Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpotomian tulos vs. juurikanavaterapia

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology

Elämänlaatu, tyytyväisyys ja tulos täydellisen pulpotomian jälkeen verrattuna juurihoitoon

Juurihoitohoito (RCT) on tarkoitettu, kun pulpissa on diagnosoitu palautumaton pulpitis. Huolimatta RCT:n suotuisasta onnistumisprosentista elintärkeissä tapauksissa, se vie aikaa ja saattaa lisätä hampaiden murtumisalttiutta. Materiaalien kehittymisen ja pulpaalin paranemisen ymmärtämisen myötä elintärkeää selluterapiaa harjoitetaan vaihtoehtoisena hoitona, jolla on korkea onnistumisprosentti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lopputulosta, elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä täyden pulpotomian jälkeen verrattuna RCT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen sisällytetään pysyvät poskihampaat, joissa on altistunut kariespulppi ja kypsät juuret, jotka näkyvät preoperatiivisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa. Hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (n=30). Ensimmäinen ryhmä hoidetaan Biodentine-täyspulpotomialla ja toinen ryhmä endodonttisesti. Perustuu aiemmin validoituun kyselyyn. Potilaiden elämänlaatua ja tyytyväisyyttä pulpotomiahoidon jälkeen arvioidaan verrataan endodonttisen hoidon jälkeen. Hoidettujen hampaiden kliininen ja röntgenkuvaus tehdään 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kivun taso kirjataan ennen leikkausta ja 1, 2, 3, 5 ja 7 päivää hoidon jälkeen.

Kyselylomake koostuu viidestä osasta:

  1. Potilaan ominaisuudet; mukaan lukien ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema, tupakointi, suuhygieniakäytännöt, hammaslääkärikäyntien tiheys ja hammashistoria.

  2. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu, epämukavuus tai turvotus.

    Nämä oireet arvioidaan 1, 2, 3, 5 ja 7 päivän kuluttua ottamalla yhteyttä potilaaseen puhelimitse ja seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

  3. Suunniteltu elämänlaatuinstrumentit
  4. Semanttiset asteikot, jotka on suunniteltu arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä saamaansa hoitoon.

Hoidettujen hampaiden kliininen ja röntgenkuvaus tallennetaan. Menestys määritellään kliinisesti oireettomaksi hampaan, jossa ei ole poskiontelotietä tai turvotusta tai periapikaalista vauriota.

Tiedot analysoidaan tilastollisesti sopivilla testeillä tulosten jakautumisen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 21110
        • Rekrytointi
        • Jordan University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti hyväkuntoinen potilas
  • kypsä pysyvä hammas, jossa on syvä karies
  • peruuttamattomien saarnatuolien diagnoosi.
  • hammas palautetaan suoralla restauraatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • epäkypsät hampaat
  • hemostaasia ei voida saavuttaa pulpotomian jälkeen
  • nekroottiset hampaat
  • reagoimattomuus kylmätestiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Juurihoitoryhmä
Tämä ryhmä saa täydellisen juurihoitohoidon
Menettely: Ei-kirurginen juurihoito
Tehdään täydellinen juurihoito, jonka jälkeen suoritetaan suora ennallistaminen
Active Comparator: Pulpotomia ryhmä
Tämä ryhmä saa täyden pulpotomian
Menettely: Pulpotomia
Täysi pulpotomia, jota seuraa suora restaurointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kiputaso numeerisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää
Hoidon jälkeinen kivun taso arvioidaan numeerisella asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 on voimakkain kipu.
7 päivää
Leikkauksen jälkeinen kiputaso visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää
Hoidon jälkeinen kiputaso arvioidaan visuaalisella analogia-asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 on voimakkain kipu.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 kuukautta
Hampaan tulee olla kivuton, ei poskionteloa, ei arkuutta tunnustelussa eikä turvotusta. Kliinisellä tutkimuksella mitattuna
6, 12, 24, 48 kuukautta
Radiografian menestys
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 kuukautta
Otetaan periapikaalinen röntgenkuva, jossa ei pitäisi näkyä luuvaurioita tai juurien resorptiota
6, 12, 24, 48 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 kuukautta
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Dugasin et al. 2002 validoimaa kyselylomaketta
6, 12, 24, 48 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 375/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen keräämisen ja julkaisemisen jälkeen tiedot voidaan asettaa muiden tutkijoiden hyödyksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies

Kliiniset tutkimukset Ei-kirurginen juurihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa