Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av pulpotomi versus rotkanalterapi

24. oktober 2022 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology

Livskvalitet, tilfredshet og resultat etter full pulpotomi sammenlignet med rotkanalterapi

Rotkanalterapi (RCT) er indisert når pulpa er diagnostisert med irreversibel pulpitt. Til tross for gunstig suksessrate rapportert for RCT i vitale tilfeller, er det tidkrevende, og kan øke mottakelighet for brudd på tenner. Med fremgang av materialer og bedre forståelse av pulpalheling, praktiseres vital pulpaterapi som en alternativ behandling med høy suksessrate. Målet med denne studien er å utforske utfall, livskvalitet og pasienttilfredshet etter full pulpotomi sammenlignet med RCT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Permanente molare tenner med karies pulpa eksponering og modne røtter som vist på det preoperative periapikale røntgenbildet vil bli inkludert i studien. Tennene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper (n=30). Den første gruppen vil bli behandlet med Biodentine full pulpotomi og den andre gruppen vil bli behandlet endodontisk. Basert på et tidligere validert spørreskjema. Livskvaliteten og tilfredsheten til pasienter etter pulpotomibehandling vil bli evaluert sammenlignet med de etter endodontisk behandling. Klinisk og radiografisk vurdering av de behandlede tennene vil bli gjort 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Smertenivå vil bli registrert preoperativt og 1, 2, 3, 5 og 7 dager etter behandling.

Spørreskjemaet består av fem komponenter:

  1. Egenskaper til pasienten; inkludert alder, kjønn, sosioøkonomisk status, røyking, munnhygiene, hyppighet av tannlegebesøk og tannhistorie.

  2. Postoperative komplikasjoner inkludert postoperativ smerte, ubehag eller hevelse.

    Disse symptomene vil bli evaluert etter 1, 2, 3,5 og 7 dager ved å kontakte pasienten på telefon og ved oppfølgingsbesøk etter 3, 6 og 12 måneder.

  3. Livskvalitetsinstrumenter designet
  4. Semantiske skalaer designet for å evaluere pasienttilfredshet med behandlingen mottatt.

Klinisk og radiografisk vurdering av de behandlede tennene vil bli registrert. Suksess vil bli definert som klinisk asymptomatisk tann uten sinuskanal eller hevelse eller periapikal lesjon.

Data vil bli analysert statistisk ved hjelp av passende tester basert på fordelingen av resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21110
        • Rekruttering
        • Jordan University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk egnet pasient
  • moden permanent tann med dyp karies
  • diagnose av irreversible prekestoler.
  • tann gjenopprettes med en direkte restaurering

Ekskluderingskriterier:

  • umodne tenner
  • tenner hvor hemostase ikke kan oppnås etter pulpotomi
  • nekrotiske tenner
  • manglende respons på kuldetest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Rotfyllingsgruppe
Denne gruppen vil få fullstendig rotbehandling
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk rotfylling
Fullstendig rotbehandling vil bli utført etterfulgt av direkte restaurering
Aktiv komparator: Pulpotomi gruppe
Denne gruppen vil få full pulpotomi
Fremgangsmåte: Pulpotomi
Full pulpotomi etterfulgt av direkte restaurering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertenivå på numerisk smerteskala
Tidsramme: 7 dager
Smertenivå etter behandling vil bli vurdert på en numerisk skala fra 0-10 der er null refererer til ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerten.
7 dager
Postoperativ smertenivå på visuell analog skala
Tidsramme: 7 dager
Smertenivå etter behandling vil bli vurdert på en visuell analogi skala fra 0-10, hvor er null refererer til ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerten.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 måneder
Tannen skal være smertefri, ingen bihulekanal, ingen ømhet ved palpasjon og ingen hevelse. Målt ved klinisk undersøkelse
6, 12, 24, 48 måneder
Radiografisk suksess
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 måneder
Periapikal røntgen vil bli tatt, det skal ikke vise beinlesjoner eller rotresorpsjon
6, 12, 24, 48 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet om livskvalitet
Tidsramme: 6,12, 24, 48 måneder
Et spørreskjema validert tidligere av Dugas et al 2002 vil bli brukt for å vurdere livskvalitet
6,12, 24, 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 375/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter innsamling av data og publisering kan data gjøres tilgjengelig til fordel for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk rotfylling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere