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Ejercicio en ayunas y LDL-C

24 de marzo de 2025 actualizado por: Louise Bradshaw, University of Bath

El efecto del ejercicio en ayunas sobre el colesterol LDL en hombres y mujeres

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en el Reino Unido y en todo el mundo, siendo el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) uno de los factores de riesgo modificables más importantes. La actividad física es económica y la investigación muestra que mejora consistentemente las concentraciones de triglicéridos y lipoproteínas de alta densidad. Sin embargo, no logra mejorar las concentraciones de LDL-C. La investigación preliminar sugiere que el ejercicio en ayunas podría mejorar potencialmente las concentraciones de LDL-C. La mayoría de las investigaciones en estas áreas también se han realizado principalmente en hombres y los resultados se han generalizado a las mujeres. Como se sabe que el metabolismo de los lípidos y el riesgo de ECV es diferente entre sexos, es posible que la respuesta al ejercicio en ayunas también sea diferente entre sexos. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la actividad física realizada antes o después de una comida en las concentraciones plasmáticas de LDL-C en hombres y mujeres y explorar las diferencias de sexo. El estudio también evaluará el efecto del ejercicio en ayunas sobre otros factores de riesgo de ECV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 25-60 años y premenopáusicas para mujeres
  • Índice de masa corporal 20-40 kg/m2
  • Físicamente inactivo (ejercicio por menos de 150 minutos por semana)

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad de peso (> 5 kg de cambio en la masa corporal en los últimos 6 meses)
  • Diagnóstico de diabetes o ECV
  • embarazada o lactando
  • Cualquier condición médica o medicamento que pudiera introducir sesgos en el estudio (p. trastornos de los lípidos, medicamentos que alteran el metabolismo de los lípidos o la glucosa, por ejemplo, estatinas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio en un estado alimentado
12 semanas de entrenamiento físico, 50 minutos, 3 días a la semana realizado 1,5-3 horas después de una comida rica en carbohidratos (1 g/kg de masa corporal).
Una comida rica en carbohidratos (1 g/kg de masa corporal) que debe consumirse 1,5-3 horas antes o inmediatamente después del ejercicio. Aquellos que consuman la comida después del ejercicio habrán ayunado durante al menos 8 horas antes del ejercicio.
Experimental: Ejercicio en ayunas
12 semanas de entrenamiento físico, 50 minutos, 3 días a la semana realizados después de un ayuno de al menos 8 horas. Se consumirá una comida rica en carbohidratos (1 g/kg de masa corporal) después del ejercicio.
Una comida rica en carbohidratos (1 g/kg de masa corporal) que debe consumirse 1,5-3 horas antes o inmediatamente después del ejercicio. Aquellos que consuman la comida después del ejercicio habrán ayunado durante al menos 8 horas antes del ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones plasmáticas de LDL-C en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de colesterol LDL en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones plasmáticas de LDL-C en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de colesterol LDL en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en las concentraciones plasmáticas de HDL-C en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de colesterol HDL en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 12
Cambio en las concentraciones plasmáticas de HDL-C en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de colesterol HDL en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en las concentraciones de colesterol total en plasma en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de colesterol total en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 12
Cambio en las concentraciones de colesterol total en plasma en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de colesterol total en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en las concentraciones de apolipoproteína B en plasma en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de apolipoproteína B en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 12
Cambio en las concentraciones de apolipoproteína B en plasma en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de apolipoproteína B en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en las concentraciones de triglicéridos plasmáticos en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de triglicéridos en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 12
Cambio en las concentraciones de triglicéridos plasmáticos en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de triglicéridos en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en las concentraciones de proteína C reactiva en plasma en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de proteína C reactiva en plasma en ayunas (mg/L)
Línea de base y semana 12
Cambio en las concentraciones de proteína C reactiva en plasma en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de proteína C reactiva en plasma en ayunas (mg/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en las concentraciones de glucosa plasmática en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de glucosa plasmática en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 12
Cambio en las concentraciones de glucosa plasmática en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de glucosa plasmática en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en las concentraciones de insulina plasmática en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de insulina plasmática en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 12
Cambio en las concentraciones de insulina plasmática en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de insulina plasmática en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en las concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 12
Cambio en las concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de ácidos grasos no esterificados en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en la concentración de glucosa intersticial media de 7 días en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentración media de glucosa intersticial (mmol/L) medida por un monitor continuo de glucosa durante un período de 7 días
Línea de base y semana 12
Cambio en la desviación estándar de 7 días de la concentración de glucosa intersticial en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Desviación estándar de la concentración de glucosa intersticial (mmol/L) medida por un monitor continuo de glucosa durante un período de 7 días
Línea de base y semana 12
Cambio en el coeficiente de variación de 7 días para la concentración de glucosa intersticial en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12.
Coeficiente de variación para la concentración de glucosa intersticial (%) medida por un monitor continuo de glucosa durante un período de 7 días
Línea de base y semana 12.
Cambio en la amplitud media de 7 días de las excursiones glucémicas para la glucosa intersticial en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12.
Amplitud media de las excursiones glucémicas para la glucosa intersticial (mmol/L) medida por un monitor continuo de glucosa durante un período de 7 días
Línea de base y semana 12.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones de triglicéridos ricos en VLDL en plasma en ayunas en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Concentraciones de triglicéridos ricos en VLDL en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 12
Cambio en las concentraciones de triglicéridos ricos en VLDL en plasma en ayunas en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Concentraciones de triglicéridos ricos en VLDL en plasma en ayunas (mmol/L)
Línea de base y semana 4
Cambio en la masa corporal en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Masa corporal (kg)
Línea de base y semana 12
Cambio en la masa corporal en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Masa corporal (kg)
Línea de base y semana 4
Cambio en la relación cintura-golpe en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Relación cintura-golpe
Línea de base y semana 12
Cambio en la relación cintura-golpe en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Relación cintura-golpe
Línea de base y semana 4
Cambio en la masa grasa en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Masa grasa determinada por absorciometría de rayos X de energía dual (kg)
Línea de base y semana 12
Cambio en la masa grasa en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Masa grasa determinada por absorciometría de rayos X de energía dual (kg)
Línea de base y semana 4
Cambio en la masa magra en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Masa magra determinada por absorciometría de rayos X de energía dual (kg)
Línea de base y semana 12
Cambio en la masa magra en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Masa magra determinada por absorciometría de rayos X de energía dual (kg)
Línea de base y semana 4
Cambio en el diámetro abdominal sagital en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Diámetro abdominal sagital (cm)
Línea de base y semana 12
Cambio en el diámetro abdominal sagital en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
Diámetro abdominal sagital (cm)
Línea de base y semana 4
Cambio en la riqueza de especies del microbioma intestinal en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Recuento de especies en muestra fecal (como parte del programa de pruebas ZOE)
Línea de base y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EIRA1-7137

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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