Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nuchtere oefening en LDL-C

24 maart 2025 bijgewerkt door: Louise Bradshaw, University of Bath

Het effect van nuchtere training op LDL-cholesterol bij mannen en vrouwen

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in het VK en wereldwijd, waarbij lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) een van de belangrijkste beïnvloedbare risicofactoren is. Lichamelijke activiteit is niet duur en uit onderzoek blijkt dat het consequent de high density lipoproteïne- en triglyceridenconcentraties verbetert. Verbetert echter de LDL-C-concentraties niet. Voorlopig onderzoek suggereert dat nuchtere lichaamsbeweging mogelijk de LDL-C-concentraties zou kunnen verbeteren. Het merendeel van het onderzoek op deze gebieden is ook grotendeels gedaan bij mannen, waarbij de resultaten zijn gegeneraliseerd naar vrouwen. Aangezien het bekend is dat het vetmetabolisme en het risico op hart- en vaatziekten verschillen tussen geslachten, is het mogelijk dat de reactie op nuchtere lichaamsbeweging ook verschilt tussen geslachten. Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van lichamelijke activiteit voor of na een maaltijd op plasma-LDL-C-concentraties bij mannen en vrouwen en om sekseverschillen te onderzoeken. De studie zal ook het effect van nuchtere lichaamsbeweging op andere CVD-risicofactoren beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-60 jaar en premenopauzaal voor vrouwen
  • Lichaamsmassa-index 20-40kg/m2
  • Fysiek inactief (minder dan 150 minuten per week sporten)

Uitsluitingscriteria:

