活髓切断术与根管治疗的结果
2022年10月24日 更新者：Jordan University of Science and Technology
与根管治疗相比，完全活髓切断术后的生活质量、满意度和结果
一旦牙髓被诊断为不可逆性牙髓炎，就需要进行根管治疗 (RCT)。
尽管在重要病例中 RCT 的成功率很高，但它很耗时，并且可能会增加牙齿断裂的易感性。
随着材料的进步和对牙髓愈合的更好理解，活髓疗法作为一种成功率很高的替代疗法被实践。
本研究的目的是与 RCT 相比，探讨完全活髓切断术后的结果、生活质量和患者满意度。
研究概览
详细说明
具有龋齿牙髓暴露和成熟牙根的恒磨牙将被纳入研究。 牙齿将随机分为 2 组 (n=30)。 第一组将接受 Biodentine 全髓切开术治疗，第二组将接受牙髓治疗。 基于先前验证的问卷。 活髓切断术治疗后患者的生活质量和满意度将与牙髓治疗后的患者进行比较。 将在术后 3、6 和 12 个月对治疗过的牙齿进行临床和影像学评估。 将在术前和治疗后第 1、2、3、5 和 7 天记录疼痛水平。
问卷由五个部分组成：
- 患者的特征；包括年龄、性别、社会经济地位、吸烟、口腔卫生习惯、牙科就诊频率和牙科病史。
术后并发症包括术后疼痛、不适或肿胀。
这些症状将在 1、2、3、5 和 7 天后通过电话联系患者以及在 3、6 和 12 个月的随访中进行评估。
- 设计的生活质量仪器
- 旨在评估患者对所接受治疗的满意度的语义量表。
将记录治疗牙齿的临床和放射学评估。 成功将被定义为没有窦道或肿胀或根尖周病变的临床无症状牙齿。
将根据结果的分布使用适当的测试对数据进行统计分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prof Taha
- 电话号码：+962776566110
- 邮箱：n.taha@just.edu.jo
研究联系人备份
- 姓名：Nessrin Taha, PhD
- 电话号码：+962776566110
- 邮箱：nessrin_taha@yahoo.com
学习地点
-
-
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Irbid、约旦、21110
- 招聘中
- Jordan University of Science and Technology
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接触：
- Nessrin Taha, PhD
- 电话号码：(62776566110
- 邮箱：n.taha@just.edu.jo
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接触：
- 电话号码：+962776566110
- 邮箱：nessrin_taha@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康的患者
- 有深龋的成熟恒牙
- 不可逆讲坛的诊断。
- 牙齿通过直接修复修复
排除标准：
- 不成熟的牙齿
- 牙髓切开术后无法止血
- 坏死的牙齿
- 冷试无反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：根管治疗组
该组将接受完整的根管治疗
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完成根管治疗后直接修复
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有源比较器：活髓切断组
该组将接受完整的活髓切断术
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完整的活髓切断术，然后直接修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛量表上的术后疼痛水平
大体时间：7天
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治疗后的疼痛程度将根据 0-10 的数字量表进行评估，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛。
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7天
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视觉模拟量表上的术后疼痛水平
大体时间：7天
|
治疗后的疼痛程度将根据 0-10 的视觉类比量表进行评估，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛。
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床成功
大体时间：6、12、24、48个月
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牙齿应无痛、无窦道、触诊无压痛且无肿胀。
通过临床检查测量
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6、12、24、48个月
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射线照相成功
大体时间：6、12、24、48个月
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将拍摄根尖 X 光片，应显示无骨病变或牙根吸收
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6、12、24、48个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量问卷
大体时间：6、12、24、48个月
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之前由 Dugas 等人 2002 验证的问卷将用于评估生活质量
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6、12、24、48个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nessrin Taha, PhD、Jordan University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月20日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月14日
首次发布 (实际的)
2022年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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