- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05279014
Exercício em Jejum e LDL-C
24 de março de 2025 atualizado por: Louise Bradshaw, University of Bath
O efeito do exercício em jejum no colesterol LDL em homens e mulheres
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte no Reino Unido e no mundo, sendo o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) um dos fatores de risco modificáveis mais importantes.
A atividade física é barata e a pesquisa mostra que melhora consistentemente as concentrações de lipoproteínas e triglicerídeos de alta densidade.
No entanto, não melhora as concentrações de LDL-C.
Pesquisas preliminares sugerem que o exercício em jejum pode potencialmente melhorar as concentrações de LDL-C.
A maioria das pesquisas nessas áreas também foi realizada principalmente em homens, com os resultados generalizados para mulheres.
Como se sabe que o metabolismo lipídico e o risco de DCV são diferentes entre os sexos, é possível que a resposta ao exercício em jejum também seja diferente entre os sexos.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da atividade física realizada antes ou depois de uma refeição nas concentrações plasmáticas de LDL-C em homens e mulheres e explorar as diferenças entre os sexos.
O estudo também avaliará o efeito do exercício em jejum em outros fatores de risco de DCV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA2 7AY
- Department for Health, University of Bath
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-60 anos e pré-menopausa para mulheres
- Índice de massa corporal 20-40kg/m2
- Fisicamente inativo (exercício por menos de 150 minutos por semana)
Critério de exclusão:
- Instabilidade de peso (alteração >5kg na massa corporal nos últimos 6 meses)
- Diagnóstico de diabetes ou DCV
- Grávida ou lactante
- Qualquer condição médica ou medicação que possa introduzir viés no estudo (p. distúrbios lipídicos, medicamentos que alteram o metabolismo lipídico ou da glicose, por exemplo, estatinas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercício em um estado alimentado
12 semanas de treinamento físico, 50 minutos, 3 dias por semana, realizado 1,5-3 horas após uma refeição rica em carboidratos (1 g/kg de massa corporal).
|
Uma refeição rica em carboidratos (1 g/kg de massa corporal) a ser consumida 1,5 a 3 horas antes ou imediatamente após o exercício.
Aqueles que consomem a refeição após o exercício terão jejuado por pelo menos 8 horas antes do exercício.
|
|
Experimental: Exercício em jejum
12 semanas de treinamento físico, 50 minutos, 3 dias por semana, realizado após pelo menos 8 horas de jejum.
Uma refeição rica em carboidratos (1 g/kg de massa corporal) será consumida após o exercício.
|
Uma refeição rica em carboidratos (1 g/kg de massa corporal) a ser consumida 1,5 a 3 horas antes ou imediatamente após o exercício.
Aqueles que consomem a refeição após o exercício terão jejuado por pelo menos 8 horas antes do exercício.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de LDL-C em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações plasmáticas de colesterol LDL em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de LDL-C em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações plasmáticas de colesterol LDL em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de HDL-C em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações plasmáticas de HDL-colesterol em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de HDL-C em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações plasmáticas de HDL-colesterol em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de colesterol total em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações plasmáticas de colesterol total em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de colesterol total em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações plasmáticas de colesterol total em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de apolipoproteína B em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações plasmáticas de apolipoproteína B em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de apolipoproteína B em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações plasmáticas de apolipoproteína B em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de proteína C reativa em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações plasmáticas de proteína C reativa em jejum (mg/L)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de proteína C reativa em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações plasmáticas de proteína C reativa em jejum (mg/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Alteração nas concentrações de glicose plasmática em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações de glicose plasmática em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração nas concentrações de glicose plasmática em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações de glicose plasmática em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de insulina em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações plasmáticas de insulina em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de insulina em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações plasmáticas de insulina em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Alteração na concentração média de glicose intersticial de 7 dias na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentração média de glicose intersticial (mmol/L) medida pelo monitor contínuo de glicose durante um período de 7 dias
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração no desvio padrão de 7 dias da concentração de glicose intersticial na semana 12
Prazo: Linha de base e Semana 12
|
Desvio padrão da concentração intersticial de glicose (mmol/L) medido pelo monitor contínuo de glicose durante um período de 7 dias
|
Linha de base e Semana 12
|
|
Alteração no coeficiente de variação de 7 dias para concentração de glicose intersticial na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12.
|
Coeficiente de variação da concentração de glicose intersticial (%) medida pelo monitor contínuo de glicose durante um período de 7 dias
|
Linha de base e semana 12.
|
|
Alteração na amplitude média de 7 dias das excursões glicêmicas para glicose intersticial na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12.
|
Amplitude média das excursões glicêmicas para glicose intersticial (mmol/L) medida pelo monitor contínuo de glicose durante um período de 7 dias
|
Linha de base e semana 12.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos ricos em VLDL em jejum na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos ricos em VLDL em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Alteração nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos ricos em VLDL em jejum na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Concentrações plasmáticas de triglicerídeos ricos em VLDL em jejum (mmol/L)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Mudança na massa corporal na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Massa corporal (kg)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Mudança na massa corporal na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Massa corporal (kg)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Mudança na relação cintura-acerto na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Relação cintura-acerto
|
Linha de base e semana 12
|
|
Mudança na relação cintura-acerto na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Relação cintura-acerto
|
Linha de base e semana 4
|
|
Mudança na massa gorda na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Massa gorda determinada por absorciometria de raio-x de dupla energia (kg)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Mudança na massa gorda na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Massa gorda determinada por absorciometria de raio-x de dupla energia (kg)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Mudança na massa livre de gordura na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Massa livre de gordura determinada por absorciometria de raios X de dupla energia (kg)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Mudança na massa livre de gordura na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Massa livre de gordura determinada por absorciometria de raios X de dupla energia (kg)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Mudança no diâmetro abdominal sagital na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Diâmetro abdominal sagital (cm)
|
Linha de base e semana 12
|
|
Mudança no diâmetro abdominal sagital na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
|
Diâmetro abdominal sagital (cm)
|
Linha de base e semana 4
|
|
Mudança na riqueza de espécies do microbioma intestinal na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
|
Contagem de espécies em amostra fecal (como parte do programa de testes ZOE)
|
Linha de base e semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Edinburgh RM, Bradley HE, Abdullah NF, Robinson SL, Chrzanowski-Smith OJ, Walhin JP, Joanisse S, Manolopoulos KN, Philp A, Hengist A, Chabowski A, Brodsky FM, Koumanov F, Betts JA, Thompson D, Wallis GA, Gonzalez JT. Lipid Metabolism Links Nutrient-Exercise Timing to Insulin Sensitivity in Men Classified as Overweight or Obese. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):660-76. doi: 10.1210/clinem/dgz104.
- Edinburgh RM, Koumanov F, Gonzalez JT. Impact of pre-exercise feeding status on metabolic adaptations to endurance-type exercise training. J Physiol. 2022 Mar;600(6):1327-1338. doi: 10.1113/JP280748. Epub 2021 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIRA1-7137
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .