- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05279014
Fastende motion og LDL-C
24. marts 2025 opdateret af: Louise Bradshaw, University of Bath
Effekten af fastende motion på LDL-kolesterol hos mænd og kvinder
Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i Storbritannien og på verdensplan med lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) som en af de vigtigste modificerbare risikofaktorer.
Fysisk aktivitet er billigt, og forskning viser, at det konsekvent forbedrer højdensitetslipoprotein- og triglyceridkoncentrationer.
Det lykkes dog ikke at forbedre LDL-C-koncentrationerne.
Foreløbig forskning tyder på, at fastende træning potentielt kan forbedre LDL-C-koncentrationer.
Størstedelen af forskningen på disse områder er også for det meste blevet udført hos mænd med resultaterne generaliseret til kvinder.
Da det er kendt, at lipidmetabolisme og CVD-risiko er forskellig mellem køn, er det muligt, at responsen på fastende træning også kan være forskellig mellem køn.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af fysisk aktivitet udført før eller efter et måltid på plasma LDL-C koncentrationer hos mænd og kvinder og udforske kønsforskelle.
Undersøgelsen vil også vurdere effekten af fastende træning på andre CVD-risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 25-60 år og præmenopausal for kvinder
- Body mass index 20-40kg/m2
- Fysisk inaktiv (motioner mindre end 150 minutter om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Vægtinstabilitet (>5 kg ændring i kropsmasse i løbet af de sidste 6 måneder)
- Diagnose af diabetes eller CVD
- Gravid eller ammende
- Enhver medicinsk tilstand eller medicin, der kan indføre skævhed i undersøgelsen (f. lipidforstyrrelser, lipid- eller glucosemetabolisme, der ændrer medicin, f.eks. statiner)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træn i en fødestat
12 ugers træningstræning, 50 minutter, 3 dage om ugen udført 1,5-3 timer efter et måltid med højt kulhydratindhold (1 g/kg kropsmasse).
|
Et måltid med højt kulhydratindhold (1 g/kg kropsmasse), der skal indtages enten 1,5-3 timer før eller umiddelbart efter træning.
De, der indtager måltidet efter træning, vil have fastet i mindst 8 timer før træning.
|
|
Eksperimentel: Træn i fastende tilstand
12 ugers træning, 50 minutter, 3 dage om ugen udført efter mindst 8 timers faste.
Et måltid med højt kulhydratindhold (1 g/kg kropsmasse) vil blive indtaget efter træning.
|
Et måltid med højt kulhydratindhold (1 g/kg kropsmasse), der skal indtages enten 1,5-3 timer før eller umiddelbart efter træning.
De, der indtager måltidet efter træning, vil have fastet i mindst 8 timer før træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fastende plasma LDL-C-koncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasma LDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fastende plasma-LDL-C-koncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasma LDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fastende plasma HDL-C-koncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasma HDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fastende plasma HDL-C-koncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasma HDL-kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af total kolesterol i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasma total kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af total kolesterol i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasma total kolesterolkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af apolipoprotein B i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasma-apolipoprotein B-koncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fastende plasma-apolipoprotein B-koncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasma-apolipoprotein B-koncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fastende plasmatriglyceridkoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasmatriglyceridkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fastende plasmatriglyceridkoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasmatriglyceridkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fastende plasma C-reaktivt proteinkoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasma C-reaktive proteinkoncentrationer (mg/L)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fastende plasma C-reaktive proteinkoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasma C-reaktive proteinkoncentrationer (mg/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fastende plasmaglukosekoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasmaglukosekoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fastende plasmaglukosekoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasmaglukosekoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fastende plasmainsulinkoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasmainsulinkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fastende plasmainsulinkoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasmainsulinkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fastende plasmakoncentrationer af ikke-esterificerede fedtsyrer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i 7-dages gennemsnitlig interstitiel glukosekoncentration i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Gennemsnitlig interstitiel glukosekoncentration (mmol/L) målt ved kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dages periode
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i 7-dages standardafvigelse af interstitiel glukosekoncentration i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Standardafvigelse af interstitiel glukosekoncentration (mmol/L) målt ved kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dages periode
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i 7-dages variationskoefficient for interstitiel glukosekoncentration i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12.
|
Variationskoefficient for interstitiel glukosekoncentration (%) målt ved kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dages periode
|
Baseline og uge 12.
|
|
Ændring i 7-dages gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving for interstitiel glukose i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12.
|
Gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving for interstitiel glukose (mmol/L) målt ved kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dages periode
|
Baseline og uge 12.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fastende plasma-VLDL-rige triglyceridkoncentrationer i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fastende plasma-VLDL-rige triglyceridkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fastende plasma-VLDL-rige triglyceridkoncentrationer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fastende plasma-VLDL-rige triglyceridkoncentrationer (mmol/L)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i kropsmasse i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Kropsmasse (kg)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i kropsmasse i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Kropsmasse (kg)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i talje-til-slag-forhold i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Talje-til-slag-forhold
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i talje-til-slag-forhold i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Talje-til-slag-forhold
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fedtmasse i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fedtmasse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fedtmasse i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fedtmasse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i fedtfri masse i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Fedtfri masse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i fedtfri masse i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Fedtfri masse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i sagittal abdominal diameter i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Sagittal abdominal diameter (cm)
|
Baseline og uge 12
|
|
Ændring i sagittal abdominal diameter i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Sagittal abdominal diameter (cm)
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring i tarmmikrobiom artsrigdom i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
|
Antal arter i fækal prøve (som en del af ZOEs testprogram)
|
Baseline og uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIRA1-7137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Tidspunkt for måltider
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Saint Luke's Health SystemAsahi-InteccAfsluttetKoronar okklusion | Koronar stenose | Koronar restenoseForenede Stater
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetPneumoperitoneum | Intrakraniel trykforøgelseKalkun
-
University of Texas at AustinIkke rekrutterer endnuTraumatisk intrakraniel blødning
-
Health Sciences North Research InstituteAfsluttetRektale neoplasmer
-
muzeyyen atasevenAfsluttetKvalme | Patienter på AkutafdelingenTyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekruttering
-
Fertility Center of Las VegasRekrutteringInfertilitet, kvindeForenede Stater