Van vetweefsel afgeleide totale stromale cellen (TOST) therapie bij artrose van de knie

Tussen januari 2018 en december 2021 werd een fase II gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitgevoerd met primaire knieartrose (KOA) op de afdeling fysische geneeskunde en revalidatie, BSMMU. Goedkeuring werd verkregen van de institutionele beoordelingsraad van BSMMU voor deze klinische proef (referentienummer: BSMMU/2018/25, gedateerd 01/01/2018). Effecten van een enkele intra-articulaire (IA) injectie van van autoloog vetweefsel afgeleide totale stromale cellen (TOST) die mesenchymale stamcellen bevatten op pijn, fysieke functie, stijfheid en kraakbeendikte beoordeeld en vergeleken voor en na interventie. Patiënten voldeden aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor osteoartritis (OA) knie die in het onderzoek waren opgenomen. Kellgren-Lawrence (KL) radiologische scores werden gebruikt om OA-graad te definiëren; er werd echter een hoogfrequent musculoskeletaal ultrasonogram (MSUS) gebruikt om de kraakbeendikte te meten. Er is geen standaardprotocol dat moet worden gevolgd bij het beoordelen van de kraakbeendikte; recent werk van Podlipska en collega's zou echter een overweging waard zijn voor het gebruik van vetweefsel voor kraakbeenregeneratie. Aangezien het mediale tibio-femorale gewricht het meest betrokken is bij KOA, beschouwen we hier de dikte van het mediale femurkraakbeen. De beoordeling maakte gebruik van een in de handel verkrijgbaar ultrasoonapparaat (Samsung Accuvix, 2010, herkomst Zuid-Korea) met een 15 megahertz lineaire transducer ML6-15. De patiënt lag in rugligging met de knie in volledige flexie. Een proximaal-distale sonde die over het anterieur-centrale kniegebied veegt, mediaal femoraal gewrichtskraakbeen afgebeeld in een axiaal vlak. Gedegenereerd kraakbeen betekende verlies van oppervlaktescherpte of verhoogde innerlijke echogeniciteit; lokale of totale verdunning van gewrichtskraakbeen. De definities voor degeneratie van gewrichtskraakbeen zijn als volgt: Graad 0 - een monotone echovrije band met scherpe hyperechoïsche anterieure en posterieure interfaces, Graad 1 - verlies van de gemiddelde scherpte van kraakbeeninterfaces en/of verhoogde echogeniciteit van het kraakbeen, Graad 2a - graad 1 plus dunner worden van gewrichtskraakbeen minder dan 50%, graad 2b - meer dan 50% maar minder dan 100% dunner worden van gewrichtskraakbeen, graad 3 -100% lokaal verlies van het kraakbeenweefsel.

In totaal werden dertig KOA's willekeurig verdeeld in twee groepen: casus en controle. Beide groepen kregen conventionele zorg voor KOA (acetaminophen 1 gram driemaal daags gedurende 14 dagen, quadricepsversterkende oefeningen, aerobe oefeningen, mind-body, proprioceptie, mechanische diagnose en therapie (MDT) oefeningen, en aanpassingen van de dagelijkse levensverrichtingen (ADL)4, 18-20. Vijftien kregen een eenmalige dosis van zes milliliter (ml) autologe vetweefsel afgeleide totale stromale cellen (TOST) en 3 ml geactiveerde PRP). PRP werd geactiveerd met 0,1 ml calciumgluconaat per 0,9 ml PRP (verhouding 1:9). Bij nog eens vijftien deelnemers werd echter geen orthobiologisch product gegeven.