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Résultat de la pulpotomie par rapport à la thérapie de canal radiculaire

24 octobre 2022 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology

Qualité de vie, satisfaction et résultat après une pulpotomie complète par rapport à la thérapie de canal

La thérapie de canal radiculaire (RCT) est indiquée une fois que la pulpe est diagnostiquée avec une pulpite irréversible. Malgré un taux de réussite favorable rapporté pour l'ECR dans les cas vitaux, cela prend du temps et pourrait augmenter la sensibilité aux fractures des dents. Avec l'avancement des matériaux et une meilleure compréhension de la cicatrisation pulpaire, la thérapie pulpaire vitale est pratiquée comme un traitement alternatif avec un taux de réussite élevé. Le but de cette étude est d'explorer les résultats, la qualité de vie et la satisfaction des patients après une pulpotomie complète par rapport à un ECR.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les molaires permanentes présentant une exposition de la pulpe cariée et des racines matures, comme en témoigne la radiographie périapicale préopératoire, seront incluses dans l'étude. Les dents seront réparties au hasard en 2 groupes (n=30). Le premier groupe sera traité par pulpotomie complète Biodentine et le deuxième groupe sera traité par endodontie. Sur la base d'un questionnaire préalablement validé. La qualité de vie et la satisfaction des patients après traitement de pulpotomie seront évaluées par rapport à celles après traitement endodontique. L'évaluation clinique et radiographique des dents traitées sera effectuée 3, 6 et 12 mois après l'opération. Le niveau de douleur sera enregistré en préopératoire et 1, 2, 3, 5 et 7 jours après le traitement.

Le questionnaire comprend cinq volets :

  1. Caractéristiques du patient ; y compris l'âge, le sexe, le statut socio-économique, le tabagisme, les pratiques d'hygiène bucco-dentaire, la fréquence des visites chez le dentiste et les antécédents dentaires.

  2. Complications postopératoires, y compris douleur postopératoire, inconfort ou gonflement.

    Ces symptômes seront évalués après 1, 2, 3, 5 et 7 jours en contactant le patient par téléphone et lors des visites de suivi à 3, 6 et 12 mois.

  3. Instruments de qualité de vie conçus
  4. Échelles sémantiques conçues pour évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis du traitement reçu.

L'évaluation clinique et radiographique des dents traitées sera enregistrée. Le succès sera défini comme une dent cliniquement asymptomatique sans sinus ni gonflement ni lésion périapicale.

Les données seront analysées statistiquement à l'aide de tests appropriés basés sur la distribution des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21110
        • Recrutement
        • Jordan University of Science and Technology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient médicalement apte
  • dent permanente mature avec caries profondes
  • diagnostic des chaires irréversibles.
  • la dent est restaurée avec une restauration directe

Critère d'exclusion:

  • dents immatures
  • dents où l'hémostase ne peut pas être obtenue après pulpotomie
  • dents nécrotiques
  • absence de réponse au test de froid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe traitement canalaire
Ce groupe recevra une thérapie complète du canal radiculaire
Procédure: Traitement canalaire non chirurgical
Un traitement complet du canal radiculaire sera effectué suivi d'une restauration directe
Comparateur actif: Groupe pulpotomie
Ce groupe recevra une pulpotomie complète
Procédure: Pulpotomie
Pulpotomie complète suivie d'une restauration directe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur post-opératoire sur l'échelle numérique de la douleur
Délai: 7 jours
Le niveau de douleur après le traitement sera évalué sur une échelle numérique de 0 à 10 où zéro correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur la plus intense.
7 jours
Niveau de douleur post-opératoire sur échelle visuelle analogique
Délai: 7 jours
Le niveau de douleur après le traitement sera évalué sur une échelle d'analogie visuelle de 0 à 10, où zéro correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur la plus intense.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès clinique
Délai: 6, 12, 24, 48 mois
La dent doit être indolore, sans sinus, sans sensibilité à la palpation et sans enflure. Tel que mesuré par un examen clinique
6, 12, 24, 48 mois
Succès radiographique
Délai: 6, 12, 24, 48 mois
Une radiographie périapicale sera prise, elle ne devrait montrer aucune lésion osseuse ni résorption radiculaire
6, 12, 24, 48 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire de qualité de vie
Délai: 6,12, 24, 48 mois
Un questionnaire validé précédemment par Dugas et al 2002 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie
6,12, 24, 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordan University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 375/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Après la collecte des données et leur publication, les données peuvent être mises à disposition au profit d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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