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Esito della pulpotomia rispetto alla terapia canalare

24 ottobre 2022 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Qualità della vita, soddisfazione e risultati dopo la pulpotomia completa rispetto alla terapia canalare

La terapia canalare (RCT) è indicata una volta che alla polpa viene diagnosticata una pulpite irreversibile. Nonostante il tasso di successo favorevole riportato per RCT in casi vitali, richiede tempo e potrebbe aumentare la suscettibilità alla frattura dei denti. Con il progresso dei materiali e una migliore comprensione della guarigione della polpa, la terapia della polpa vitale viene praticata come trattamento alternativo con un alto tasso di successo. Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'esito, la qualità della vita e la soddisfazione del paziente dopo una pulpotomia completa rispetto all'RCT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio denti molari permanenti con esposizione della polpa cariata e radici mature come evidente sulla radiografia periapicale preoperatoria. I denti saranno divisi casualmente in 2 gruppi (n=30). Il primo gruppo sarà trattato con pulpotomia completa Biodentine e il secondo gruppo sarà trattato endodonticamente. Sulla base di un questionario precedentemente convalidato. Verrà valutata la qualità della vita e la soddisfazione dei pazienti dopo il trattamento pulpotomico rispetto a quelli dopo il trattamento endodontico. La valutazione clinica e radiografica dei denti trattati sarà effettuata 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. Il livello del dolore verrà registrato prima dell'intervento e 1, 2, 3, 5 e 7 giorni dopo il trattamento.

Il questionario è composto da cinque componenti:

  1. Caratteristiche del paziente; inclusi età, sesso, stato socioeconomico, fumo, pratiche di igiene orale, frequenza delle visite dentistiche e storia dentale.

  2. Complicanze postoperatorie tra cui dolore postoperatorio, disagio o gonfiore.

    Questi sintomi saranno valutati dopo 1, 2, 3, 5 e 7 giorni contattando il paziente al telefono e alle visite di follow-up a 3, 6 e 12 mesi.

  3. Strumenti per la qualità della vita progettati
  4. Scale semantiche progettate per valutare la soddisfazione del paziente per il trattamento ricevuto.

Verrà registrata la valutazione clinica e radiografica dei denti trattati. Il successo sarà definito come dente clinicamente asintomatico senza tratto sinusale o gonfiore o lesione periapicale.

I dati saranno analizzati statisticamente mediante opportuni test basati sulla distribuzione dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Irbid, Giordania, 21110
        • Reclutamento
        • Jordan University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente idoneo dal punto di vista medico
  • dente permanente maturo con carie profonda
  • diagnosi di pulpiti irreversibili.
  • dente viene restaurato con un restauro diretto

Criteri di esclusione:

  • denti immaturi
  • denti dove l'emostasi non può essere raggiunta dopo la pulpotomia
  • denti necrotici
  • mancanza di risposta al test del freddo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento del canale radicolare
Questo gruppo riceverà una terapia canalare completa
Procedura: Trattamento canalare non chirurgico
Verrà eseguito il trattamento completo del canale radicolare seguito dal restauro diretto
Comparatore attivo: Gruppo pulpotomia
Questo gruppo riceverà una pulpotomia completa
Procedura: Pulpotomia
Pulpotomia completa seguita da restauro diretto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore postoperatorio su scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
Il livello di dolore dopo il trattamento sarà valutato su una scala numerica da 0 a 10 dove zero si riferisce a nessun dolore e 10 è il dolore più grave.
7 giorni
Livello di dolore postoperatorio su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7 giorni
Il livello di dolore dopo il trattamento sarà valutato su una scala di analogia visiva da 0 a 10, dove zero si riferisce a nessun dolore e 10 è il dolore più grave.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48 mesi
Il dente dovrebbe essere privo di dolore, nessun tratto sinusale, nessuna dolorabilità alla palpazione e nessun gonfiore. Come misurato dall'esame clinico
6, 12, 24, 48 mesi
Successo radiografico
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48 mesi
Verrà eseguita una radiografia periapicale che non dovrebbe mostrare lesioni ossee o riassorbimento radicolare
6, 12, 24, 48 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6,12, 24, 48 mesi
Un questionario validato in precedenza da Dugas et al 2002 verrà utilizzato per valutare la qualità della vita
6,12, 24, 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 375/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo la raccolta dei dati e la pubblicazione, i dati potrebbero essere resi disponibili a beneficio di altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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