinkonzentration im Nüchternplasma in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
C-reaktive Proteinkonzentrationen im Nüchternblut (mg/L)
Baseline und Woche 12
Veränderung der C-reaktiven Proteinkonzentration im Nüchternblut in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
C-reaktive Proteinkonzentrationen im Nüchternblut (mg/L)
Baseline und Woche 4
Veränderung der Plasmaglukosekonzentration im Nüchternzustand in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/l)
Baseline und Woche 12
Veränderung der Plasmaglukosekonzentration im Nüchternzustand in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Nüchtern-Plasmaglukosekonzentrationen (mmol/l)
Baseline und Woche 4
Veränderung der Plasmainsulinkonzentrationen im Nüchternzustand in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Nüchtern-Plasma-Insulinkonzentrationen (mmol/l)
Baseline und Woche 12
Veränderung der Plasmainsulinkonzentrationen im Nüchternzustand in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Nüchtern-Plasma-Insulinkonzentrationen (mmol/l)
Baseline und Woche 4
Veränderung der Nüchternplasmakonzentrationen von unveresterten Fettsäuren in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Plasmakonzentrationen von nicht veresterten Fettsäuren im Nüchternzustand (mmol/l)
Baseline und Woche 12
Veränderung der Nüchtern-Plasmakonzentrationen von unveresterten Fettsäuren in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Plasmakonzentrationen von nicht veresterten Fettsäuren im Nüchternzustand (mmol/l)
Baseline und Woche 4
Veränderung der mittleren interstitiellen Glukosekonzentration über 7 Tage in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Mittlere interstitielle Glukosekonzentration (mmol/l), gemessen mit kontinuierlichem Glukosemonitor über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline und Woche 12
Änderung der 7-Tage-Standardabweichung der interstitiellen Glukosekonzentration in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Standardabweichung der interstitiellen Glukosekonzentration (mmol/l), gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline und Woche 12
Änderung des 7-Tage-Variationskoeffizienten für die interstitielle Glukosekonzentration in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12.
Variationskoeffizient für die interstitielle Glukosekonzentration (%), gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline und Woche 12.
Änderung der 7-tägigen mittleren Amplitude glykämischer Abweichungen für interstitielle Glukose in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12.
Mittlere Amplitude glykämischer Abweichungen für interstitielle Glukose (mmol/l), gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor über einen Zeitraum von 7 Tagen
Baseline und Woche 12.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der VLDL-reichen Triglyceridkonzentrationen im Nüchternplasma in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Nüchtern-VLDL-reiche Triglyceridkonzentrationen im Plasma (mmol/l)
Baseline und Woche 12
Veränderung der VLDL-reichen Triglyceridkonzentrationen im Nüchternplasma in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Nüchtern-VLDL-reiche Triglyceridkonzentrationen im Plasma (mmol/l)
Baseline und Woche 4
Veränderung der Körpermasse in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Körpermasse (kg)
Baseline und Woche 12
Veränderung der Körpermasse in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Körpermasse (kg)
Baseline und Woche 4
Veränderung des Taillen-zu-Schlag-Verhältnisses in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Waist-to-Hit-Ratio
Baseline und Woche 12
Änderung des Taillen-zu-Schlag-Verhältnisses in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Waist-to-Hit-Ratio
Baseline und Woche 4
Veränderung der Fettmasse in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Fettmasse bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (kg)
Baseline und Woche 12
Veränderung der Fettmasse in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Fettmasse bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (kg)
Baseline und Woche 4
Veränderung der fettfreien Masse in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Fettfreie Masse bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (kg)
Baseline und Woche 12
Veränderung der fettfreien Masse in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Fettfreie Masse bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (kg)
Baseline und Woche 4
Veränderung des sagittalen Bauchdurchmessers in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Sagittaler Bauchdurchmesser (cm)
Baseline und Woche 12
Veränderung des sagittalen Bauchdurchmessers in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Sagittaler Bauchdurchmesser (cm)
Baseline und Woche 4
Veränderung des Artenreichtums des Darmmikrobioms in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Artenzahl in Stuhlprobe (als Teil des ZOE-Testprogramms)
Baseline und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bath

Mitarbeiter

King's College London
Zoe Global Limited

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EIRA1-7137

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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