Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaat van pulpotomie versus wortelkanaalbehandeling

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology

Kwaliteit van leven, tevredenheid en resultaat na volledige pulpotomie in vergelijking met wortelkanaalbehandeling

Wortelkanaaltherapie (RCT) is geïndiceerd zodra de pulp is gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis. Ondanks een gunstig slagingspercentage dat is gerapporteerd voor RCT in vitale gevallen, is het tijdrovend en kan het de gevoeligheid voor breuken van tanden vergroten. Met de vooruitgang van materialen en een beter begrip van pulpale genezing, wordt vitale pulpatherapie beoefend als een alternatieve behandeling met een hoog slagingspercentage. Het doel van deze studie is om de uitkomst, kwaliteit van leven en patiënttevredenheid na volledige pulpotomie te onderzoeken in vergelijking met RCT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Permanente molaren met blootliggende carieuze pulpa en volgroeide wortels zoals zichtbaar op de preoperatieve periapicale röntgenfoto zullen in het onderzoek worden opgenomen. De tanden worden willekeurig verdeeld in 2 groepen (n=30). De eerste groep zal worden behandeld met Biodentine volledige pulpotomie en de tweede groep zal endodontisch worden behandeld. Gebaseerd op een eerder gevalideerde vragenlijst. De kwaliteit van leven en de tevredenheid van patiënten na een pulpotomiebehandeling zullen worden geëvalueerd in vergelijking met die na een endodontische behandeling. Klinische en radiografische beoordeling van de behandelde tanden zal 3, 6 en 12 maanden na de operatie plaatsvinden. Het pijnniveau wordt preoperatief en 1, 2, 3, 5 en 7 dagen na de behandeling geregistreerd.

De vragenlijst bestaat uit vijf onderdelen:

  1. Kenmerken van de patiënt; inclusief leeftijd, geslacht, sociaaleconomische status, roken, mondhygiënepraktijken, frequentie van tandartsbezoeken en tandheelkundige geschiedenis.

  2. Postoperatieve complicaties waaronder postoperatieve pijn, ongemak of zwelling.

    Deze symptomen worden na 1, 2, 3,5 en 7 dagen geëvalueerd door telefonisch contact op te nemen met de patiënt en bij vervolgbezoeken na 3, 6 en 12 maanden.

  3. Kwaliteit van leven instrumenten ontworpen
  4. Semantische schalen ontworpen om de tevredenheid van de patiënt met de ontvangen behandeling te evalueren.

Klinische en radiografische beoordeling van de behandelde tanden zal worden geregistreerd. Succes wordt gedefinieerd als een klinisch asymptomatische tand zonder sinuskanaal of zwelling of periapicale laesie.

Gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van geschikte tests op basis van de verdeling van de resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch geschikte patiënt
  • volwassen blijvende tand met diepe cariës
  • diagnose van onomkeerbare preekstoelen.
  • tand wordt hersteld met een directe restauratie

Uitsluitingscriteria:

  • onvolgroeide tanden
  • tanden waar hemostase niet kan worden bereikt na pulpotomie
  • necrotische tanden
  • gebrek aan reactie op koude test

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wortelkanaal behandelingsgroep
Deze groep krijgt een volledige wortelkanaalbehandeling
Procedure: Niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling
Er wordt een volledige wortelkanaalbehandeling uitgevoerd, gevolgd door directe restauratie
Actieve vergelijker: Pulpotomie groep
Deze groep krijgt volledige pulpotomie
Procedure: Pulpotomie
Volledige pulpotomie gevolgd door direct herstel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief pijnniveau op numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 7 dagen
Het pijnniveau na de behandeling wordt beoordeeld op een numerieke schaal van 0-10, waarbij nul verwijst naar geen pijn en 10 de meest ernstige pijn is.
7 dagen
Postoperatief pijnniveau op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 7 dagen
Het pijnniveau na de behandeling wordt beoordeeld op een visuele analogieschaal van 0-10, waarbij nul verwijst naar geen pijn en 10 de meest ernstige pijn is.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch succes
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 maanden
De tand moet pijnvrij zijn, geen sinuskanaal, geen gevoeligheid voor palpatie en geen zwelling. Zoals gemeten door klinisch onderzoek
6, 12, 24, 48 maanden
Radiografisch succes
Tijdsspanne: 6, 12, 24, 48 maanden
Er wordt een periapicale röntgenfoto gemaakt, deze mag geen botlaesies of wortelresorptie vertonen
6, 12, 24, 48 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6,12, 24, 48 maanden
Een eerder gevalideerde vragenlijst door Dugas et al 2002 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen
6,12, 24, 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 375/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na verzameling van gegevens en publicatie kunnen gegevens beschikbaar worden gesteld ten behoeve van andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren