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치수 절제술 대 근관 요법의 결과

2022년 10월 24일 업데이트: Jordan University of Science and Technology

근관 치료와 비교한 전체 치수절단술 후 삶의 질, 만족도 및 결과

치수가 비가역적 치수염으로 진단되면 근관 요법(RCT)이 표시됩니다. 중요한 사례에서 RCT에 대해 보고된 유리한 성공률에도 불구하고 시간이 많이 걸리고 치아의 골절 민감성을 증가시킬 수 있습니다. 재료의 발달과 치수치유에 대한 이해의 증가로 생체치수치료는 성공률이 높은 대체치료법으로 시행되고 있습니다. 이 연구의 목적은 RCT와 비교하여 전체 치수 절단술 후 결과, 삶의 질 및 환자 만족도를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수술 전 치근단 방사선 사진에서 분명한 것처럼 우식 치수 노출과 성숙한 치근이 있는 영구 어금니가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 무작위로 2개 그룹(n=30)으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 Biodentine full pulpotomy로 치료하고 두 번째 그룹은 근관 치료를 받게 됩니다. 이전에 검증된 설문지를 기반으로 합니다. 치수 절단술 후 환자의 삶의 질과 만족도는 근관 치료 후 환자와 비교하여 평가됩니다. 치료된 치아의 임상 및 방사선 평가는 수술 후 3, 6 및 12개월에 수행됩니다. 통증 수준은 수술 전 및 치료 후 1, 2, 3, 5 및 7일에 기록됩니다.

설문지는 다섯 가지 구성 요소로 구성됩니다.

  1. 환자의 특성; 연령, 성별, 사회경제적 지위, 흡연, 구강위생 관행, 치과 방문 빈도, 치과 병력을 포함합니다.
  2. 수술 후 통증, 불편감 또는 부기를 포함한 수술 후 합병증.

    이러한 증상은 1, 2, 3, 5, 7일 후에 환자에게 전화로 연락하고 3, 6, 12개월에 후속 방문을 통해 평가됩니다.

  3. 삶의 질 기기 설계
  4. 받은 치료에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 의미론적 척도.

치료된 치아의 임상 및 방사선 사진 평가가 기록됩니다. 성공은 부비강이나 종창 또는 치근단 병변이 없는 임상적으로 무증상 치아로 정의됩니다.

데이터는 결과 분포에 따라 적절한 테스트를 사용하여 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Irbid, 요르단, 21110
        • 모병
        • Jordan University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 적합한 환자
  • 충치가 깊은 성숙한 영구치
  • 돌이킬 수 없는 강단의 진단.
  • 치아는 직접 복원으로 복원됩니다.

제외 기준:

  • 미성숙 치아
  • 치아는 치수절단술 후 지혈을 할 수 없었습니다.
  • 괴사 치아
  • 콜드 테스트에 대한 응답 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 근관치료군
이 그룹은 완전한 근관 치료를 받게 됩니다.
완전한 근관 치료 후 직접 수복
활성 비교기: 전두절개술군
이 그룹은 전체 치수 절단술을 받게 됩니다.
전체 치수 절단 후 직접 수복

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 척도에서 수술 후 통증 수준
기간: 7 일
치료 후 통증 수준은 0-10의 숫자 척도로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
7 일
시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 수준
기간: 7 일
치료 후 통증 수준은 0-10의 시각적 유추 척도로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 성공
기간: 6, 12, 24, 48개월
치아는 통증이 없어야 하고, 부비강이 없어야 하며, 촉진 시 압통이 없고 부기가 없어야 합니다. 임상 검사에 의해 측정됨
6, 12, 24, 48개월
방사선학적 성공
기간: 6, 12, 24, 48개월
치근단 X-레이를 촬영하여 뼈 병변이나 치근 흡수가 없어야 합니다.
6, 12, 24, 48개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 설문지
기간: 6,12, 24, 48개월
Dugas et al 2002에 의해 이전에 검증된 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
6,12, 24, 48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 375/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 수집 및 출판 후 다른 연구자의 이익을 위해 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비수술 근관 치료에 대한 임상 시험

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