Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulpotomia eredménye a gyökérkezeléssel szemben

2022. október 24. frissítette: Jordan University of Science and Technology

Életminőség, elégedettség és eredmény teljes pulpotómia után a gyökérkezeléshez képest

A gyökérkezelés (RCT) akkor javasolt, ha a pulpában irreverzibilis pulpitist diagnosztizálnak. Annak ellenére, hogy a létfontosságú esetekben az RCT esetében kedvező sikerarányról számoltak be, ez időigényes, és növelheti a fogak törésre való hajlamát. Az anyagok fejlődésével és a pulpális gyógyulás jobb megértésével a létfontosságú pulp terápiát alternatív kezelésként alkalmazzák, magas sikeraránnyal. A tanulmány célja a teljes pulpotomia utáni kimenetel, életminőség és betegelégedettség feltárása az RCT-vel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preoperatív periapikális röntgenfelvételen látható maradandó őrlőfogak szuvas pulpával és érett gyökerekkel együtt szerepelnek a vizsgálatban. A fogakat véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk (n=30). Az első csoportot Biodentine teljes pulpotomiával, a második csoportot pedig endodontiai kezeléssel kezelik. Egy korábban validált kérdőív alapján. A pulpotomiás kezelést követően a betegek életminőségét és elégedettségét az endodonciai kezelést követően összehasonlítva értékeljük. A kezelt fogak klinikai és radiográfiás felmérése 3, 6 és 12 hónappal a műtét után történik. A fájdalom szintjét a műtét előtt és a kezelés után 1, 2, 3, 5 és 7 nappal rögzítik.

A kérdőív öt részből áll:

  1. A beteg jellemzői; ideértve az életkort, a nemet, a társadalmi-gazdasági helyzetet, a dohányzást, a szájhigiénés gyakorlatokat, a fogorvosi látogatások gyakoriságát és a fogászati ​​előzményeket.

  2. Posztoperatív szövődmények, beleértve a posztoperatív fájdalmat, kényelmetlenséget vagy duzzanatot.

    Ezeket a tüneteket 1, 2, 3, 5 és 7 nap elteltével értékelik a páciens telefonos felkeresésével, valamint a 3, 6 és 12 hónapos utánkövetési vizitek alkalmával.

  3. Életminőséget biztosító műszerek tervezve
  4. Szemantikus skálák, amelyek a betegek kezeléssel való elégedettségének értékelésére szolgálnak.

A kezelt fogak klinikai és röntgenvizsgálatát rögzítik. A siker akkor tekinthető klinikailag tünetmentesnek, ha nincs sinus traktus, duzzanat vagy periapikális elváltozás.

Az adatokat statisztikailag elemzik a megfelelő tesztek segítségével, az eredmények eloszlása ​​alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Jordánia
      • Irbid, Jordánia, 21110
        • Toborzás
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyileg alkalmas beteg
  • érett maradó fog mély szuvasodás
  • irreverzibilis pulpitusok diagnózisa.
  • a fogat direkt pótlással állítják helyre

Kizárási kritériumok:

  • éretlen fogak
  • vérzéscsillapítást pulpotomia után nem lehet elérni
  • nekrotikus fogak
  • hidegtesztre adott válasz hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyökérkezelési csoport
Ez a csoport teljes gyökérkezelést kap
Eljárás: Nem műtéti gyökérkezelés
Teljes gyökérkezelésre kerül sor, majd a közvetlen helyreállítás következik
Aktív összehasonlító: Pulpotomiás csoport
Ez a csoport teljes pulpotomiát kap
Eljárás: Pulpotomia
Teljes pulpotomia, majd közvetlen helyreállítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom szintje numerikus fájdalomskálán
Időkeret: 7 nap
A kezelés utáni fájdalomszintet egy numerikus skálán értékelik 0-tól 10-ig, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legerősebb fájdalom.
7 nap
A műtét utáni fájdalom szintje vizuális analóg skálán
Időkeret: 7 nap
A kezelés utáni fájdalomszintet vizuális analógiás skálán értékelik 0-tól 10-ig, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legerősebb fájdalom.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker
Időkeret: 6, 12, 24, 48 hónap
A fognak fájdalommentesnek kell lennie, ne legyen melléküreg, tapintható érzékenység és duzzanat. Klinikai vizsgálattal mérve
6, 12, 24, 48 hónap
Radiográfiai siker
Időkeret: 6, 12, 24, 48 hónap
A periapikális röntgenfelvétel nem mutathat csontsérülést vagy gyökérreszorpciót
6, 12, 24, 48 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség kérdőív
Időkeret: 6,12,24,48 hónap
Dugas és munkatársai 2002-ben korábban validált kérdőívet használnak az életminőség értékelésére
6,12,24,48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jordan University of Science and Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 375/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok összegyűjtése és közzététele után az adatok elérhetővé válhatnak más kutatók számára

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel