- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05279014
Fastende trening og LDL-C
24. mars 2025 oppdatert av: Louise Bradshaw, University of Bath
Effekten av fastende trening på LDL-kolesterol hos menn og kvinner
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i Storbritannia og over hele verden, med lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) som en av de viktigste modifiserbare risikofaktorene.
Fysisk aktivitet er billig og forskning viser at det konsekvent forbedrer lipoprotein- og triglyseridkonsentrasjoner med høy tetthet.
Klarer imidlertid ikke å forbedre LDL-C-konsentrasjoner.
Foreløpig forskning tyder på at fastende trening potensielt kan forbedre LDL-C-konsentrasjoner.
Mesteparten av forskningen på disse områdene har også for det meste blitt gjort på menn med resultatene generalisert til kvinner.
Siden det er kjent at lipidmetabolisme og CVD-risiko er forskjellig mellom kjønn, er det mulig at responsen på fastende trening også kan være forskjellig mellom kjønn.
Dette målet med denne studien er å vurdere effekten av fysisk aktivitet utført før eller etter et måltid på plasma LDL-C-konsentrasjoner hos menn og kvinner og utforske kjønnsforskjeller.
Studien vil også vurdere effekten av fastende trening på andre CVD-risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 25-60 år og premenopausal for kvinner
- Kroppsmasseindeks 20-40kg/m2
- Fysisk inaktiv (trene mindre enn 150 minutter per uke)
Ekskluderingskriterier:
- Vektinstabilitet (>5 kg endring i kroppsmasse siste 6 måneder)
- Diagnose av diabetes eller CVD
- Gravid eller ammende
- Enhver medisinsk tilstand eller medisin som kan introdusere skjevhet i studien (f. lipidforstyrrelser, lipid- eller glukosemetabolisme som endrer medisiner som statiner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tren i en fed-stat
12 ukers treningstrening, 50 minutter, 3 dager per uke utført 1,5-3 timer etter et karbohydratrikt måltid (1 g/kg kroppsmasse).
|
Et måltid med høyt karbohydrat (1 g/kg kroppsmasse) som skal inntas enten 1,5-3 timer før eller umiddelbart etter trening.
De som inntar måltidet etter trening vil ha fastet i minst 8 timer før trening.
|
|
Eksperimentell: Tren i fastende tilstand
12 ukers treningstrening, 50 minutter, 3 dager per uke utført etter minst 8 timers faste.
Et karbohydratrikt måltid (1 g/kg kroppsmasse) vil bli inntatt etter trening.
|
Et måltid med høyt karbohydrat (1 g/kg kroppsmasse) som skal inntas enten 1,5-3 timer før eller umiddelbart etter trening.
De som inntar måltidet etter trening vil ha fastet i minst 8 timer før trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fastende plasma-LDL-C-konsentrasjoner ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende plasma-LDL-kolesterolkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fastende plasma-LDL-C-konsentrasjoner ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende plasma-LDL-kolesterolkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fastende plasma HDL-C-konsentrasjoner ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende plasma HDL-kolesterolkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fastende plasma HDL-C-konsentrasjoner ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende plasma HDL-kolesterolkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fastende plasma totalkolesterolkonsentrasjoner ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende totalkolesterolkonsentrasjoner i plasma (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fastende plasma totalkolesterolkonsentrasjoner ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende totalkolesterolkonsentrasjoner i plasma (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fastende plasmakonsentrasjoner av apolipoprotein B ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende plasma apolipoprotein B-konsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fastende plasmakonsentrasjoner av apolipoprotein B ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende plasma apolipoprotein B-konsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fastende triglyseridkonsentrasjoner i plasma ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende plasma triglyseridkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fastende triglyseridkonsentrasjoner i plasma ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende plasma triglyseridkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fastende plasma C-reaktive proteinkonsentrasjoner ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende plasma C-reaktive proteinkonsentrasjoner (mg/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fastende plasma C-reaktive proteinkonsentrasjoner ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende plasma C-reaktive proteinkonsentrasjoner (mg/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fastende plasmaglukosekonsentrasjoner ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende plasmaglukosekonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fastende plasmaglukosekonsentrasjoner ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende plasmaglukosekonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fastende plasmainsulinkonsentrasjoner ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende plasmainsulinkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fastende plasmainsulinkonsentrasjoner ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende plasmainsulinkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fastende plasmakonsentrasjoner av ikke-forestrede fettsyrer ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende plasma ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fastende plasmakonsentrasjoner av ikke-forestrede fettsyrer ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende plasma ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i 7-dagers gjennomsnittlig interstitiell glukosekonsentrasjon ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Gjennomsnittlig interstitiell glukosekonsentrasjon (mmol/L) målt med kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dagers periode
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i 7-dagers standardavvik av interstitiell glukosekonsentrasjon ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Standardavvik for interstitiell glukosekonsentrasjon (mmol/L) målt med kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dagers periode
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i 7-dagers variasjonskoeffisient for interstitiell glukosekonsentrasjon ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12.
|
Variasjonskoeffisient for interstitiell glukosekonsentrasjon (%) målt med kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dagers periode
|
Utgangspunkt og uke 12.
|
|
Endring i 7-dagers gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner for interstitiell glukose ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12.
|
Gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner for interstitiell glukose (mmol/L) målt med kontinuerlig glukosemonitor over en 7-dagers periode
|
Utgangspunkt og uke 12.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fastende VLDL-rike triglyseridkonsentrasjoner i plasma ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fastende plasma-VLDL-rike triglyseridkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fastende VLDL-rike triglyseridkonsentrasjoner i plasma ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fastende plasma-VLDL-rike triglyseridkonsentrasjoner (mmol/L)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i kroppsmasse i uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Kroppsmasse (kg)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i kroppsmasse i uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Kroppsmasse (kg)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i midje-til-slag-forhold ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Midje-til-slag-forhold
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i midje-til-slag-forhold ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Midje-til-slag-forhold
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fettmasse i uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fettmasse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fettmasse i uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fettmasse bestemt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (kg)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i fettfri masse ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Fettfri masse bestemt ved dobbel-energi røntgenabsorptiometri (kg)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i fettfri masse ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Fettfri masse bestemt ved dobbel-energi røntgenabsorptiometri (kg)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i sagittal abdominal diameter ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Sagittal abdominal diameter (cm)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring i sagittal abdominal diameter ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Sagittal abdominal diameter (cm)
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring i artsrikdom av tarmmikrobiom ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Artetall i avføringsprøve (som en del av ZOEs testprogram)
|
Utgangspunkt og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EIRA1-7137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .