歯髄切除術と根管治療の結果
2022年10月24日 更新者：Jordan University of Science and Technology
根管治療と比較した全抜髄後の生活の質、満足度および結果
歯髄が不可逆性歯髄炎と診断されると、根管治療（RCT）が適応となります。
重要な症例におけるRCTの成功率は良好であると報告されていますが、時間がかかり、歯の骨折感受性が高まる可能性があります。
材料の進歩と歯髄治癒の理解の深まりにより、バイタル歯髄療法は高い成功率を誇る代替治療法として実践されています。
この研究の目的は、RCTと比較した完全抜髄後の転帰、生活の質、患者満足度を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
術前の根尖周囲X線写真で明らかなように、齲蝕歯髄が露出し、成熟した根を有する永久臼歯が研究に含まれます。 歯はランダムに 2 つのグループに分けられます (n=30)。 最初のグループはバイオデンティン完全抜髄術で治療され、2 番目のグループは歯内療法で治療されます。 以前に検証されたアンケートに基づいています。 歯髄切除治療後の患者の生活の質と満足度を、歯内治療後の患者と比較して評価します。 治療した歯の臨床評価と X 線写真による評価は、術後 3、6、12 か月後に行われます。 痛みのレベルは、術前と治療後 1、2、3、5、7 日目に記録されます。
アンケートは 5 つの要素で構成されます。
- 患者の特徴;年齢、性別、社会経済的地位、喫煙、口腔衛生習慣、歯科受診の頻度、歯科歴などが含まれます。
術後の痛み、不快感、腫れなどの術後合併症。
これらの症状は、1、2、3、5、7 日後に患者に電話で連絡し、3、6、12 か月後のフォローアップ訪問で評価されます。
- 設計された生活の質に関する機器
- 受けた治療に対する患者の満足度を評価するために設計された意味スケール。
治療した歯の臨床的およびX線写真による評価が記録されます。 成功とは、副鼻腔管、腫れ、根尖病変のない臨床的に無症候性の歯と定義されます。
データは、結果の分布に基づいて適切なテストを使用して統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prof Taha
- 電話番号：+962776566110
- メール：n.taha@just.edu.jo
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nessrin Taha, PhD
- 電話番号：+962776566110
- メール：nessrin_taha@yahoo.com
研究場所
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Irbid、ヨルダン、21110
- 募集
- Jordan University of Science and Technology
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コンタクト：
- Nessrin Taha, PhD
- 電話番号：(62776566110
- メール：n.taha@just.edu.jo
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コンタクト：
- 電話番号：+962776566110
- メール：nessrin_taha@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に適した患者
- 深い虫歯のある成熟した永久歯
- 不可逆的な説教壇の診断。
- 歯はダイレクト修復で修復されます
除外基準:
- 未熟な歯
- 歯髄切除後に歯の止血ができなくなった
- 壊死した歯
- コールドテストに対する反応の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：根管治療グループ
このグループは完全な根管治療を受けます
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完全な根管治療を行った後、直接修復を行います。
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アクティブコンパレータ：抜髄グループ
このグループは完全な肺切除術を受けます
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完全な歯髄切除とその後の直接修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛スケールによる術後の痛みのレベル
時間枠：7日
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治療後の痛みのレベルは、0 ～ 10 の数値スケールで評価されます。0 は痛みがないことを示し、10 は最も激しい痛みを示します。
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7日
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視覚的なアナログスケールでの術後の痛みのレベル
時間枠：7日
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治療後の痛みのレベルは、0 ～ 10 の視覚的類似スケールで評価されます。0 は痛みがないことを示し、10 は最もひどい痛みを指します。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：6、12、24、48ヶ月
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歯に痛みがなく、副鼻腔の管がなく、触診しても圧痛がなく、腫れがない必要があります。
臨床検査による測定
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6、12、24、48ヶ月
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放射線撮影の成功
時間枠：6、12、24、48ヶ月
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根尖周囲のX線撮影が行われ、骨病変や歯根の吸収が見られないはずです。
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6、12、24、48ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート
時間枠：6、12、24、48ヶ月
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2002 年に Dugas らによって以前に検証されたアンケートは、生活の質を評価するために使用されます。
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6、12、24、48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nessrin Taha, PhD、Jordan University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月20日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月14日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。