Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av pulpotomi kontra rotbehandling

24 oktober 2022 uppdaterad av: Jordan University of Science and Technology

Livskvalitet, tillfredsställelse och resultat efter full pulpotomi jämfört med rotkanalterapi

Rotbehandling (RCT) är indicerat när pulpan har diagnostiserats med irreversibel pulpit. Trots gynnsam framgångsfrekvens som rapporterats för RCT i vitala fall är det tidskrävande och kan öka känsligheten för frakturer hos tänderna. Med framsteg av material och bättre förståelse för pulpaläkning, utövas vital pulpaterapi som en alternativ behandling med hög framgångsfrekvens. Syftet med denna studie är att utforska resultatet, livskvaliteten och patienttillfredsställelsen efter full pulpotomi jämfört med RCT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Permanenta molar tänder med karies pulpa exponering och mogna rötter som framgår av den preoperativa periapikala röntgenbilden kommer att inkluderas i studien. Tänderna delas slumpmässigt in i 2 grupper (n=30). Den första gruppen kommer att behandlas med Biodentine full pulpotomi och den andra gruppen kommer att behandlas endodontiskt. Baserat på ett tidigare validerat frågeformulär. Livskvalitet och tillfredsställelse hos patienter efter pulpotomibehandling kommer att utvärderas jämfört med dem efter endodontisk behandling. Klinisk och radiografisk bedömning av de behandlade tänderna kommer att göras 3, 6 och 12 månader postoperativt. Smärtnivån kommer att registreras preoperativt och 1, 2, 3, 5 och 7 dagar efter behandling.

Enkäten består av fem komponenter:

  1. Egenskaper hos patienten; inklusive ålder, kön, socioekonomisk status, rökning, munhygien, frekvens av tandläkarbesök och tandhistoria.

  2. Postoperativa komplikationer inklusive postoperativ smärta, obehag eller svullnad.

    Dessa symtom kommer att utvärderas efter 1, 2, 3, 5 och 7 dagar genom att kontakta patienten på telefon och vid uppföljningsbesök vid 3, 6 och 12 månader.

  3. Livskvalitetsinstrument designade
  4. Semantiska skalor utformade för att utvärdera patienternas tillfredsställelse med den mottagna behandlingen.

Klinisk och radiografisk bedömning av de behandlade tänderna kommer att registreras. Framgång kommer att definieras som en kliniskt asymtomatisk tand utan sinuskanal eller svullnad eller periapikal lesion.

Data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av lämpliga tester baserade på fördelningen av resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt vältränad patient
  • mogen permanent tand med djup karies
  • diagnos av irreversibla predikstolar.
  • tanden återställs med en direkt restaurering

Exklusions kriterier:

  • omogna tänder
  • tänder där hemostas inte kan uppnås efter pulpotomi
  • nekrotiska tänder
  • bristande svar på kalltest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rotbehandlingsgrupp
Denna grupp kommer att få fullständig rotbehandling
Procedur: Icke kirurgisk rotbehandling
Fullständig rotbehandling kommer att utföras följt av direkt restaurering
Aktiv komparator: Pulpotomi grupp
Denna grupp kommer att få full pulpotomi
Procedur: Pulpotomi
Full pulpotomi följt av direkt restaurering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtnivå på numerisk smärtskala
Tidsram: 7 dagar
Smärtnivå efter behandling kommer att bedömas på en numerisk skala från 0-10 där noll hänvisar till ingen smärta och 10 är den svåraste smärtan.
7 dagar
Postoperativ smärtnivå på visuell analog skala
Tidsram: 7 dagar
Smärtnivå efter behandling kommer att bedömas på en visuell analogisk skala från 0-10, där noll hänvisar till ingen smärta och 10 är den svåraste smärtan.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång
Tidsram: 6, 12, 24, 48 månader
Tanden ska vara smärtfri, inga bihålor, ingen ömhet vid palpation och ingen svullnad. Uppmätt genom klinisk undersökning
6, 12, 24, 48 månader
Radiografisk framgång
Tidsram: 6, 12, 24, 48 månader
Periapikal röntgen kommer att tas, den ska inte visa några benskador eller rotresorption
6, 12, 24, 48 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäten om livskvalitet
Tidsram: 6,12, 24, 48 månader
Ett frågeformulär som tidigare validerats av Dugas et al 2002 kommer att användas för att bedöma livskvalitet
6,12, 24, 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Första postat (Faktisk)

15 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 375/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter insamling av data och publicering kan data göras tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke kirurgisk rotbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera