- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05279781
치수 절제술 대 근관 요법의 결과
근관 치료와 비교한 전체 치수절단술 후 삶의 질, 만족도 및 결과
연구 개요
상세 설명
수술 전 치근단 방사선 사진에서 분명한 것처럼 우식 치수 노출과 성숙한 치근이 있는 영구 어금니가 연구에 포함될 것입니다. 치아는 무작위로 2개 그룹(n=30)으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 Biodentine full pulpotomy로 치료하고 두 번째 그룹은 근관 치료를 받게 됩니다. 이전에 검증된 설문지를 기반으로 합니다. 치수 절단술 후 환자의 삶의 질과 만족도는 근관 치료 후 환자와 비교하여 평가됩니다. 치료된 치아의 임상 및 방사선 평가는 수술 후 3, 6 및 12개월에 수행됩니다. 통증 수준은 수술 전 및 치료 후 1, 2, 3, 5 및 7일에 기록됩니다.
설문지는 다섯 가지 구성 요소로 구성됩니다.
- 환자의 특성; 연령, 성별, 사회경제적 지위, 흡연, 구강위생 관행, 치과 방문 빈도, 치과 병력을 포함합니다.
수술 후 통증, 불편감 또는 부기를 포함한 수술 후 합병증.
이러한 증상은 1, 2, 3, 5, 7일 후에 환자에게 전화로 연락하고 3, 6, 12개월에 후속 방문을 통해 평가됩니다.
- 삶의 질 기기 설계
- 받은 치료에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 의미론적 척도.
치료된 치아의 임상 및 방사선 사진 평가가 기록됩니다. 성공은 부비강이나 종창 또는 치근단 병변이 없는 임상적으로 무증상 치아로 정의됩니다.
데이터는 결과 분포에 따라 적절한 테스트를 사용하여 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prof Taha
- 전화번호: +962776566110
- 이메일: n.taha@just.edu.jo
연구 연락처 백업
- 이름: Nessrin Taha, PhD
- 전화번호: +962776566110
- 이메일: nessrin_taha@yahoo.com
연구 장소
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-
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Irbid, 요르단, 21110
- 모병
- Jordan University of Science and Technology
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연락하다:
- Nessrin Taha, PhD
- 전화번호: (62776566110
- 이메일: n.taha@just.edu.jo
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연락하다:
- 전화번호: +962776566110
- 이메일: nessrin_taha@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적으로 적합한 환자
- 충치가 깊은 성숙한 영구치
- 돌이킬 수 없는 강단의 진단.
- 치아는 직접 복원으로 복원됩니다.
제외 기준:
- 미성숙 치아
- 치아는 치수절단술 후 지혈을 할 수 없었습니다.
- 괴사 치아
- 콜드 테스트에 대한 응답 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근관치료군
이 그룹은 완전한 근관 치료를 받게 됩니다.
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완전한 근관 치료 후 직접 수복
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활성 비교기: 전두절개술군
이 그룹은 전체 치수 절단술을 받게 됩니다.
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전체 치수 절단 후 직접 수복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 척도에서 수술 후 통증 수준
기간: 7 일
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치료 후 통증 수준은 0-10의 숫자 척도로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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7 일
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시각적 아날로그 척도에서 수술 후 통증 수준
기간: 7 일
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치료 후 통증 수준은 0-10의 시각적 유추 척도로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 성공
기간: 6, 12, 24, 48개월
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치아는 통증이 없어야 하고, 부비강이 없어야 하며, 촉진 시 압통이 없고 부기가 없어야 합니다.
임상 검사에 의해 측정됨
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6, 12, 24, 48개월
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방사선학적 성공
기간: 6, 12, 24, 48개월
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치근단 X-레이를 촬영하여 뼈 병변이나 치근 흡수가 없어야 합니다.
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6, 12, 24, 48개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지
기간: 6,12, 24, 48개월
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Dugas et al 2002에 의해 이전에 검증된 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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6,12, 24, 48개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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