変形性膝関節症における脂肪組織由来総間質細胞（TOST）療法

第II相ランダム化臨床試験（RCT）は、2018年1月から2021年12月までBSMMU理学療法学科に参加した原発性変形性膝関節症（KOA）を対象に実施された。 この臨床試験についてはBSMMUの治験審査委員会から承認を得ました（参照番号：BSMMU/2018/25、2018年1月1日付け）。 間葉系幹細胞を含む自家脂肪組織由来全間質細胞（TOST）の単回関節内（IA）注射が、痛み、身体機能、硬さ、軟骨厚さに及ぼす影響を評価し、介入前後で比較しました。 患者は、研究に含まれる変形性関節症（OA）膝に対する米国リウマチ学会（ACR）の基準を満たしていました。 Kellgren-Lawrence (KL) 放射線スコアは、OA グレードを定義するために使用されました。ただし、軟骨の厚さの測定には高周波筋骨格超音波検査 (MSUS) が使用されました。 軟骨の厚さを評価する際に従うべき標準的なプロトコルはありません。しかし、Podlipskaらの最近の研究は、軟骨再生に脂肪組織を使用することについて検討する価値があるだろう。 内側脛骨大腿関節は KOA に最もよく関与するため、ここでは内側大腿軟骨の厚さを考慮します。 評価には、15 メガヘルツのリニア トランスデューサー ML6-15 を備えた市販の超音波装置 (Samsung Accuvix、2010 年、韓国製) を使用しました。 患者は仰臥位で膝を完全に屈曲させた。 近位-遠位プローブが膝前部中央領域をスイープし、内側大腿関節軟骨を軸面で画像化します。 軟骨の変性は、表面の鮮明さの喪失または内部のエコー源性の増加を意味します。関節軟骨の局所的または全体的な薄化。 関節軟骨変性の定義は次のとおりです。 グレード 0 - 鋭い高エコーの前後境界面を備えた単調な無響帯、グレード 1 - 軟骨境界面の平均鮮明さの喪失および/または軟骨のエコー源性の増加、グレード 2a - グレード 1 プラス関節軟骨の薄化が 50% 未満、グレード 2b - 関節軟骨の 50% 以上 100% 未満の薄化、グレード 3 - 軟骨組織の 100% の局所的損失。

合計 30 の KOA がランダムに 2 つのグループ (症例と対照) に分けられました。 両グループはKOAに対する従来のケア（アセトアミノフェン1グラムを1日3回、14日間投与、大腿四頭筋強化運動、有酸素運動、心身、固有受容、機械的診断および治療（MDT）運動、日常生活活動（ADL）修正）を受けた。 18-20。 15人には6ミリリットル（ml）の単回用量の自己脂肪組織由来全間質細胞（TOST）と3mlの活性化PRP）が投与された。 PRP 0.9 ml 当たりグルコン酸カルシウム 0.1 ml を用いて PRP を活性化しました (比率 1:9)。 しかし、他の15人の参加者にはオルトバイオロジー製品は投与されなかった。