Resultado da pulpotomia versus terapia de canal radicular
Qualidade de Vida, Satisfação e Resultado Após Pulpotomia Completa Comparada à Terapia de Canal Radicular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentes molares permanentes com exposição pulpar cariada e raízes maduras, conforme evidenciado na radiografia periapical pré-operatória, serão incluídos no estudo. Os dentes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos (n=30). O primeiro grupo será tratado com pulpotomia total Biodentine e o segundo grupo será tratado endodonticamente. Com base em um questionário previamente validado. A qualidade de vida e a satisfação dos pacientes após o tratamento pulpotomia serão avaliadas em comparação com aqueles após o tratamento endodôntico. A avaliação clínica e radiográfica dos dentes tratados será feita 3, 6 e 12 meses após a cirurgia. O nível de dor será registrado no pré-operatório e 1, 2, 3, 5 e 7 dias após o tratamento.
O questionário é composto por cinco componentes:
- Características do paciente; incluindo idade, sexo, status socioeconômico, tabagismo, práticas de higiene bucal, frequência de visitas ao dentista e histórico odontológico.
Complicações pós-operatórias, incluindo dor pós-operatória, desconforto ou inchaço.
Esses sintomas serão avaliados após 1, 2, 3,5 e 7 dias, entrando em contato com o paciente por telefone e nas visitas de acompanhamento aos 3, 6 e 12 meses.
- Instrumentos de qualidade de vida projetados
- Escalas semânticas destinadas a avaliar a satisfação do paciente com o tratamento recebido.
A avaliação clínica e radiográfica dos dentes tratados será registrada. O sucesso será definido como dente clinicamente assintomático sem trato sinusal ou edema ou lesão periapical.
Os dados serão analisados estatisticamente por meio de testes apropriados com base na distribuição dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prof Taha
- Número de telefone: +962776566110
- E-mail: n.taha@just.edu.jo
Estude backup de contato
- Nome: Nessrin Taha, PhD
- Número de telefone: +962776566110
- E-mail: nessrin_taha@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, 21110
- Recrutamento
- Jordan University of Science and Technology
-
Contato:
- Nessrin Taha, PhD
- Número de telefone: (62776566110
- E-mail: n.taha@just.edu.jo
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Contato:
- Número de telefone: +962776566110
- E-mail: nessrin_taha@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente clinicamente apto
- dente permanente maduro com cárie profunda
- diagnóstico de púlpitos irreversíveis.
- dente é restaurado com uma restauração direta
Critério de exclusão:
- dentes imaturos
- dentes onde a hemostasia não pode ser alcançada após a pulpotomia
- dentes necróticos
- falta de resposta ao teste de frio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento de canal
Este grupo receberá tratamento endodôntico completo
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O tratamento completo do canal radicular será realizado seguido de restauração direta
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Comparador Ativo: Grupo de pulpotomia
Este grupo receberá pulpotomia completa
|
Pulpotomia completa seguida de restauração direta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor pós-operatória na escala numérica de dor
Prazo: 7 dias
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O nível de dor após o tratamento será avaliado em uma escala numérica de 0 a 10, onde zero refere-se a nenhuma dor e 10 é a dor mais severa.
|
7 dias
|
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Nível de dor pós-operatória na escala visual analógica
Prazo: 7 dias
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O nível de dor após o tratamento será avaliado em uma escala de analogia visual de 0 a 10, onde zero refere-se a nenhuma dor e 10 é a dor mais intensa.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso clínico
Prazo: 6, 12, 24, 48 meses
|
O dente deve estar livre de dor, sem trato sinusal, sem sensibilidade à palpação e sem inchaço.
Conforme medido pelo exame clínico
|
6, 12, 24, 48 meses
|
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Sucesso radiográfico
Prazo: 6, 12, 24, 48 meses
|
A radiografia periapical será realizada e não deve mostrar lesões ósseas ou reabsorção radicular
|
6, 12, 24, 48 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida
Prazo: 6,12, 24, 48 meses
|
Um questionário previamente validado por Dugas et al 2002 será utilizado para avaliar a qualidade de vida
|
6,12, 24, 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 375/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Tratamento de canal não cirúrgico
-
Cairo UniversityDesconhecido