  • Gewichtsinstabiliteit (>5 kg verandering in lichaamsgewicht gedurende de laatste 6 maanden)
  • Diagnose van diabetes of HVZ
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Elke medische aandoening of medicatie die vooringenomenheid in het onderzoek kan introduceren (bijv. lipidenstoornissen, lipiden- of glucosemetabolisme dat medicijnen verandert, bijv. statines)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Train in een gevoede staat
12 weken training, 50 minuten, 3 dagen per week uitgevoerd 1,5-3 uur na een koolhydraatrijke maaltijd (1 g/kg lichaamsgewicht).
Ander: Maaltijd timing
Een koolhydraatrijke maaltijd (1 g/kg lichaamsgewicht), te consumeren 1,5-3 uur voor of direct na het sporten. Degenen die de maaltijd na het sporten nuttigen, hebben minstens 8 uur voor het sporten gevast.
Experimenteel: Train in nuchtere toestand
12 weken training, 50 minuten, 3 dagen per week uitgevoerd na ten minste 8 uur vasten. Na het sporten wordt een koolhydraatrijke maaltijd (1 g/kg lichaamsgewicht) genuttigd.
Ander: Maaltijd timing
Een koolhydraatrijke maaltijd (1 g/kg lichaamsgewicht), te consumeren 1,5-3 uur voor of direct na het sporten. Degenen die de maaltijd na het sporten nuttigen, hebben minstens 8 uur voor het sporten gevast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere plasma-LDL-C-concentraties in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasma LDL-cholesterolconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere plasma-LDL-C-concentraties in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasma LDL-cholesterolconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 4
Verandering in nuchtere plasma-HDL-C-concentraties in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasma-HDL-cholesterolconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 12
Verandering in nuchtere plasma-HDL-C-concentraties in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasma-HDL-cholesterolconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 4
Verandering in nuchtere totale cholesterolconcentraties in plasma in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasma totaal cholesterolconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 12
Verandering in nuchtere totale cholesterolconcentraties in plasma in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasma totaal cholesterolconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 4
Verandering in nuchtere plasmaconcentraties van apolipoproteïne B in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasmaconcentraties van apolipoproteïne B (mmol/L)
Basislijn en week 12
Verandering in nuchtere plasmaconcentraties van apolipoproteïne B in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasmaconcentraties van apolipoproteïne B (mmol/L)
Basislijn en week 4
Verandering in nuchtere plasmatriglyceridenconcentraties in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasmatriglyceridenconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 12
Verandering in nuchtere plasmatriglyceridenconcentraties in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasmatriglyceridenconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 4
Verandering in nuchtere plasmaconcentraties van C-reactief proteïne in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasma C-reactieve proteïneconcentraties (mg/L)
Basislijn en week 12
Verandering in nuchtere plasmaconcentraties van C-reactief proteïne in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasma C-reactieve proteïneconcentraties (mg/L)
Basislijn en week 4
Verandering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasmaglucoseconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 12
Verandering in nuchtere plasmaglucoseconcentraties in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasmaglucoseconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 4
Verandering in nuchtere plasma-insulineconcentraties in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasma-insulineconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 12
Verandering in nuchtere plasma-insulineconcentraties in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasma-insulineconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 4
Verandering in nuchtere plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren (mmol/L)
Basislijn en week 12
Verandering in nuchtere plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren (mmol/L)
Basislijn en week 4
Verandering in 7-daagse gemiddelde interstitiële glucoseconcentratie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Gemiddelde interstitiële glucoseconcentratie (mmol/L) gemeten door een continue glucosemonitor gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn en week 12
Verandering in 7-daagse standaarddeviatie van interstitiële glucoseconcentratie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Standaarddeviatie van interstitiële glucoseconcentratie (mmol/L) gemeten door continue glucosemonitor gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn en week 12
Verandering in 7-daagse variatiecoëfficiënt voor interstitiële glucoseconcentratie in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12.
Variatiecoëfficiënt voor interstitiële glucoseconcentratie (%) gemeten door continue glucosemonitor gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn en week 12.
Verandering in 7-daagse gemiddelde amplitude van glykemische afwijkingen voor interstitiële glucose in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12.
Gemiddelde amplitude van glykemische afwijkingen voor interstitiële glucose (mmol/L) gemeten door een continue glucosemonitor gedurende een periode van 7 dagen
Basislijn en week 12.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchtere plasma VLDL-rijke triglyceridenconcentraties in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Nuchtere plasma VLDL-rijke triglyceridenconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 12
Verandering in nuchtere plasma VLDL-rijke triglyceridenconcentraties in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Nuchtere plasma VLDL-rijke triglyceridenconcentraties (mmol/L)
Basislijn en week 4
Verandering in lichaamsgewicht in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Lichaamsmassa (kg)
Basislijn en week 12
Verandering in lichaamsgewicht in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Lichaamsmassa (kg)
Basislijn en week 4
Verandering in taille-tot-hit-ratio in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Taille-tot-slagverhouding
Basislijn en week 12
Verandering in taille-tot-hit-ratio in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Taille-tot-slagverhouding
Basislijn en week 4
Verandering in vetmassa in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Vetmassa bepaald door dual-energy röntgenabsorptiometrie (kg)
Basislijn en week 12
Verandering in vetmassa in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Vetmassa bepaald door dual-energy röntgenabsorptiometrie (kg)
Basislijn en week 4
Verandering in vetvrije massa in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Vetvrije massa bepaald door dual-energy röntgenabsorptiometrie (kg)
Basislijn en week 12
Verandering in vetvrije massa in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Vetvrije massa bepaald door dual-energy röntgenabsorptiometrie (kg)
Basislijn en week 4
Verandering in sagittale buikdiameter in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Sagittale buikdiameter (cm)
Basislijn en week 12
Verandering in sagittale buikdiameter in week 4
Tijdsspanne: Basislijn en week 4
Sagittale buikdiameter (cm)
Basislijn en week 4
Verandering in soortenrijkdom van het darmmicrobioom in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Aantal soorten in ontlastingsmonster (als onderdeel van het ZOE-testprogramma)
Basislijn en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Medewerkers

King's College London
Zoe Global Limited

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EIRA1-7137

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren