Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af pulpotomi versus rodbehandling

24. oktober 2022 opdateret af: Jordan University of Science and Technology

Livskvalitet, tilfredshed og resultat efter fuld pulpotomi sammenlignet med rodbehandling

Rodbehandling (RCT) er indiceret, når pulpa er diagnosticeret med irreversibel pulpitis. På trods af gunstige succesrater rapporteret for RCT i vitale tilfælde, er det tidskrævende og kan øge tandbrudsmodtageligheden. Med fremskridt i materialer og bedre forståelse af pulpalheling praktiseres vital pulpaterapi som en alternativ behandling med høj succesrate. Formålet med denne undersøgelse er at udforske resultatet, livskvaliteten og patienttilfredsheden efter fuld pulpotomi sammenlignet med RCT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Permanente kindtænder med caries pulpa eksponering og modne rødder som tydeligt på det præoperative periapikale røntgenbillede vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper (n=30). Den første gruppe vil blive behandlet med Biodentine fuld pulpotomi, og den anden gruppe vil blive behandlet endodontisk. Baseret på et tidligere valideret spørgeskema. Livskvalitet og tilfredshed hos patienter efter pulpotomibehandling vil blive evalueret sammenlignet med dem efter endodontisk behandling. Klinisk og radiografisk vurdering af de behandlede tænder vil blive foretaget 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Smerteniveau vil blive registreret præoperativt og 1, 2, 3, 5 og 7 dage efter behandlingen.

Spørgeskemaet består af fem komponenter:

  1. Karakteristika for patienten; herunder alder, køn, socioøkonomisk status, rygning, mundhygiejnepraksis, hyppighed af tandlægebesøg og tandhistorie.
  2. Postoperative komplikationer, herunder postoperativ smerte, ubehag eller hævelse.

    Disse symptomer vil blive vurderet efter 1, 2, 3,5 og 7 dage ved at kontakte patienten på telefonen og ved opfølgningsbesøg efter 3, 6 og 12 måneder.

  3. Livskvalitetsinstrumenter designet
  4. Semantiske skalaer designet til at evaluere patienttilfredshed med den modtagne behandling.

Klinisk og radiografisk vurdering af de behandlede tænder vil blive registreret. Succes vil blive defineret som klinisk asymptomatisk tand uden sinuskanal eller hævelse eller periapikal læsion.

Data vil blive analyseret statistisk ved hjælp af passende test baseret på fordelingen af ​​resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 21110
        • Rekruttering
        • Jordan University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk egnet patient
  • moden permanent tand med dyb caries
  • diagnose af irreversible prædikestole.
  • tand genoprettes med en direkte restaurering

Ekskluderingskriterier:

  • umodne tænder
  • tænder, hvor hæmostase ikke kan opnås efter pulpotomi
  • nekrotiske tænder
  • manglende respons på kuldetest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rodbehandlingsgruppe
Denne gruppe vil modtage komplet rodbehandling
Komplet rodbehandling vil blive udført efterfulgt af direkte restaurering
Aktiv komparator: Pulpotomi gruppe
Denne gruppe vil modtage fuld pulpotomi
Fuld pulpotomi efterfulgt af direkte restaurering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteniveau på numerisk smerteskala
Tidsramme: 7 dage
Smerteniveau efter behandling vil blive vurderet på en numerisk skala fra 0-10, hvor nul henviser til ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerte.
7 dage
Postoperativ smerteniveau på visuel analog skala
Tidsramme: 7 dage
Smerteniveau efter behandling vil blive vurderet på en visuel analogi skala fra 0-10, hvor nul refererer til ingen smerte og 10 er den mest alvorlige smerte.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 måneder
Tanden skal være smertefri, ingen bihulekanal, ingen ømhed ved palpation og ingen hævelse. Målt ved klinisk undersøgelse
6, 12, 24, 48 måneder
Radiografisk succes
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 måneder
Der vil blive taget periapikalt røntgenbillede, det bør ikke vise knoglelæsioner eller rodresorption
6, 12, 24, 48 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet om livskvalitet
Tidsramme: 6,12, 24, 48 måneder
Et spørgeskema valideret tidligere af Dugas et al 2002 vil blive brugt til at vurdere livskvalitet
6,12, 24, 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 375/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter indsamling af data og offentliggørelse kan data gøres tilgængelige til gavn for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke kirurgisk rodbehandling

3
Abonner