Результат пульпотомии по сравнению с терапией корневых каналов
Качество жизни, удовлетворенность и результат после полной пульпотомии по сравнению с терапией корневых каналов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены постоянные коренные зубы с обнажением кариозной пульпы и зрелыми корнями, что видно на предоперационной периапикальной рентгенограмме. Зубы будут случайным образом разделены на 2 группы (n=30). Первая группа будет лечиться с помощью полной пульпотомии Biodentine, а вторая группа будет лечиться эндодонтически. На основе ранее утвержденной анкеты. Качество жизни и удовлетворенность пациентов после лечения пульпотомии будут оцениваться по сравнению с таковыми после эндодонтического лечения. Клиническая и рентгенологическая оценка пролеченных зубов будет проводиться через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Уровень боли будет регистрироваться до операции и через 1, 2, 3, 5 и 7 дней после лечения.
Анкета состоит из пяти компонентов:
- Характеристики пациента; включая возраст, пол, социально-экономический статус, курение, практику гигиены полости рта, частоту посещений стоматолога и стоматологический анамнез.
Послеоперационные осложнения, включая послеоперационную боль, дискомфорт или отек.
Эти симптомы будут оцениваться через 1, 2, 3, 5 и 7 дней при контакте с пациентом по телефону и при контрольных визитах через 3, 6 и 12 месяцев.
- Инструменты качества жизни, разработанные
- Семантические шкалы, предназначенные для оценки удовлетворенности пациентов полученным лечением.
Клиническая и рентгенологическая оценка пролеченных зубов будет записана. Успех будет определяться как клинически бессимптомный зуб без синусового хода, отека или периапикального поражения.
Данные будут проанализированы статистически с использованием соответствующих тестов на основе распределения результатов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Prof Taha
- Номер телефона: +962776566110
- Электронная почта: n.taha@just.edu.jo
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nessrin Taha, PhD
- Номер телефона: +962776566110
- Электронная почта: nessrin_taha@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 21110
- Рекрутинг
- Jordan University of Science and Technology
-
Контакт:
- Nessrin Taha, PhD
- Номер телефона: (62776566110
- Электронная почта: n.taha@just.edu.jo
-
Контакт:
- Номер телефона: +962776566110
- Электронная почта: nessrin_taha@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицински пригодный пациент
- зрелый постоянный зуб с глубоким кариесом
- диагностика необратимых пульпитов.
- зуб восстанавливается прямой реставрацией
Критерий исключения:
- незрелые зубы
- зубы, гемостаз которых не может быть достигнут после пульпотомии
- некротические зубы
- отсутствие реакции на холодовой тест
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечения корневых каналов
Эта группа получит полную терапию корневых каналов.
|
Будет проведено полное лечение корневых каналов с последующей непосредственной реставрацией.
|
|
Активный компаратор: Группа пульпотомии
Эта группа получит полную пульпотомию
|
Полная пульпотомия с последующей прямой реставрацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеоперационной боли по числовой шкале боли
Временное ограничение: 7 дней
|
Уровень боли после лечения будет оцениваться по числовой шкале от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
|
7 дней
|
|
Уровень послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 7 дней
|
Уровень боли после лечения будет оцениваться по шкале визуальной аналогии от 0 до 10, где ноль означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 месяцев
|
Зуб должен быть безболезненным, без синусового хода, болезненности при пальпации и припухлости.
По результатам клинического обследования
|
6, 12, 24, 48 месяцев
|
|
Радиографический успех
Временное ограничение: 6, 12, 24, 48 месяцев
|
Будет сделан периапикальный рентген, он не должен показать никаких повреждений кости или резорбции корня.
|
6, 12, 24, 48 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 6,12, 24, 48 месяцев
|
Опросник, утвержденный ранее Dugas et al. 2002, будет использоваться для оценки качества жизни.
|
6,12, 24, 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 375/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .