Resultado de la pulpotomía frente a la terapia del conducto radicular
24 de octubre de 2022 actualizado por: Jordan University of Science and Technology
Calidad de vida, satisfacción y resultado después de una pulpotomía completa en comparación con la terapia de conducto radicular
La terapia del conducto radicular (RCT) está indicada una vez que la pulpa se diagnostica con pulpitis irreversible.
A pesar de la tasa de éxito favorable informada para RCT en casos vitales, requiere mucho tiempo y podría aumentar la susceptibilidad a las fracturas de los dientes.
Con el avance de los materiales y una mejor comprensión de la cicatrización pulpar, la terapia pulpar vital se practica como un tratamiento alternativo con una alta tasa de éxito.
El objetivo de este estudio es explorar el resultado, la calidad de vida y la satisfacción del paciente después de una pulpotomía completa en comparación con RCT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los dientes molares permanentes con exposición pulpar cariada y raíces maduras como se evidencia en la radiografía periapical preoperatoria. Los dientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos (n=30). El primer grupo será tratado con pulpotomía completa Biodentine y el segundo grupo será tratado con endodoncia. Basado en un cuestionario previamente validado. Se evaluará la calidad de vida y la satisfacción de los pacientes después del tratamiento de pulpotomía en comparación con aquellos después del tratamiento de endodoncia. La evaluación clínica y radiográfica de los dientes tratados se realizará a los 3, 6 y 12 meses del postoperatorio. El nivel de dolor se registrará antes de la operación y 1, 2, 3, 5 y 7 días después del tratamiento.
El cuestionario consta de cinco componentes:
- Características del paciente; incluyendo edad, género, estado socioeconómico, tabaquismo, prácticas de higiene bucal, frecuencia de visitas al dentista e historial dental.
Complicaciones posoperatorias que incluyen dolor posoperatorio, malestar o hinchazón.
Estos síntomas se evaluarán después de 1, 2, 3,5 y 7 días contactando al paciente por teléfono y en las visitas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses.
- Instrumentos de calidad de vida diseñados
- Escalas semánticas diseñadas para evaluar la satisfacción del paciente con el trato recibido.
Se registrará la evaluación clínica y radiográfica de los dientes tratados. El éxito se definirá como un diente clínicamente asintomático sin trayecto sinusal o inflamación o lesión periapical.
Los datos se analizarán estadísticamente utilizando pruebas apropiadas basadas en la distribución de los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Prof Taha
- Número de teléfono: +962776566110
- Correo electrónico: n.taha@just.edu.jo
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nessrin Taha, PhD
- Número de teléfono: +962776566110
- Correo electrónico: nessrin_taha@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán, 21110
- Reclutamiento
- Jordan University of Science and Technology
-
Contacto:
- Nessrin Taha, PhD
- Número de teléfono: (62776566110
- Correo electrónico: n.taha@just.edu.jo
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Contacto:
- Número de teléfono: +962776566110
- Correo electrónico: nessrin_taha@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente médicamente apto
- diente permanente maduro con caries profunda
- diagnóstico de púlpitos irreversibles.
- el diente se restaura con una restauración directa
Criterio de exclusión:
- dientes inmaduros
- dientes donde no se puede lograr la hemostasia después de la pulpotomía
- dientes necróticos
- falta de respuesta a la prueba de frío
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de tratamiento de conductos radiculares
Este grupo recibirá una terapia de conducto radicular completa
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Se realizará un tratamiento completo del conducto radicular seguido de una restauración directa
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Comparador activo: Grupo de pulpotomía
Este grupo recibirá pulpotomía completa
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Pulpotomía completa seguida de restauración directa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor postoperatorio en la escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 7 días
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El nivel de dolor después del tratamiento se evaluará en una escala numérica del 0 al 10, donde cero se refiere a ningún dolor y 10 es el dolor más intenso.
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7 días
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Nivel de dolor postoperatorio en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
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El nivel de dolor después del tratamiento se evaluará en una escala de analogía visual del 0 al 10, donde cero se refiere a ningún dolor y 10 es el dolor más intenso.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito clínico
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 meses
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El diente debe estar libre de dolor, sin trayecto sinusal, sin sensibilidad a la palpación y sin hinchazón.
Según lo medido por el examen clínico
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6, 12, 24, 48 meses
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Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 meses
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Se tomará una radiografía periapical que no debe mostrar lesiones óseas ni reabsorción radicular.
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6, 12, 24, 48 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cuestionario de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6,12, 24, 48 meses
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Se utilizará un cuestionario validado previamente por Dugas et al 2002 para evaluar la calidad de vida.
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6,12, 24, 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 375/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de la recopilación y publicación de datos, los datos pueden estar disponibles para el beneficio de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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