Terapia con cellule stromali totali derivate dal tessuto adiposo (TOST) nell'artrosi del ginocchio

Tra gennaio 2018 e dicembre 2021 è stato condotto uno studio clinico randomizzato di fase II (RCT) con osteoartrite primaria del ginocchio (KOA) presso il dipartimento di medicina fisica e riabilitazione, BSMMU. L'approvazione è stata ottenuta dal comitato di revisione istituzionale di BSMMU per questo studio clinico (n. di riferimento: BSMMU/2018/25, del 01/01/2018). Impatti di una singola iniezione intra-articolare (IA) di cellule stromali totali derivate da tessuto adiposo autologo (TOST) contenenti cellule staminali mesenchimali su dolore, funzione fisica, rigidità e spessore della cartilagine valutati e confrontati prima e dopo l'intervento. I pazienti hanno soddisfatto i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) per l'osteoartrite (OA) del ginocchio inclusi nello studio. I punteggi radiologici di Kellgren-Lawrence (KL) sono stati utilizzati per definire il grado di OA; tuttavia, l'ecografia muscoloscheletrica ad alta frequenza (MSUS) è ​​stata utilizzata per misurare lo spessore della cartilagine. Non esiste un protocollo standard da seguire durante la valutazione dello spessore della cartilagine; tuttavia, il recente lavoro di Podlipska e collaboratori sarebbe degno di considerazione per l'utilizzo del tessuto adiposo per la rigenerazione della cartilagine. Poiché l'articolazione tibio-femorale mediale è la più comunemente coinvolta nella KOA, qui consideriamo lo spessore della cartilagine femorale mediale. La valutazione ha utilizzato un dispositivo a ultrasuoni disponibile in commercio (Samsung Accuvix, 2010, origine Corea del Sud) con un trasduttore lineare da 15 megahertz ML6-15. Il paziente è stato posizionato supino con il ginocchio in piena flessione. Una sonda prossimale-distale che passa sopra l'area antero-centrale del ginocchio, cartilagine articolare femorale mediale ripresa su un piano assiale. La cartilagine degenerata significava perdita di nitidezza superficiale o aumento dell'ecogenicità interna; assottigliamento locale o totale della cartilagine articolare. Le definizioni per la degenerazione della cartilagine articolare sono le seguenti: Grado 0 - banda anecogena monotona con interfacce anteriori e posteriori iperecogeni affilate, Grado 1 - perdita della nitidezza media delle interfacce cartilaginee o aumento dell'ecogenicità della cartilagine, Grado 2a - grado 1 plus assottigliamento della cartilagine articolare inferiore al 50%, Grado 2b - assottigliamento superiore al 50% ma inferiore al 100% della cartilagine articolare, Grado 3 -100% perdita locale del tessuto cartilagineo.

Un totale di trenta KOA è stato diviso casualmente in due gruppi: caso e controllo. Entrambi i gruppi hanno ricevuto cure convenzionali per KOA (paracetamolo 1 grammo tre volte al giorno per 14 giorni, esercizi di rafforzamento del quadricipite, esercizio aerobico, mente-corpo, propriocezione, diagnosi meccanica e esercizi di terapia (MDT) e modifiche delle attività della vita quotidiana (ADL)4, 18-20. Quindici hanno ricevuto sei millilitri (ml) in dose singola di cellule stromali totali derivate da tessuto adiposo autologo (TOST) e 3 ml di PRP attivato). Il PRP è stato attivato con 0,1 ml di gluconato di calcio per 0,9 ml di PRP (rapporto 1:9). Tuttavia, nessun prodotto ortobiologico è stato somministrato ad altri quindici partecipanti.